Effektiviteten af hyperren klordioxid og natriumhypochlorit irriganter i endodontisk genbehandling i RCT
Effektiviteten af hyperren klordioxid og natriumhypochlorit irriganter under endodontisk genbehandling på heling af kroniske periapikale læsioner - klinisk, radiologisk og mikrobiologisk undersøgelse. Randomiseret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1088
- Semmelweis University, Dental Faculty, Conservative Dentistry Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• patienter med asymptomatisk kronisk apikal parodontitis af størrelse 4-5 i henhold til det periapiske indeksscoringssystem
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der lider af diabetes, osteoporose, kræft, autoimmun sygdom
- patienter, der er i immunsupprimeret tilstand
- patienter, der får steroid, bisphosphonat, denosumab eller antiangiogene behandling
- alkoholisme
- rygning
- patienter, der har haft antibiotikabehandling inden for de seneste 4 uger før behandlingsstart
- tænder med furkationsinvolvering
- tænder med dybere end 4 mm sonderingsdybde eller det samme på nabotænder
- patienter, der har til hensigt at gennemgå protese- eller ortodontibehandling inden for fire år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
natriumhypochlorit
gruppe 1: kontrolgruppe med natriumhypochlorit-desinfektion
|
Andre navne:
|
|
hyperren klordioxid
gruppe 2: studiegruppe med hyperren klordioxid-desinfektion
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiologisk vurdering
Tidsramme: 4 år
|
Tilstedeværelsen af bakterier vil blive vurderet i mikrobiologiske prøver vil blive taget fra rodkanalen før rodkanaldesinfektion efter fjernelse af obturation og en uge efter desinfektion før obturation.
De vil blive kvantificeret ved dyrkning og specificeret af MALDI ToF MS.
De samme prøver vil blive brugt til PCR-striptest for at specificere visse testbakterier.
|
4 år
|
|
Radiologisk vurdering
Tidsramme: 4 år
|
Efter at koronal restaurering er afsluttet, vil der blive taget et kontrolrøntgenbillede ved hjælp af en individuel bidblok.
Den periapikale status vil blive vurderet på tidspunktet for obturation-genopretning, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 år efter endodontisk behandling.
Resultatet vil blive bestemt i henhold til Periapical Index-scoringssystemet.
Tænderne vil blive vurderet efter helet, heling eller mislykket resultat.
|
4 år
|
|
Klinisk evaluering
Tidsramme: 4 år
|
Ved hver kontrolaftale vil der blive foretaget en klinisk evaluering i henhold til kriterierne fastsat af European Society of Endodontology, herunder: tilstedeværelse af fistel og/eller hævelse, funktionalitet.
|
4 år
|
|
Klinisk evaluering
Tidsramme: 4 år
|
smerte vurderet ved visuel analog skala
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Enikő Vasziné Szabó, DMD PhD, Semmelweis University
- Studieleder: Zsolt Lohinai, DMD PhD, Semmelweis University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- OGYÉI/39205/2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .