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TBS, TMS, Suizidgedanken, Magnetresonanztomographie, dorsolateraler präfrontaler Kortex, ventrolateraler präfrontaler Kortex

20. August 2024 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Theta-Burst-Stimulation, transkranielle Magnetstimulation, Spätdepression, Selbstmordgedanken, funktionelle Magnetresonanztomographie, dorsolateraler präfrontaler Kortex, ventrolateraler präfrontaler Kortex

Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine nichtinvasive Hirnstimulationstechnik. Ihre zugelassene therapeutische Indikation ist die Hochfrequenzstimulation des linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) zur Behandlung von Therapieresistenz.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher entwerfen eine prospektive dreijährige Studie, um die Wirkung von TBS auf die Reduzierung der Suizidalität zu untersuchen, die auf linkes DLPFC im Vergleich zu VLPFC abzielt und sich an der Aufgaben-fMRT-Neuronavigation und Scheinoperationen orientiert. Die Forscher werden die personalisierte linke DLPFC- und VLPFC-Lokalisierung anhand der fMRT-Daten der Basisaufgabe übernehmen. Aufgrund der globalen hirnatrophischen Veränderungen bei älteren Erwachsenen ist dieses Thema noch wichtiger geworden. Die Ermittler werden 163 Fälle von Depressionen im späten Lebensalter aufnehmen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip entweder der DLPFC-Gruppe (65 Fälle) oder der VLPFC-Gruppe (65 Fälle) und der Scheingruppe (33 Fälle) zugeordnet. Zusammenfassend wollen die Forscher die Auswirkungen eines akuten TBS-Verlaufs, gesteuert durch Tsked-fMRT-Neuronavigation, auf Suizidgedanken bewerten. Durch eine Nachuntersuchung über einen Zeitraum von 6 Monaten erwarten die Forscher, Folgendes zu untersuchen: (1) Suizidgedanken, strukturelle und funktionelle Unterschiede im Gehirn, Entzündungsmarker vor/nach TBS-Behandlung, untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen dem TBS zugrunde liegenden Mechanismus auf die Gehirnkonnektivität und therapeutischen Wirkungen (2) Zusammenhang zwischen Suizidgedanken und neurokognitiver Funktion, Entzündungsfaktoren und Bilddaten des Gehirns. In einer explorativen Analyse werden Suizidgedanken als Mediator im Zusammenhang zwischen neurokognitivem Defizit und funktioneller Konnektivität oder neurokognitivem Defizit als Mediator im Zusammenhang zwischen Suizidgedanken und Bildgebungsdaten des Gehirns bewertet (3) Die Verläufe von Suizidgedanken bei Depressionen im späten Lebensalter, um zu analysieren, ob der Zusammenhang besteht kognitive Dysfunktion und Suizidgedanken treten im Laufe der Zeit auf und die neurokognitive Funktion lässt sich vorhersagen.(4) Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen Suizidgedanken und dem Schweregrad der Depression, um zu testen, ob Suizidgedanken ein unabhängiges Behandlungsziel sein könnten (5). Untersuchen Sie die plausiblen Prädiktoren neuropsychologischer Profile oder Neuroimaging-Befunde, die mit der Wirkung von TBS auf die Reduzierung von Suizidgedanken verbunden sind, was zu einem besseren Ergebnis führen könnte effiziente Strategie zur Suizidprävention bei älteren Menschen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
125

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
    • Guishan
      • Taoyuan, Guishan, Taiwan, 333423
        • Rekrutierung
        • "MAGSTIM" Repetitive transcranial magnetic stimulator(rTMS) System
        • Kontakt:
          • Shwu-Hua Lee, Bachelor
          • Telefonnummer: 03-3277859 0975365654
          • E-Mail: shlee@cgmh.org.tw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter > 50 Jahre.
  2. Major Depression (MDD).
  3. Richtige Handlichkeit
  4. mit einer Punktzahl ≥ 12 auf der Beck-Skala für Suizidgedanken (BSSI) und einer Punktzahl von mindestens 3 bei Frage Nr. 3 (Selbstmord: 3 Selbstmordideen und -gesten) des HAMD

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  2. Demenz im Sinne von MoCA 23/24. Andere schwerwiegende psychische oder aktuelle psychotische Symptome
  3. Aktive aktuelle Selbstmordabsicht als nachgewiesen oder die Befürwortung eines tatsächlichen Versuchs, eines unterbrochenen Versuchs,
  4. Sie kennen einen bereits bestehenden lärmbedingten Hörverlust, eine gleichzeitige Behandlung mit ototoxischen Medikamenten oder mit Cochlea-Implantaten und Sie nehmen Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie die Krampfschwelle senken.
  5. Missbrauch oder Abhängigkeit von Alkohol oder anderen Substanzen innerhalb der letzten 3 Monate Organisches Gehirn-, Kopftrauma,
  6. Erhöhtes Anfallsrisiko aufgrund von Schädel-Hirn-Trauma
  7. Teilnahme an einer gleichzeitigen klinischen Studie
  8. Nicht korrigierbare, klinisch signifikante sensorische Beeinträchtigung (d. h. nicht gut genug hören, um beim Vorstellungsgespräch mitzumachen).
  9. Instabile medizinische Erkrankungen, einschließlich Delirium, Malignität, unkontrollierter Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Hyperlipidämie oder zerebrovaskuläre oder kardiovaskuläre Risikofaktoren, die nicht medizinisch behandelt werden. Instabile Herzerkrankung oder kürzlicher (<3 Monate) Myokardinfarkt
  10. Geistiges Gerät im Gehirn, Klaustrophobie
  11. Habe jemals ECT- und TMS-Einwilligungsverfahren erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: dorsolateraler präfrontaler Kortex
  1. Alter > 50 Jahre.
  2. Major Depression (MDD).
  3. Richtige Handlichkeit
  4. mit einer Punktzahl ≥ 12 auf der Beck-Skala für Suizidgedanken (BSSI) und einer Punktzahl von mindestens 3 bei Frage Nr. 3 (Selbstmord: 3 Selbstmordideen und -gesten) des HAMD
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Transkranielle Magnetstimulation
Experimental: ventrolateraler präfrontaler Kortex
  1. Alter > 50 Jahre.
  2. Major Depression (MDD).
  3. Richtige Handlichkeit
  4. mit einer Punktzahl ≥ 12 auf der Beck-Skala für Suizidgedanken (BSSI) und einer Punktzahl von mindestens 3 bei Frage Nr. 3 (Selbstmord: 3 Selbstmordideen und -gesten) des HAMD
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Transkranielle Magnetstimulation
Placebo-Komparator: Scheinvergleicher
  1. Alter > 50 Jahre.
  2. Major Depression (MDD).
  3. Richtige Handlichkeit
  4. mit einer Punktzahl ≥ 12 auf der Beck-Skala für Suizidgedanken (BSSI) und einer Punktzahl von mindestens 3 bei Frage Nr. 3 (Selbstmord: 3 Selbstmordideen und -gesten) des HAMD
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Transkranielle Magnetstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Skala für Suizidgedanken (BSSI) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung)
der Schweregrad der Suizidgedanken (der Wert liegt zwischen 0 und 38, der höhere Wert weist auf einen höheren Schweregrad hin).
Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung)
Beck-Skala für Suizidgedanken (BSSI) im 1. Monat
Zeitfenster: im 1. Monat (4 Wochen nach Studienbeginn)
der Schweregrad der Suizidgedanken (der Wert liegt zwischen 0 und 38, je höher der Wert, desto höher der Schweregrad)
im 1. Monat (4 Wochen nach Studienbeginn)
Beck-Skala für Suizidgedanken (BSSI) im 3. Monat
Zeitfenster: der 3. Monat (12 Wochen nach Studienbeginn)
der Schweregrad der Suizidgedanken (der Wert liegt zwischen 0 und 38, je höher der Wert, desto höher der Schweregrad)
der 3. Monat (12 Wochen nach Studienbeginn)
Beck-Skala für Suizidgedanken (BSSI) im 6. Monat
Zeitfenster: im 6. Monat (24 Wochen nach Studienbeginn)
der Schweregrad der Suizidgedanken (der Wert liegt zwischen 0 und 38, je höher der Wert, desto höher der Schweregrad)
im 6. Monat (24 Wochen nach Studienbeginn)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geriatrische Depressionsskala
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor der Behandlung), der 1. Monat (4 Wochen nach Baseline), der 3. Monat (12 Wochen nach Baseline) und der 6. Monat (24 Wochen nach Baseline)
der Schweregrad der Depression (der Wert liegt zwischen 0 und 15, je höher der Wert, desto schlechter das Ergebnis)
Baseline (1 Woche vor der Behandlung), der 1. Monat (4 Wochen nach Baseline), der 3. Monat (12 Wochen nach Baseline) und der 6. Monat (24 Wochen nach Baseline)
strukturelle und funktionale Konnektivität
Zeitfenster: Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
Änderung der MRT-Konnektivität des Gehirns
Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
MRT T1
Zeitfenster: Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
Strukturvolumina des Gehirns (cm)
Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
funktionelles MRT (Ruhezustand/biologische Bewegungsaufgabe) – BOLD-Signal
Zeitfenster: Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
Das vom Blutsauerstoffspiegel abhängige (BOLD) Signal ist eine in der fMRT verwendete Messung, die die neuronale Aktivität widerspiegelt.
Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
Diffusion Tensor Imaging (DTI) – FA
Zeitfenster: Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
Die fraktionierte Anisotropie (FA) ist eine in der DTI verwendete Messung, die die Bewegung von Wassermolekülen widerspiegelt. FA reicht von 0 bis 1, der höhere FA-Wert kann auf intaktere Axone hinweisen und spiegelt die neuronale Aktivität wider.
Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
Verbales Lernen und Gedächtnis:
Zeitfenster: Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert) und 6. Monat (24 Wochen nach Ausgangswert)
Wortliste der Gesichtsgedächtnisaufgabe der Wechsler-Gedächtnisskala III
Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert) und 6. Monat (24 Wochen nach Ausgangswert)
Interleukin-1
Zeitfenster: Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
IL-1
Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
Interleukin-2
Zeitfenster: Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
IL-2
Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
Interleukin-6
Zeitfenster: Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
IL-6
Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
Interleukin-10
Zeitfenster: Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
IL-10
Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
Tumornekrosefaktor
Zeitfenster: Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
TNF-α
Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
Interleukin-1β
Zeitfenster: Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
IL-1β
Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
CRP
Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
Cortisol
Zeitfenster: Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
Cortisol
Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
Thyrotropin
Zeitfenster: Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
TSH
Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
Aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor
Zeitfenster: Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)
BDNF
Ausgangswert (1 Woche vor der Behandlung), 1. Monat (4 Wochen nach Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Shwu-Hua Lee, ChungGung memorial hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202002467A3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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