Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie różnic w zdrowiu seksualnym i psychicznym nastolatków poprzez zwiększenie dostępu do telemedycyny i opieki mobilnej

31 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Melissa Miller, Children's Mercy Hospital Kansas City

Pilotażowa interwencja mająca na celu zmniejszenie różnic w zdrowiu seksualnym i psychicznym nastolatków poprzez zwiększenie dostępu do telemedycyny i opieki mobilnej (AccessKCTeen)

Śledczy wezmą udział w serii wydarzeń społecznych, które zapewniają/demonstrują telemedycynę oraz Mobilną Jednostkę Miłosierdzia Dziecięcego, która jest wyposażona do bezpośredniej opieki nad pacjentem. Śledczy zaangażują do 12 nastoletnich liderów, aby zachęcić do zachowań związanych z poszukiwaniem opieki zdrowotnej i zmobilizować ich sieci społecznościowe do udziału w wydarzeniach informacyjnych. W każdym przypadku jednostka mobilna będzie dostępna dla nastolatków w celu (a) zademonstrowania jednostki mobilnej i telezdrowia; (b) dowiedzieć się o zdrowiu seksualnym i reprodukcyjnym/zdrowiu psychicznym (SRH/MH) oraz o lokalnych zasobach opieki; (c) zarejestrować się do przyszłej opieki telemedycznej; (d) nabyć bezpłatną antykoncepcję awaryjną, prezerwatywy i testy ciążowe dostępne bez recepty.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

AccessKCTeen to pilotażowy program pomocy klinicznej, który wykorzystuje jednostkę mobilną Children Mercy i telemedycynę w celu zademonstrowania i zwiększenia dostępu do SRH i MH. AccessKCTeen zamierza skupić się na tych głównych działaniach:

  1. Edukacja oparta na modelu rówieśniczych liderów: we współpracy z partnerami ze społeczności badacze zidentyfikują i przeszkolą około 12 rówieśniczych liderów w zakresie rozpowszechniania informacji i zasobów dla MH/SRH w ich sieciach społecznościowych. Liderzy rówieśniczy mogą rozpowszechniać informacje w formie dzielenia się wyselekcjonowanymi zasobami online lub mobilizowania przyjaciół do udziału w wydarzeniach edukacyjnych na żywo. Liderzy równorzędni pomogą również połączyć swoich przyjaciół z zasobami, rozpowszechniając informacje i zachęcając przyjaciół do udziału w demonstracjach jednostek mobilnych CM. Badacze będą używać wiadomości tekstowych, aby zaangażować rówieśników w te wydarzenia edukacyjne i dzielić się ogólnymi zasobami zdrowotnymi.
  2. Wydarzenia demonstracyjne jednostki mobilnej i telemedycyny: Jednostka mobilna będzie obecna na imprezach społecznościowych, aby zademonstrować, jak opieka osobista może działać na jednostce, a także jak działa telemedycyna. Śledczy odpowiedzą na pytania i pomogą nastolatkom zarejestrować się do telemedycyny.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
98

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Children's Mercy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Telemedycyna lub osobista broń jednostki mobilnej: w wieku 14-18 lat i uczestniczyła w demonstracji jednostki mobilnej
  • Liderzy rówieśniczy: co najmniej 14 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Telemedycyna lub osobiste uzbrojenie jednostki mobilnej: osoby w wieku poniżej 14 lat, w wieku 19 lat lub starsze, nie uczestniczyły w demonstracji jednostki mobilnej, nie mówią/nie rozumieją języka angielskiego
  • Liderzy rówieśniczy: Młodsi niż 14 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Telemedycyna
Nastolatki, którym losowo przydzielono kartę telemedyczną, będą miały kontakt z udawaną wizytą telemedyczną wyposażoną w iPada i dostawcę telezdrowia po drugiej stronie. Zespół badawczy zademonstruje, w jaki sposób nastolatek może uzyskać zdrowie seksualne i reprodukcyjne, a także opiekę w zakresie zdrowia psychicznego za pomocą telemedycyny z własnego domu lub miejsca prywatnego.
Inny: Model lidera rówieśniczego
Nastolatki będą miały okazję do interakcji z uznanymi liderami rówieśników, którzy są częścią programu AccessKCTeen. Liderzy ci przejdą podstawowe szkolenie dotyczące ich roli, zdrowia seksualnego i psychicznego. Otrzymają również edukację zdrowotną i będą kontaktować się z rówieśnikami za pośrednictwem wiadomości tekstowych podczas całego badania.
Eksperymentalny: Osobista jednostka mobilna
Nastolatki, którym losowo przydzielono osobistą kartę jednostki mobilnej, będą miały kontakt z udawaną wizytą jednostki mobilnej wyposażonej w dostawcę opieki zdrowotnej. Zespół badawczy zademonstruje, w jaki sposób nastolatek może uzyskać zdrowie seksualne i reprodukcyjne, a także opiekę w zakresie zdrowia psychicznego na jednostce mobilnej.
Inny: Model lidera rówieśniczego
Nastolatki będą miały okazję do interakcji z uznanymi liderami rówieśników, którzy są częścią programu AccessKCTeen. Liderzy ci przejdą podstawowe szkolenie dotyczące ich roli, zdrowia seksualnego i psychicznego. Otrzymają również edukację zdrowotną i będą kontaktować się z rówieśnikami za pośrednictwem wiadomości tekstowych podczas całego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skorzystanie z jakiejkolwiek opieki w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego/psychicznego w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Przyjrzyj się częstotliwości korzystania z opieki w zakresie zdrowia seksualnego i psychicznego wśród uczestników w ciągu 30 dni od interwencji bazowych i edukacyjnych.
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Children's Mercy Hospital Kansas City

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Missouri, Kansas City

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Melissa Miller, MD, Children's Mercy
  • Główny śledczy: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00001900

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami