Bewertung der klinischen Wirksamkeit der Moxibustion mit Regulierung von Yin und Yang bei der Behandlung von Fettleibigkeit in den Wechseljahren
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Zhong-Yu Zhou, professor
- Telefonnummer: 86 18672308659
- E-Mail: 2209447940@qq.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wei Huang, professor
- Telefonnummer: 86 13986083982
- E-Mail: huangwei@hbhtcm.com
Studienorte
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Hubei, China
- Zhong-Yu Zhou
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430061
- Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die diagnostischen Kriterien für Menopausensyndrom und Fettleibigkeit erfüllen;
- Patienten mit BMI≥25 und Taillenumfang≥80cm;
- Weibliche Patienten zwischen 40 und 60 Jahren;
- in den letzten 3 Monaten keine Hormonmedikamente oder Medikamente zur Gewichtsabnahme eingenommen haben;
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung und akzeptieren Sie freiwillig die Interventionsmethoden dieses Projekts.
Ausschlusskriterien:
- Unerklärliche vaginale Blutungen oder unnatürliche Menopause;
- in den letzten 3 Monaten eine Hormonersatztherapie oder andere Medikamente im Zusammenhang mit dieser Krankheit angewendet haben;
- Kombiniert mit schweren organischen Erkrankungen, endokrinen Erkrankungen, Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen sowie Erkrankungen der Atemwege;
- Sekundäre Fettleibigkeit, verursacht durch hypothalamische Läsionen, Hypothyreose, Glukokortikoidtherapie usw.;
- Kombiniert mit organischen Uteruserkrankungen, wie polyzystisches Ovarialsyndrom, bösartige Tumore, schwere zervikale Erosion, nach totaler Hysterektomie usw.;
- Es gibt Kontraindikationen für Moxibustion, wie z. B. Moxibustion-Intoleranz, Hautallergien, Narben und andere schwere Hauterkrankungen;
- Schlechte Compliance und Unfähigkeit, sich an die Behandlung zu halten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Yin und Yang regulieren die Moxibustion
1. Die Akupunkturpunkte werden als Shenque und Mingmen ausgewählt. Die Lage der Akupunkturpunkte basierte auf dem nationalen Akupunkturpunktstandard GB/T 12346-2006. Jede Behandlung dauerte 60 Minuten, einmal pro Woche, Wenyang Yishen Moxibustion und Peiyuan Guben Moxibustion wurden abwechselnd durchgeführt .
Jeder Patient erhielt WenYang Yishen Moxibustion und dann Peiyuan Guben Moxibustion für insgesamt 12 Behandlungswochen und 12 Wochen Nachsorge am Ende der Behandlung.
2. Der Implementierungsplan für Diät- und Bewegungskontrolle sieht wie folgt aus: Die Teilnehmer wogen ≤ 113,6 kg (250 lbs) und hatten eine verschreibungspflichtige Diät von 1200-1499 kcal/Tag, einschließlich traditioneller Lebensmittel, davon etwa 15-20 kcal Protein, Fett betrug etwa 20-35% und der Rest stammte aus Kohlenhydraten.
Personen mit einem Gewicht von ≥ 113,6 kg werden 1500-1800 kcal pro Tag verschrieben.
Sie wurden auch angewiesen, an mindestens 5 Tagen in der Woche mindestens 210 Minuten pro Woche, vorzugsweise ≥ 270 Minuten pro Woche, körperliche Aktivitäten mittlerer Intensität (wie Joggen, zügiges Gehen) fortzusetzen.
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Vor der Durchführung der Wenyang Yishen-Moxibustion wurden die Breite und Länge der Moxibustionsstelle des Patienten mit der gleichen Körpermessmethode bewertet.
Nehmen Sie etwa 700 g frisch gemahlenen Ingwer mit mäßiger Trockenheit und Nässe und legen Sie ihn auf das Behandlungstuch, um einen runden Kuchen mit einem Durchmesser von etwa 20 cm und einer Dicke von etwa 2,5 cm zu erhalten.
25 g Moxa Moxa mit einem Durchmesser von ca. 18 cm auf Ingwer streichen und anzünden.
Wenn die Bodentemperatur etwa 37 Grad erreicht, kann die Tür zur Behandlung an der Hüfte des Patienten platziert werden.
Je nach Verträglichkeit des Patienten sollte die Temperatur auf 43-45 Grad eingestellt werden.
Es ist besser, den Moxakeks jedes Mal zu ersetzen, wenn der Moxakeks etwa 10 Minuten gebrannt hat.
Die lokale Haut des Patienten weist eine leichte Rötung und ein Brennen auf.
Die Moxibustionszeit beträgt 60 Minuten.
Die Moxibustion von Peiyuan Guben konzentriert sich auf Shenque, und die Operation ist die gleiche wie die der WenYang- und Yishen-Moxibustion.
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Aktiver Komparator: Milde Moxibustion
1. Die Akupunkturpunkte werden als Zhongwan, Guanyuan, Sanyinjiao (doppelt) ausgewählt. Die Position der Akupunkturpunkte basierte auf dem nationalen Akupunkturpunktstandard GB/T 12346-2006 über der Haut, wobei die lokale Hautrötung und die bewusste Wärme des Patienten als Maß genommen werden.
Die Moxa-Box-Moxibustion wird für 20 Minuten pro Behandlung verwendet, einmal jeden zweiten Tag, dreimal pro Woche, für insgesamt 12 Behandlungswochen und 12 Wochen Nachsorge nach der Behandlung.
2. Modifikation des Lebensstils: Es wird genauso durchgeführt wie die Yin- und Yang-regulierende Moxibustion-Gruppe.
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Vor der Durchführung der Wenyang Yishen-Moxibustion wurden die Breite und Länge der Moxibustionsstelle des Patienten mit der gleichen Körpermessmethode bewertet.
Nehmen Sie etwa 700 g frisch gemahlenen Ingwer mit mäßiger Trockenheit und Nässe und legen Sie ihn auf das Behandlungstuch, um einen runden Kuchen mit einem Durchmesser von etwa 20 cm und einer Dicke von etwa 2,5 cm zu erhalten.
25 g Moxa Moxa mit einem Durchmesser von ca. 18 cm auf Ingwer streichen und anzünden.
Wenn die Bodentemperatur etwa 37 Grad erreicht, kann die Tür zur Behandlung an der Hüfte des Patienten platziert werden.
Je nach Verträglichkeit des Patienten sollte die Temperatur auf 43-45 Grad eingestellt werden.
Es ist besser, den Moxakeks jedes Mal zu ersetzen, wenn der Moxakeks etwa 10 Minuten gebrannt hat.
Die lokale Haut des Patienten weist eine leichte Rötung und ein Brennen auf.
Die Moxibustionszeit beträgt 60 Minuten.
Die Moxibustion von Peiyuan Guben konzentriert sich auf Shenque, und die Operation ist die gleiche wie die der WenYang- und Yishen-Moxibustion.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Taillenumfang
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8, 12, 18 und 24.
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Die Veränderung des Taillenumfangs im Vergleich zum Ausgangswert.
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Woche 0, 4, 8, 12, 18 und 24.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BMI (Gewicht/Größe²)
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8, 12, 18 und 24.
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Der BMI (Gewicht/Größe²) wird gemessen.
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Woche 0, 4, 8, 12, 18 und 24.
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Gewicht (WG)
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8, 12, 18 und 24.
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Gewicht (WG) wird gemessen.
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Woche 0, 4, 8, 12, 18 und 24.
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Hüftumfang (HC)
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8, 12, 18 und 24.
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Der Hüftumfang (HC) wird gemessen.
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Woche 0, 4, 8, 12, 18 und 24.
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Taillen-Hüft-Verhältnis (Taillenumfang/Hüftumfang)
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8, 12, 18 und 24.
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Das Verhältnis von Taille zu Hüfte (Taillenumfang/Hüftumfang) wird gemessen.
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Woche 0, 4, 8, 12, 18 und 24.
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Körperfettanteil (F Prozent)
Zeitfenster: Woche 0, 4, 8, 12, 18 und 24.
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Der Körperfettanteil (F-Prozent) wird gemessen.
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Woche 0, 4, 8, 12, 18 und 24.
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Der Syndrom-Score der Traditionellen Chinesischen Medizin
Zeitfenster: Woche 0, 12 und 24.
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Der Syndrom-Score der Traditionellen Chinesischen Medizin wird als Kriterium der Syndrombestimmung gemäß dem von der 5.
Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 30.
Je niedriger die Gesamtpunktzahl, desto besser das Ergebnis.
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Woche 0, 12 und 24.
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Der Einfluss des Gewichts auf die Lebensqualität (IWQOL)-Lite-Skala
Zeitfenster: Woche 0, 12 und 24.
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Der Einfluss des Gewichts auf die Lebensqualität (IWQOL) – Lite-Skala wird gemessen.
Der Mindestwert ist 31#der Höchstwert ist 155.
Je niedriger der Gesamtscore, desto leichter die klinischen Symptome des Patienten.
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Woche 0, 12 und 24.
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Modifizierter Kupperman-Score
Zeitfenster: Woche 0, 12 und 24.
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Die modifizierte KMI-Score-Skala wurde verwendet, um die klinischen Symptome der Menopause vor und nach der Behandlung zu bewerten. Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 63.
Je niedriger der Gesamtscore, desto leichter die klinischen Symptome des Patienten.
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Woche 0, 12 und 24.
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Der MOS-Artikel kurz aus der Gesundheitsumfrage (SF-36).
Zeitfenster: Woche 0, 12 und 24.
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Diese Skala ist eine universelle gesundheitsbezogene Lebensqualitätsskala.
Der Minimalwert liegt bei 40, der Maximalwert bei 147. Je höher der Gesamtscore, desto besser die Lebensqualität.
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Woche 0, 12 und 24.
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Blutfette: Cholesterin (TC), Triglyceride (TG), Low-Density-Lipoprotein (LDL-C), High-Density-Lipoprotein (HDL-C).
Zeitfenster: Woche 0 und 12.
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Verglichen mit der Basislinie ändert sich der Wert dieses Indikators.
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Woche 0 und 12.
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Östrogen: Östradiol (E2), Serum-Follikel-bildendes Hormon (FSH).
Zeitfenster: Woche 0 und 12.
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Verglichen mit der Basislinie ändert sich der Wert dieses Indikators.
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Woche 0 und 12.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zhong-Yu Zhou, professor, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HubeiHTCM
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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