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ECMOsorb-Studie – Auswirkung eines VA-ECMO in Kombination mit CytoSorb bei kritisch kranken Patienten mit kardiogenem Schock (ECMOsorb)

2. Februar 2026 aktualisiert von: Christian Schulze

ECMOsorb-Studie – Auswirkungen einer VA-ECMO in Kombination mit CytoSorb bei kritisch kranken Patienten mit kardiogenem Schock – Eine prospektive, randomisierte, verblindete, monozentrische Studie.

In der ECMOsorb-Studie soll die Wirkung einer veno-arteriellen -ECMO in Kombination mit einem extrakorporalen Zytokin-Hämadsorptionssystem bei kritisch kranken Patienten mit kardiogenem Schock untersucht werden

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die prospektive, interventionelle, randomisierte, kontrollierte und verblindete ECMOsorb-Studie untersucht bei kritisch kranken Patienten mit kardiogenem Schock und mit veno-arterieller ECMO (VA-ECMO)-Behandlung den Einfluss eines extrakorporalen Zytokin-Hämadsorptionssystems auf die Hämodynamik, definiert durch den Inotropic Score 72 Stunden danach Initiierung des Adsorbers (Intervention) oder des normalen ECMO-Röhrchens (Kontrolle) in der VA-ECMO.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Deutschland, 07747
        • Jena University Hospital, Department of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kardiogener Schock jeglicher Ursache und Indikation für VA-ECMO
  • Alter zwischen 18 und 80
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie
  • Schwangerschaft
  • Aktuelle immunsuppressive oder immunmodulatorische Therapie
  • Kontraindikationen für die VA-ECMO-Implantation.
  • Patienten mit vorbestehender Sepsis (erhöhte CPR, positive PCT, Leukozytose, Fieber, positive Blutkulturen).
  • Schockdauer > 12 h vor Auswertung.
  • Schwere PVD (Peripheral Vessel Disease), die eine ECMO-Implantation unmöglich macht.
  • Aortenklappeninsuffizienz / Stenose mindestens II°.
  • Alter > 80 Jahre.
  • ZNS-Erkrankung mit starren, erweiterten Pupillen (nicht medikamenteninduziert).
  • Schwere Begleiterkrankung mit eingeschränkter Lebenserwartung
  • HLW> 60min.
  • Schock aus anderen Gründen
  • HIT-positiv (Heparin-induzierte Thrombozytopenie)
  • Sehr niedrige Thrombozytenzahlen (< 20.000/µl)
  • Körpergewicht unter 45 kg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: VA-ECMO und CytoSorb
Standardpflege auf der Intensivstation MIT CytoSorb
Gerät: CytoSorb
In den VA-ECMO-Kreislauf ist ein extrakorporales Zytokin-Hämoadsorptionssystem integriert
Andere Namen:
  • Standardpflege auf der Intensivstation (mit VA-ECMO) UND CytoSorb Adsorber
Placebo-Komparator: Nur VA-ECMO
Standardpflege auf der Intensivstation OHNE CytoSorb
Sonstiges: Nur VA-ECMO
nur VA-ECMO; KEIN extrakorporales Zytokin-Hämoadsorptionssystem wird hinzugefügt
Andere Namen:
  • Standardversorgung auf der Intensivstation (mit VA-ECMO)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des inotropen Scores nach 72 h (Unterschied zwischen den beiden Studiengruppen)
Zeitfenster: 72 Stunden
Inotropie-Score: Dopamin-Dosis [μg/kg/min] + Dobutamin-Dosis [μg/kg/min] + 100-fache Epinephrin-Dosis [μg/kg/min] + 100-fache Norepinephrin-Dosis [μg/kg/min]
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interleukin 6
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
pg/ml
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
Procalcitonin
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
ng/ml
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
mg/l
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
Laktat
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
mmol/l
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
Kreatinin
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
µmol/l
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
Glomeruläre Filtrationsrate (GFR)
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
ml/Min
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
Troponin
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
pg/ml
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
Kreatininkinase
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
µmol/l*s
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
Myoglobin
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
µg/l
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
Harnausscheidung
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
ml/Std
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
neuronenspezifische Enolase
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
µg/l
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
s-100
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
µg/l
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
Cystatin c
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
mg/l
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
Galectin-3
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
ng/ml
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
Dauer von: Nierenersatztherapie (CVVHD), mechanische Beatmung, ECMO-Therapie, inotrope/vasopressorische Behandlung
Zeitfenster: Tag 30 nach Beginn der Intervention
Std.
Tag 30 nach Beginn der Intervention
30 Tage, Sterblichkeit auf der Intensivstation und im Krankenhaus
Zeitfenster: Tag 30 nach Beginn der Intervention
Nominalskala (ja/nein)
Tag 30 nach Beginn der Intervention
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts bis zur Entlassung/Verlegung
Zeitfenster: Tag 30 nach Beginn der Intervention
Std.
Tag 30 nach Beginn der Intervention
Notwendige Implantation eines Active Assist Device oder Herztransplantation
Zeitfenster: Tag 30 nach Beginn der Intervention
Nominalskala (ja/nein)
Tag 30 nach Beginn der Intervention
SAPS II
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
Simplified Acute Physiology Score II (Minimalwert: 0 / Maximalwert: 163; höhere Werte bedeuten schlechteres Ergebnis)
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
APACHE II-Score
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
Akute Physiologie und chronische Gesundheitsbewertung II (Mindestwert: 0 / Höchstwert: 71; höhere Werte bedeuten schlechteres Ergebnis)
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
SOFA-Punktzahl
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
Sequential Organ Failure Assessment Score (Minimalwert: 0 / Maximalwert: 24; höherer Wert bedeutet schlechteres Ergebnis)
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
Hirnleistungskategorie (CPC)
Zeitfenster: 0 bis 30 Tage nach Beginn der Intervention
CPC 1 (ausreichende Funktion) bis CPC 5 (Hirntot)
0 bis 30 Tage nach Beginn der Intervention
Glasgow-Koma-Skala (GCS)
Zeitfenster: 0 bis 30 Tage nach Beginn der Intervention
Beurteilungsschema für Bewusstseins- und Hirnfunktionsstörungen (Augen, verbal, motorisch); Skala von 3 (starke Beeinträchtigung) bis 15 Punkte (keine Auffälligkeiten)
0 bis 30 Tage nach Beginn der Intervention
EuroQuol 5D-3L Beschreibungssystem
Zeitfenster: 7 bis 30 Tage nach Beginn der Intervention
Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 3 Stufen: keine Probleme, einige Probleme und extreme Probleme.
7 bis 30 Tage nach Beginn der Intervention
EQ VAS
Zeitfenster: 7 bis 30 Tage nach Beginn der Intervention
Visuelle EQ-Analogskala (EQ VAS), die vom Patienten selbst eingeschätzte Gesundheit auf einer vertikalen visuellen Analogskala, bei der die Endpunkte als „bester vorstellbarer Gesundheitszustand“ und „schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand“ gekennzeichnet sind.
7 bis 30 Tage nach Beginn der Intervention
Modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: 0 bis 30 Tage nach Beginn der Intervention
Skala von 0 (keine Symptome) bis 6 (tot);
0 bis 30 Tage nach Beginn der Intervention
Messung rechtsventrikulärer Parameter
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
Messungen der rechtsventrikulären Funktion im Echo (TAPSE in mm; FAC in %; RVEDD in mm; sPAP in mmHg; RA-Fläche in cm²; TASV in cm/s; ICV in mm)
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
Messung der linksventrikulären Parameter
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
Messungen der linksventrikulären Funktion im Echo (LVEDD in mm; LVESD in mm; LVEF in %; VSD (ja/nein); LVEDV in ml; LVESV in ml; GLS in %; LA-Volumen in ml)
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
Messung der Nierenschädigung und Nierenfunktion
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
NGAL, KIM-1, L-FABP, IGFBP7 in ng/ml
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
Interleukin 18
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
pg/ml
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
Auftreten von Apoplexie
Zeitfenster: 30 Tage nach Interventionsbeginn
Nominalskala (ja/nein)
30 Tage nach Interventionsbeginn
mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
mmHg
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
zentralvenöse Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
in %
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
gemischte venöse Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
in %
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
arterielle Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
in %
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
Rehospitalisierung wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 30 Tage nach Interventionsbeginn
Nominalskala (ja/nein)
30 Tage nach Interventionsbeginn
Natriuretisches Peptid des Gehirns (BNP)
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
pg/ml
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
N-terminales natriuretisches Peptid des Gehirns (NT-proBNP)
Zeitfenster: 0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention
pg/ml
0 bis 7 Tage nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Christian Schulze

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Christian Schulze, Prof., Jena University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ZKSJ0131
  • DRKS00025265 (Registrierungskennung: Deutsches Regsiter für Klinische Studien (DRKS))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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