L'efficacia degli irriganti con biossido di cloro iperpuro e ipoclorito di sodio nel trattamento endodontico in RCT
L'efficacia degli irriganti con biossido di cloro iperpuro e ipoclorito di sodio durante il trattamento endodontico sulla guarigione delle lesioni periapicali croniche - Studio clinico, radiologico e microbiologico. Studio clinico randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Budapest, Ungheria, 1088
- Semmelweis University, Dental Faculty, Conservative Dentistry Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• pazienti con parodontite apicale cronica asintomatica di dimensione 4-5 secondo il sistema di punteggio dell'indice periapicale
Criteri di esclusione:
- pazienti che soffrono di diabete, osteoporosi, cancro, malattie autoimmuni
- pazienti in stato di immunosoppressione
- pazienti in terapia con steroidi, bisfosfonati, denosumab o terapia antiangiogenica
- alcolismo
- fumare
- pazienti sottoposti a terapia antibiotica nelle ultime 4 settimane prima dell'inizio del trattamento
- denti con interessamento della forcazione
- denti con una profondità di sondaggio maggiore di 4 mm o uguale sui denti adiacenti
- pazienti che intendono sottoporsi a trattamento protesico o ortodontico entro quattro anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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ipoclorito di sodio
gruppo 1: gruppo di controllo con disinfezione da ipoclorito di sodio
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Altri nomi:
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biossido di cloro iperpuro
gruppo 2: gruppo di studio con disinfezione con biossido di cloro iperpuro
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione microbiologica
Lasso di tempo: 4 anni
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La presenza di batteri sarà valutata in campioni microbiologici prelevati dal canale radicolare prima della disinfezione del canale radicolare dopo la rimozione dell'otturazione e una settimana dopo la disinfezione prima dell'otturazione.
Saranno quantificati mediante coltura e specificati da MALDI ToF MS.
Gli stessi campioni verranno utilizzati per il test su striscia PCR per specificare alcuni batteri di prova.
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4 anni
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Valutazione radiologica
Lasso di tempo: 4 anni
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Dopo che il restauro coronale è stato completato, verrà eseguita una radiografia di controllo per mezzo di un morso individuale.
Lo stato periapicale sarà valutato al momento dell'otturazione-restauro, 6 mesi, 1, 2, 3, 4 anni dopo il trattamento endodontico.
Il risultato sarà determinato in base al sistema di punteggio dell'indice periapicale.
I denti saranno valutati in base all'esito guarito, guarito o non riuscito.
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4 anni
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Valutazione clinica
Lasso di tempo: 4 anni
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Ad ogni visita di controllo verrà effettuata una valutazione clinica secondo i criteri fissati dalla Società Europea di Endodonzia tra cui: presenza di fistola e/o tumefazione, funzionalità.
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4 anni
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Valutazione clinica
Lasso di tempo: 4 anni
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dolore valutato mediante scala analogica visiva
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Enikő Vasziné Szabó, DMD PhD, Semmelweis University
- Direttore dello studio: Zsolt Lohinai, DMD PhD, Semmelweis University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OGYÉI/39205/2018
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