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Ridurre le disparità di salute sessuale e mentale degli adolescenti aumentando l'accesso alla telemedicina e all'assistenza mobile

31 gennaio 2022 aggiornato da: Melissa Miller, Children's Mercy Hospital Kansas City

Un intervento pilota per ridurre le disparità di salute sessuale e mentale degli adolescenti aumentando l'accesso alla telemedicina e all'assistenza mobile (AccessKCTeen)

Gli investigatori parteciperanno a una serie di eventi di sensibilizzazione della comunità che forniscono/dimostrano la telemedicina e l'unità mobile della misericordia dei bambini che è attrezzata per fornire assistenza diretta ai pazienti. Gli investigatori coinvolgeranno fino a 12 giovani peer leader per incoraggiare comportamenti di ricerca di assistenza sanitaria e mobilitare i loro social network per partecipare a eventi di sensibilizzazione. In ogni caso, l'unità mobile sarà a disposizione degli adolescenti per (a) dimostrare l'esperienza dell'unità mobile e della telemedicina; (b) informarsi sulla salute sessuale e riproduttiva/salute mentale (SRH/MH) e sulle risorse di assistenza locali; (c) registrarsi per future cure di telemedicina; (d) acquisire gratuitamente contraccezione d'emergenza da banco, preservativi e test di gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

AccessKCTeen è un programma pilota di sensibilizzazione clinica che utilizza l'unità mobile e la telemedicina di Children Mercy per dimostrare e aumentare l'accesso a SRH e MH. AccessKCTeen intende concentrarsi su queste attività centrali:

  1. Educazione basata su un modello di leader tra pari: in collaborazione con partner basati sulla comunità, i ricercatori identificheranno e formeranno circa 12 leader tra pari nella diffusione di informazioni e risorse per MH/SRH ai loro social network. I peer leader possono diffondere informazioni sotto forma di condivisione di risorse online curate o mobilitare amici per partecipare a eventi educativi dal vivo. I peer leader aiuteranno anche a collegare i loro amici alle risorse diffondendo informazioni e incoraggiando gli amici a partecipare alle dimostrazioni delle unità mobili CM. Gli investigatori utilizzeranno i messaggi di testo per coinvolgere i colleghi in questi eventi educativi e condividere risorse sanitarie generali.
  2. Unità mobile e eventi dimostrativi di telemedicina: l'unità mobile sarà presente agli eventi della comunità per dimostrare come l'assistenza di persona potrebbe funzionare sull'unità e come funziona la telemedicina. Gli investigatori risponderanno alle domande e aiuteranno gli adolescenti a registrarsi per la telemedicina.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
98

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Children's Mercy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Armi di telemedicina o unità mobile di persona: età compresa tra 14 e 18 anni e partecipazione a una dimostrazione di unità mobile
  • Leader tra pari: almeno 14 anni

Criteri di esclusione:

  • Armi di telemedicina o unità mobile di persona: età inferiore a 14 anni, 19 anni o più, non ha partecipato a una dimostrazione di unità mobile, non parla/capisce l'inglese
  • Leader tra pari: meno di 14 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Telemedicina
Gli adolescenti a cui viene assegnata in modo casuale una tessera di telemedicina saranno esposti a una finta visita di telemedicina dotata di un iPad e di un fornitore di telemedicina dall'altra parte. Il team di studio dimostrerà come un adolescente può acquisire salute sessuale e riproduttiva, nonché cure per la salute mentale attraverso la telemedicina dalla propria casa o spazio privato.
Altro: Modello di capogruppo
Gli adolescenti avranno l'opportunità di interagire con leader affermati che fanno parte del programma AccessKCTeen. Questi leader riceveranno una formazione di base sul loro ruolo, salute sessuale e mentale. Riceveranno anche educazione sanitaria e si impegneranno con un collegamento tra pari tramite messaggi di testo durante lo studio.
Sperimentale: Unità mobile di persona
Gli adolescenti a cui viene assegnata in modo casuale una carta di unità mobile di persona saranno esposti a una finta visita di unità mobile dotata di un operatore sanitario. Il team di studio dimostrerà come un adolescente può acquisire salute sessuale e riproduttiva, nonché cure per la salute mentale sull'unità mobile.
Altro: Modello di capogruppo
Gli adolescenti avranno l'opportunità di interagire con leader affermati che fanno parte del programma AccessKCTeen. Questi leader riceveranno una formazione di base sul loro ruolo, salute sessuale e mentale. Riceveranno anche educazione sanitaria e si impegneranno con un collegamento tra pari tramite messaggi di testo durante lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di qualsiasi assistenza sessuale e riproduttiva / per la salute mentale negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: un mese
Guarda la frequenza di adozione dell'assistenza sanitaria sessuale e mentale tra i partecipanti entro 30 giorni dal basale e dagli interventi educativi.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Children's Mercy Hospital Kansas City

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Missouri, Kansas City

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Melissa Miller, MD, Children's Mercy
  • Investigatore principale: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 gennaio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00001900

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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