Skuteczność irygacji hiperczystym dwutlenkiem chloru i podchlorynem sodu w leczeniu endodontycznym w RCT

Leczenie endodontyczne ma na celu eliminację drobnoustrojów chorobotwórczych z kanału korzeniowego. Jest to zadanie prawie niemożliwe, ponieważ drobnoustroje, zwłaszcza enterokoki, są w stanie wyścielić kanaliki zębinowe, które są prawie niedostępne dla środków odkażających stosowanych podczas leczenia. Hiperczysty dwutlenek chloru jest środkiem irygującym w endodoncji. Badania in vitro dowiodły, że jest to bardzo silny środek dezynfekujący, na który bakterie nie wytwarzają odporności. Selektywnie wiąże się z trzema aminokwasami ukierunkowanymi na komórki bakteryjne. Ze względu na małą masę cząsteczkową i wysoką lotność przypuszczamy, że jest w stanie penetrować małe kanaliki zębinowe. Przeprowadzono wiele badań in vitro porównujących jego właściwości i skuteczność, ale jak dotąd nie przeprowadzono badań in vivo, które potwierdziłyby jego skuteczność kliniczną. Naszym celem jest porównanie skuteczności hiperczystego dwutlenku chloru ze złotym standardem podchlorynu sodu w niechirurgicznym ponownym leczeniu zębów leczonych kanałowo z przewlekłymi zmianami okołowierzchołkowymi w randomizowanym badaniu klinicznym. Jego skuteczność zostanie porównana metodami mikrobiologicznymi oraz oceną kliniczną i radiologiczną. Zgodnie z naszą hipotezą hiperczysty dwutlenek chloru jest skuteczniejszym środkiem przeciwdrobnoustrojowym niż złoty standard podchlorynu sodu. Protokół tego badania klinicznego został zatwierdzony przez Węgierską Narodową Komisję Etyki ds. badań klinicznych. Czterdziestu pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego zostanie losowo wybranych do badania spośród pacjentów naszego Oddziału Stomatologii Zachowawczej. Od pacjentów zbierana będzie pisemna zgoda. Przyjmowani będą tylko pacjenci, którzy mieli leczenie kanałowe więcej niż 4 lata temu, ząb jest bezobjawowy, do odbudowy czynnościowej i estetycznej, uzupełnienie korony można wykonać w ciągu 3-4 tygodni od obturacji kanału korzeniowego, którzy nie będą mieli leczenie protetyczne lub ortodontyczne utrudniające obserwację radiologiczną i nie mają ogólnych schorzeń ani leków wpływających na gojenie się zmiany okołowierzchołkowej. Leczenie endodontyczne odbywać się będzie zgodnie z profesjonalnymi wytycznymi. Po wyjałowieniu zęba i jego otoczenia zostanie wykonane badanie sterylności poprzez pobranie próbek z górnej części uzupełnienia (S1) oraz z komory miazgi (S2). Obturacja kanału korzeniowego zostanie usunięta mechanicznie, a z kanału korzeniowego zostanie pobrana próbka mikrobiologiczna (M1). Po pobraniu wycinka z kanału korzeniowego ząb zostanie przygotowany chemomechanicznie. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. W grupie pierwszej (kontrolnej) jako środek dezynfekujący zastosowany zostanie podchloryn sodu, w grupie drugiej hiperczysty dwutlenek chloru. Procedura pobrania próbki zostanie powtórzona po tygodniu tymczasowej (testy sterylności S3, S4 i próbka kanału korzeniowego M2). Próbki będą hodowane i identyfikowane przez MALDI-ToF MS. Pozostałe próbki zostaną użyte do testów PCR (Micro-IDent Plus11, Hain Lifescience) w celu określenia obecności badanych bakterii. W drugiej sesji zostanie zakończone wypełnienie kanału korzeniowego. Po odbudowie korony zostanie wykonane kontrolne zdjęcie rentgenowskie przy użyciu indywidualnej blokady zgryzu w celu standaryzacji. Sukces leczenia kanałowego będzie monitorowany przez ocenę stanu okołowierzchołkowego za pomocą systemu oceny Periapikal Index oraz ocenę kliniczną zgodnie z kryteriami określonymi przez Europejskie Towarzystwo Endodontyczne, w tym ocenę bólu, w której pacjenci oceniają ból na skali VNRS, z 0 = „bez bólu” do 10 = „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Ocena kliniczna i kontrolne zdjęcia rentgenowskie zostaną wykonane po 6 miesiącach, 1, 2, 3 i 4 latach po leczeniu. Zdjęcia rentgenowskie będą oceniane przez dwóch zaślepionych, skalibrowanych egzaminatorów.