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ROSE im Sunset Park

24. März 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health

Reach Out, Stay Strong, Essentials for Mothers of Newborns (ROSE), eine Studie über eine Intervention zur Prävention von postpartalen Depressionen bei schwangeren Frauen in einer Frauengesundheitsklinik

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mehr über die Erfahrungen schwangerer Frauen mit Reach Out, Stay Strong, Essentials for Mothers of Newborns (ROSE) zu erfahren und die Wirksamkeit des ROSE-Programms bei der Vorbeugung und Verringerung postpartaler depressiver Symptome und der Verringerung von Stress zu bewerten , und zunehmende soziale Unterstützung unter schwangeren Frauen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine 2-Phasen-Studie, einschließlich einer Machbarkeitsphase (Pilotprojekt, Phase 1) und einer Ergebnisbewertungsphase (Phase 2). Phase 1 testet die Akzeptanz und Durchführbarkeit einer Intervention zur Prävention von postpartalen Depressionen bei schwangeren Frauen, die eine vorgeburtliche Klinik in Sunset Park, Brooklyn, besuchen. Das Forschungspersonal der NYU wird für die Umsetzung dieser Intervention geschult. Basierend auf den Rückmeldungen von Frauen und Mitarbeitern in Phase 1 wird die Intervention entsprechend modifiziert. Phase 2 wird eine Ergebnisbewertung sein, um die Wirksamkeit der Intervention zu testen, um mütterlichen Stress und depressive Symptome zu verringern und die wahrgenommene soziale Unterstützung und Selbstwirksamkeit unter neuen Müttern zu erhöhen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
308

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bonnie Kerker, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhalten Sie vorgeburtliche Betreuung im Sunset Park Family Health Center for Women's Health and Pediatrics (SPWHP)
  • Weiblich
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Spricht und versteht Englisch oder Spanisch (abhängig von der Sprache der nächsten Gruppe)
  • Ist schwanger
  • Ist im zweiten Trimester ihrer Schwangerschaft
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Werte zwischen 4 und 12 auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale oder Aufzeichnungen von 2 oder mehr ACEs auf dem angepassten ACEs-Fragebogen

Ausschlusskriterien:

  • Keine vorgeburtliche Versorgung im Sunset Park Family Health Center for Women's Health and Pediatrics (SPWHP)
  • Nicht weiblich
  • Unter 18 Jahren
  • Spricht und versteht kein Englisch oder Spanisch
  • Ist nicht schwanger
  • Ist nicht im zweiten Trimester ihrer Schwangerschaft
  • Ist nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Punktzahl < 4 oder > 12 auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale und Punktzahl 1 oder weniger auf dem angepassten ACEs-Fragebogen.
  • Positiver Wert bis #10 auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Programmgruppe Rose
ROSE ist eine Intervention mit 7 Sitzungen. Die Teilnehmer nehmen an 6 wöchentlichen Gruppensitzungen virtuell über ein Programm auf dem Computer namens WebEx oder in der Klinik teil und dann an einer Einzelsitzung nach der Entbindung. Die Teilnehmer werden einige Fragebögen zu drei verschiedenen Zeitpunkten ausfüllen, darunter Demografie, Stress, soziale Unterstützung, körperliche und geistige Gesundheit und Trauma.
Sonstiges: ROSE-Programm
Das Programm umfasst 6 Gruppensitzungen und eine Einzelsitzung 4-6 Wochen nach der Geburt. Jede Sitzung dauert 60 Minuten und wird über Webex durchgeführt. Zu den Schlüsselbereichen, die während der Sitzungen besprochen werden, gehören: Psychoedukation, Anpassung an das Leben mit Baby, effektive Kommunikation, Fragen nach dem, was Sie brauchen, und Planung für die Zukunft.
Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Die Teilnehmer werden drei Sätze von Fragebögen ausfüllen, darunter Demografie, Stress, soziale Unterstützung, körperliche und geistige Gesundheit und Trauma.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der ROSE-Intervention
Zeitfenster: Gruppensitzung Woche 1
Dies wird durch den Kundenzufriedenheitsfragebogen gemessen, der ein 8-Punkte-Fragebogen ist, der entwickelt wurde, um die Zufriedenheit des Teilnehmers mit einem Gesundheitsdienst zu bewerten.
Gruppensitzung Woche 1
Akzeptanz der ROSE-Intervention
Zeitfenster: Gruppensitzung Woche 2
Dies wird durch den Kundenzufriedenheitsfragebogen gemessen, der ein 8-Punkte-Fragebogen ist, der entwickelt wurde, um die Zufriedenheit des Teilnehmers mit einem Gesundheitsdienst zu bewerten.
Gruppensitzung Woche 2
Akzeptanz der ROSE-Intervention
Zeitfenster: Gruppensitzung Woche 3
Dies wird durch den Kundenzufriedenheitsfragebogen gemessen, der ein 8-Punkte-Fragebogen ist, der entwickelt wurde, um die Zufriedenheit des Teilnehmers mit einem Gesundheitsdienst zu bewerten.
Gruppensitzung Woche 3
Akzeptanz der ROSE-Intervention
Zeitfenster: Gruppensitzung Woche 4
Dies wird durch den Kundenzufriedenheitsfragebogen gemessen, der ein 8-Punkte-Fragebogen ist, der entwickelt wurde, um die Zufriedenheit des Teilnehmers mit einem Gesundheitsdienst zu bewerten.
Gruppensitzung Woche 4
Akzeptanz der ROSE-Intervention
Zeitfenster: Gruppensitzung Woche 5
Dies wird durch den Kundenzufriedenheitsfragebogen gemessen, der ein 8-Punkte-Fragebogen ist, der entwickelt wurde, um die Zufriedenheit des Teilnehmers mit einem Gesundheitsdienst zu bewerten.
Gruppensitzung Woche 5
Akzeptanz der ROSE-Intervention
Zeitfenster: Gruppensitzung Woche 6
Dies wird durch den Kundenzufriedenheitsfragebogen gemessen, der ein 8-Punkte-Fragebogen ist, der entwickelt wurde, um die Zufriedenheit des Teilnehmers mit einem Gesundheitsdienst zu bewerten.
Gruppensitzung Woche 6
Akzeptanz der ROSE-Intervention
Zeitfenster: Besuch nach der Geburt (4-5 Wochen nach der Geburt)
Dies wird durch den Kundenzufriedenheitsfragebogen gemessen, der ein 8-Punkte-Fragebogen ist, der entwickelt wurde, um die Zufriedenheit des Teilnehmers mit einem Gesundheitsdienst zu bewerten.
Besuch nach der Geburt (4-5 Wochen nach der Geburt)
Veränderung des Ausmaßes der postpartalen Depression
Zeitfenster: Basisbesuch, Gruppensitzung Woche 1, Gruppensitzung Woche 2, Gruppensitzung Woche 3, Gruppensitzung Woche 4, Gruppensitzung Woche 5, Gruppensitzung Woche 6, Besuch nach der Geburt (4-5 Wochen nach der Geburt)
Dies wird anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) gemessen, einem 10-Punkte-Fragebogen. Die Mütter werden gebeten, jede Frage in Bezug auf die letzten sieben Tage zu beantworten. Mütter mit Werten über 12 oder 13 leiden wahrscheinlich an Depressionen und sollten einen Arzt aufsuchen.
Basisbesuch, Gruppensitzung Woche 1, Gruppensitzung Woche 2, Gruppensitzung Woche 3, Gruppensitzung Woche 4, Gruppensitzung Woche 5, Gruppensitzung Woche 6, Besuch nach der Geburt (4-5 Wochen nach der Geburt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Grades der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Basisbesuch, Gruppensitzung Woche 1, Gruppensitzung Woche 2, Gruppensitzung Woche 3, Gruppensitzung Woche 4, Gruppensitzung Woche 5, Gruppensitzung Woche 6, Besuch nach der Geburt (4-5 Wochen nach der Geburt)
Dies wird mit der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSE) gemessen. Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala ist eine 10-Punkte-psychometrische Skala, die entwickelt wurde, um optimistische Selbstvertrauen zu bewerten, um mit einer Vielzahl von schwierigen Anforderungen im Leben fertig zu werden.
Basisbesuch, Gruppensitzung Woche 1, Gruppensitzung Woche 2, Gruppensitzung Woche 3, Gruppensitzung Woche 4, Gruppensitzung Woche 5, Gruppensitzung Woche 6, Besuch nach der Geburt (4-5 Wochen nach der Geburt)
Veränderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Basisbesuch, Gruppensitzung Woche 1, Gruppensitzung Woche 2, Gruppensitzung Woche 3, Gruppensitzung Woche 4, Gruppensitzung Woche 5, Gruppensitzung Woche 6, Besuch nach der Geburt (4-5 Wochen nach der Geburt)
Die multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS) ist ein kurzer Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Wahrnehmung der Unterstützung aus drei Quellen zu messen: Familie, Freunde und eine bedeutende andere Person. Die Skala besteht aus insgesamt 12 Items, mit 4 Items für jede Subskala.
Basisbesuch, Gruppensitzung Woche 1, Gruppensitzung Woche 2, Gruppensitzung Woche 3, Gruppensitzung Woche 4, Gruppensitzung Woche 5, Gruppensitzung Woche 6, Besuch nach der Geburt (4-5 Wochen nach der Geburt)
Veränderung der Wahrnehmung von Stress
Zeitfenster: Basisbesuch, Gruppensitzung Woche 1, Gruppensitzung Woche 2, Gruppensitzung Woche 3, Gruppensitzung Woche 4, Gruppensitzung Woche 5, Gruppensitzung Woche 6, Besuch nach der Geburt (4-5 Wochen nach der Geburt)
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist das am weitesten verbreitete psychologische Instrument zur Messung der Stresswahrnehmung. Sie ist ein Maß dafür, wie stark Lebenssituationen als belastend eingeschätzt werden. Die Skala enthält auch eine Reihe direkter Abfragen zum aktuellen Ausmaß des erlebten Stresses.
Basisbesuch, Gruppensitzung Woche 1, Gruppensitzung Woche 2, Gruppensitzung Woche 3, Gruppensitzung Woche 4, Gruppensitzung Woche 5, Gruppensitzung Woche 6, Besuch nach der Geburt (4-5 Wochen nach der Geburt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
NYU Langone Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bonnie Kerker, PhD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 19-01961

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Ermittler, der vorgeschlagen hat, die Daten zu verwenden. Auf begründeten Antrag

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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