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Nächtliche Einnahme von Nüssen: Wirkung auf die postprandiale Glykämie

19. November 2024 aktualisiert von: Barbara R. Cardoso, Monash University

Die Wirkung der nächtlichen Nussaufnahme auf die postprandiale Glykämie: eine randomisierte Crossover-Studie bei gesunden Erwachsenen

Es gibt einige Hinweise darauf, dass der Zeitpunkt der Einnahme einer Mahlzeit die postprandialen Insulin- und Glukosereaktionen direkt beeinflusst, wobei Mahlzeiten, die später im Laufe des Tages eingenommen werden, metabolisch schädlicher sind als die gleichen Mahlzeiten, die während des Tages eingenommen werden. Diese Informationen sind besonders relevant für die 16 % der Menschen, die in Australien in Schichtarbeitsberufen beschäftigt sind und kaum eine andere Wahl haben, als am späten Abend und über Nacht zu essen. Der Zweck dieser Studie ist es, zwei Wirkungen verschiedener Mahlzeiten oder Snacks (Kontrolle vs. Testmahlzeit) auf den nächtlichen Blutzucker und Insulin bei gesunden Erwachsenen zu vergleichen. Diese Studie wird es ermöglichen, geeignete Mahlzeiten für den nächtlichen Verzehr zu entwickeln, die die höheren Glukose- und Insulinreaktionen reduzieren können, die eine Folge des Essens bis spät in die Nacht sind.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Essen am Morgen führt zu einer effektiveren Ausscheidung des Blutzuckers (Glukose). Einige Menschen, wie Schichtarbeiter, haben jedoch keine andere Wahl, als nachts zu essen. Frühere Studien haben gezeigt, dass der nächtliche Verzehr von Protein den Blutzucker wirksam senken kann. Die Forscher hier schlagen vor, dass Nüsse ein gesunder Snack für die Nacht wären, da sie eine gute Proteinquelle darstellen und dazu beitragen können, die hohen Blutzuckerwerte zu senken, die durch nächtliches Essen beobachtet werden.

Ziel dieser Crossover-Studie ist es, die Wirkung eines nussreichen Snacks im Vergleich zu einem Kontrollsnack mit ähnlichen Makronährstoffen (Käse und Cracker) auf postprandialen Blutzucker und Insulin bei gesunden Teilnehmern nach dem Verzehr einer bekanntermaßen bluterhöhenden Mahlzeit zu vergleichen Zucker (weißer Reis). Die Forscher gehen davon aus, dass ein Snack mit Nüssen im Vergleich zu einem Standard-Snack eine geringere postprandiale Glukose- und Insulinreaktion zeigt.

Die Teilnehmer füllen einen ersten Screening-Fragebogen aus, um die Eignung zu überprüfen. Berechtigte Teilnehmer besuchen die Forschungseinrichtungen nach dem 5-stündigen Fasten in der Nacht (von 18:30 bis 22:00 Uhr) bei zwei Gelegenheiten, wenn sie einfachen weißen Reis (75 g verfügbare Kohlenhydrate) zusammen mit entweder 30 g gemischten Nüssen (Testmahlzeit) oder einem Snack mit Käse und Crackern (Kontrollmahlzeit) erhalten, der im Energie- und Makronährstoffgehalt gleichwertig ist. Während der Besuche wird eine Nüchtern-Glukoseprobe in den Finger gestochen. Wiederholte Fingerstichproben werden 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach der Nahrungsaufnahme entnommen. Diese Proben werden für die Glukose- und Insulinmessung verwendet. Postprandiale Glukose- und Insulin-iAUC werden berechnet. Unterschiede in den Glukose- und Insulinkonzentrationen und iAUC sowie die Glukosezeit bis zum Peak werden zwischen den beiden Behandlungsbedingungen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 50 Jahre
  • Taillenumfang von < 94 cm und < 80 cm für kaukasische Männer bzw. Frauen
  • Taillenumfang von < 90 cm und < 80 cm für asiatische Männer bzw. Frauen
  • Verfügbar für die Teilnahme an zwei Testsitzungen in der Forschungseinrichtung

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose Typ-2-Diabetes oder Einnahme von Antidiabetika (orale Antidiabetika)
  • Beeinträchtigter Nüchternglukosewert (≥ 7 mmol/L)
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, die die glykämische Reaktion beeinflussen können
  • Schwerwiegende Gesundheitsprobleme, die die Teilnahme beeinträchtigen können, z. Leber- oder Schilddrüsenfunktionsstörung, kürzliche größere Operation
  • Frauen, die eine Schwangerschaft planen, schwanger sind oder stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Mahlzeit kontrollieren
Die Teilnehmer erhalten einfachen weißen Reis (75 g verfügbare Kohlenhydrate) zusammen mit einem Snack mit Crackern und Käse. Die Mahlzeit ist in Bezug auf Energie und Makronährstoffe der Testmahlzeit ähnlich.
Sonstiges: Mahlzeit kontrollieren
Die Teilnehmer erhalten einfachen weißen Reis (75 g verfügbare Kohlenhydrate) zusammen mit einem Snack mit Crackern und Käse. Die Mahlzeit ist in Bezug auf Energie und Makronährstoffe der Testmahlzeit ähnlich.
Experimental: Nussmahlzeit
Die Teilnehmer erhalten einfachen weißen Reis (75 g verfügbare Kohlenhydrate) zusammen mit einer Portion von 30 g Nüssen. Die Mahlzeit ist hinsichtlich Energie und Makronährstoffen der Kontrollmahlzeit ähnlich.
Sonstiges: Nussmahlzeit
Die Teilnehmer erhalten einfachen weißen Reis (75 g verfügbare Kohlenhydrate) zusammen mit einer Portion von 30 g Nüssen. Die Mahlzeit ist hinsichtlich Energie und Makronährstoffen der Kontrollmahlzeit ähnlich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Plasmaglukosefläche unter der Kurve (iAUC)
Zeitfenster: Die dreistündige Glukose-iAUC wird zu neun Zeitpunkten (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten) nach Beginn der Einnahme der Testmahlzeit berechnet.
Unterschied in der postprandialen Plasmaglukose-iAUC
Die dreistündige Glukose-iAUC wird zu neun Zeitpunkten (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten) nach Beginn der Einnahme der Testmahlzeit berechnet.
Postprandiales Plasmainsulin iAUC
Zeitfenster: Die dreistündige Glukose-iAUC wird zu sieben Zeitpunkten (0, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten) nach Beginn der Einnahme der Testmahlzeit berechnet.
Unterschied in der postprandialen Plasmainsulin-iAUC
Die dreistündige Glukose-iAUC wird zu sieben Zeitpunkten (0, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten) nach Beginn der Einnahme der Testmahlzeit berechnet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Glukosekonzentration
Zeitfenster: Die Glukosekonzentration wird zu neun Zeitpunkten (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten) nach Beginn des Verzehrs der Testmahlzeit gemessen.
Unterschied in der postprandialen Glukosekonzentration
Die Glukosekonzentration wird zu neun Zeitpunkten (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten) nach Beginn des Verzehrs der Testmahlzeit gemessen.
Postprandiale Insulinkonzentration
Zeitfenster: Die Insulinkonzentration wird zu sieben Zeitpunkten (0, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten) nach Beginn der Einnahme der Testmahlzeit in Blutproben aus Fingerstichen gemessen.
Unterschied in der postprandialen Insulinkonzentration
Die Insulinkonzentration wird zu sieben Zeitpunkten (0, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten) nach Beginn der Einnahme der Testmahlzeit in Blutproben aus Fingerstichen gemessen.
Zeit bis zum Glukosemaximum
Zeitfenster: Drei Stunden
Unterschied in der Zeit bis zum Spitzenglukosewert
Drei Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Monash University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nut-night glucose response

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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