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Verringerung der sexuellen und psychischen Ungleichheiten bei Jugendlichen durch Verbesserung des Zugangs zu Telemedizin und mobiler Pflege

31. Januar 2022 aktualisiert von: Melissa Miller, Children's Mercy Hospital Kansas City

Eine Pilotmaßnahme zur Verringerung sexueller und psychischer Gesundheitsunterschiede bei Jugendlichen durch Verbesserung des Zugangs zu Telemedizin und mobiler Pflege (AccessKCTeen)

Die Ermittler werden an einer Reihe von Community-Outreach-Veranstaltungen teilnehmen, bei denen Telemedizin bereitgestellt/demonstriert wird, und an der mobilen Einheit „Children's Mercy“, die für die direkte Patientenversorgung ausgestattet ist. Die Ermittler werden bis zu 12 jugendliche Peer-Leader engagieren, um Verhaltensweisen bei der Suche nach Gesundheitsleistungen zu fördern und ihre sozialen Netzwerke zu mobilisieren, um an Outreach-Veranstaltungen teilzunehmen. Auf jeden Fall wird die mobile Einheit den Jugendlichen zur Verfügung stehen, um (a) die mobile Einheit und die Telemedizin-Erfahrung zu demonstrieren; (b) sich über sexuelle und reproduktive Gesundheit/psychische Gesundheit (SRH/MH) und lokale Pflegeressourcen informieren; (c) sich für die künftige telemedizinische Versorgung registrieren; (d) kostenlose rezeptfreie Notfallverhütung, Kondome und Schwangerschaftstests erwerben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

AccessKCTeen ist ein klinisches Outreach-Pilotprogramm, das die mobile Einheit und Telemedizin von Children Mercy nutzt, um den Zugang zu SRH und MH zu demonstrieren und zu verbessern. AccessKCTeen beabsichtigt, sich auf diese zentralen Aktivitäten zu konzentrieren:

  1. Ausbildung basierend auf einem Peer-Leader-Modell: In Zusammenarbeit mit Partnern vor Ort werden die Ermittler etwa 12 Peer-Leader identifizieren und darin schulen, Informationen und Ressourcen für MH/SRH in ihren sozialen Netzwerken zu verbreiten. Peer-Leader können Informationen verbreiten, indem sie kuratierte Online-Ressourcen teilen oder Freunde mobilisieren, an Live-Bildungsveranstaltungen teilzunehmen. Peer-Leader werden auch dabei helfen, ihre Freunde mit Ressourcen zu verbinden, indem sie Informationen verbreiten und Freunde ermutigen, an Demonstrationen mobiler CM-Einheiten teilzunehmen. Die Ermittler werden Textnachrichten verwenden, um Gleichaltrige in diese Bildungsveranstaltungen einzubeziehen und allgemeine Gesundheitsressourcen auszutauschen.
  2. Demonstrationsveranstaltungen für mobile Einheiten und Telemedizin: Die mobile Einheit wird bei Gemeinschaftsveranstaltungen anwesend sein, um zu demonstrieren, wie die persönliche Pflege auf der Einheit funktionieren könnte und wie Telemedizin funktioniert. Die Ermittler werden Fragen beantworten und Jugendlichen helfen, sich für die Telemedizin anzumelden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
98

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Telemedizin oder persönliche Bewaffnung einer mobilen Einheit: 14–18 Jahre alt und nahm an einer Demonstration einer mobilen Einheit teil
  • Peer-Leader: Mindestens 14 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Telemedizin oder persönliche Bewaffnung der mobilen Einheit: jünger als 14 Jahre, 19 Jahre oder älter, hat nicht an einer Demonstration der mobilen Einheit teilgenommen, spricht/versteht kein Englisch
  • Peer-Leader: Jünger als 14 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Telemedizin
Jugendliche, denen nach dem Zufallsprinzip eine Telemedizinkarte zugewiesen wird, werden einem vorgetäuschten Telemedizinbesuch ausgesetzt, der mit einem iPad und einem Telemedizinanbieter am anderen Ende ausgestattet ist. Das Studienteam wird zeigen, wie ein Teenager durch Telemedizin von zu Hause oder im privaten Bereich aus sexuelle und reproduktive Gesundheit sowie psychische Gesundheitsfürsorge erlangen kann.
Sonstiges: Peer-Leader-Modell
Jugendliche haben die Möglichkeit, mit etablierten Peer-Leadern zu interagieren, die Teil des AccessKCTeen-Programms sind. Diese Führungskräfte erhalten eine Grundlagenschulung zu ihrer Rolle sowie ihrer sexuellen und psychischen Gesundheit. Sie erhalten außerdem Gesundheitserziehung und stehen während der gesamten Studie per SMS mit Gleichgesinnten in Kontakt.
Experimental: Persönliche mobile Einheit
Jugendliche, denen nach dem Zufallsprinzip eine persönliche Karte für eine mobile Einheit zugewiesen wird, werden einem vorgetäuschten Besuch einer mobilen Einheit ausgesetzt, der mit einem Gesundheitsdienstleister ausgestattet ist. Das Studienteam wird zeigen, wie ein Teenager auf der mobilen Einheit sexuelle und reproduktive Gesundheit sowie psychische Gesundheitsfürsorge erlangen kann.
Sonstiges: Peer-Leader-Modell
Jugendliche haben die Möglichkeit, mit etablierten Peer-Leadern zu interagieren, die Teil des AccessKCTeen-Programms sind. Diese Führungskräfte erhalten eine Grundlagenschulung zu ihrer Rolle sowie ihrer sexuellen und psychischen Gesundheit. Sie erhalten außerdem Gesundheitserziehung und stehen während der gesamten Studie per SMS mit Gleichgesinnten in Kontakt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme sexueller und reproduktiver/psychischer Gesundheitsfürsorge in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: ein Monat
Schauen Sie sich die Häufigkeit der Inanspruchnahme der sexuellen und psychischen Gesundheitsfürsorge bei den Teilnehmern innerhalb von 30 Tagen nach Studienbeginn und pädagogischen Interventionen an.
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Children's Mercy Hospital Kansas City

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Missouri, Kansas City

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Melissa Miller, MD, Children's Mercy
  • Hauptermittler: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00001900

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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