Die Wirksamkeit von Spülmitteln aus hochreinem Chlordioxid und Natriumhypochlorit bei der endodontischen Nachbehandlung in RCT

Ziel der endodontischen Behandlung ist die Beseitigung pathogener Mikroben aus dem Wurzelkanal. Dies ist eine nahezu unmögliche Aufgabe, da Mikroben, insbesondere Enterokokken, die Dentintubuli auskleiden können, die für die während der Behandlung verwendeten Desinfektionsmittel nahezu unzugänglich sind. Hochreines Chlordioxid ist ein endodontisches Spülmittel. In-vitro-Studien haben gezeigt, dass es sich um ein sehr wirksames Desinfektionsmittel handelt, gegen das Bakterien keine Resistenz entwickeln. Es bindet selektiv an drei Aminosäuren und zielt auf Bakterienzellen ab. Aufgrund seines geringen Molekulargewichts und seiner hohen Flüchtigkeit gehen wir davon aus, dass es in die kleinen Dentintubuli eindringen kann. Es wurden viele In-vitro-Studien durchgeführt, in denen seine Eigenschaften und Wirksamkeit verglichen wurden, es wurden jedoch bisher keine In-vivo-Studien durchgeführt, um seine klinische Leistungsfähigkeit zu bestätigen. Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit von hochreinem Chlordioxid mit dem Goldstandard Natriumhypochlorit bei der nicht-chirurgischen Nachbehandlung wurzelkanalbehandelter Zähne mit chronischen periapikalen Läsionen in einer randomisierten klinischen Studie zu vergleichen. Seine Wirksamkeit wird durch mikrobiologische Methoden sowie durch klinische und radiologische Bewertung verglichen. Nach unserer Hypothese ist hochreines Chlordioxid ein wirksameres antimikrobielles Mittel als der Goldstandard Natriumhypochlorit. Das Protokoll für diese klinische Studie wurde von der Ungarischen Nationalen Ethikkommission für klinische Studien genehmigt. Vierzig Patienten mit chronischer apikaler Parodontitis werden nach dem Zufallsprinzip aus den Patienten unserer Abteilung für konservierende Zahnheilkunde für die Studie ausgewählt. Von den Patienten wird eine schriftliche Einwilligung eingeholt. Es werden nur solche Patienten aufgenommen, bei denen die Wurzelkanalbehandlung vor mehr als vier Jahren durchgeführt wurde, der Zahn asymptomatisch ist, funktionell und ästhetisch wiederhergestellt werden kann und die koronale Wiederherstellung innerhalb von 3-4 Wochen nach der Wurzelkanalfüllung durchgeführt werden kann, bei denen dies nicht der Fall ist prothetische oder kieferorthopädische Behandlung, die die radiologische Nachsorge beeinträchtigt und keine allgemeinen Erkrankungen oder Medikamente haben, die die Heilung der periapikalen Läsion beeinflussen. Die endodontische Behandlung wird nach professionellen Grundsätzen durchgeführt. Nach der Sterilisation des Zahns und seiner Umgebung wird ein Sterilitätstest durchgeführt, indem Proben von der Oberseite der Restauration (S1) und aus der Pulpakammer (S2) entnommen werden. Der Wurzelkanalverschluss wird mechanisch entfernt und eine mikrobiologische Probe aus dem Wurzelkanal entnommen (M1). Nach der Entnahme der Probe aus dem Wurzelkanal wird der Zahn chemomechanisch aufbereitet. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. In der ersten (Kontroll-)Gruppe wird Natriumhypochlorit, in der zweiten Gruppe hochreines Chlordioxid als Desinfektionsmittel eingesetzt. Die Probenentnahme wird nach einer Woche Provisorium wiederholt (Sterilitätstests S3, S4 und Wurzelkanalprobe M2). Die Proben werden kultiviert und mittels MALDI-ToF MS identifiziert. Die verbleibenden Proben werden für PCR-Tests (Micro-IDent Plus11, Hain Lifescience) verwendet, um das Vorhandensein der getesteten Bakterien festzustellen. In der zweiten Sitzung wird die Wurzelkanalfüllung abgeschlossen. Nach der koronalen Wiederherstellung wird eine Kontrollröntgenaufnahme durchgeführt, wobei zur Standardisierung ein individueller Aufbissblock verwendet wird. Der Erfolg der Wurzelkanalbehandlung wird durch die Bewertung des periapikalen Status mit dem Periapical-Index-Bewertungssystem und die klinische Bewertung gemäß den von der Europäischen Gesellschaft für Endodontologie festgelegten Kriterien einschließlich der Schmerzbeurteilung, bei der die Patienten den Schmerz auf dem VNRS bewerten, verfolgt 0 = „kein Schmerz“ bis 10 = „stärkster vorstellbarer Schmerz“. Klinische Bewertung und Kontrollröntgenaufnahmen werden 6 Monate, 1, 2, 3 und 4 Jahre nach der Behandlung durchgeführt. Die Röntgenaufnahmen werden von zwei verblindeten kalibrierten Untersuchern ausgewertet.