- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05031741
Verringerung der sexuellen und psychischen Ungleichheiten bei Jugendlichen durch Verbesserung des Zugangs zu Telemedizin und mobiler Pflege
31. Januar 2022 aktualisiert von: Melissa Miller, Children's Mercy Hospital Kansas City
Eine Pilotmaßnahme zur Verringerung sexueller und psychischer Gesundheitsunterschiede bei Jugendlichen durch Verbesserung des Zugangs zu Telemedizin und mobiler Pflege (AccessKCTeen)
Die Ermittler werden an einer Reihe von Community-Outreach-Veranstaltungen teilnehmen, bei denen Telemedizin bereitgestellt/demonstriert wird, und an der mobilen Einheit „Children's Mercy“, die für die direkte Patientenversorgung ausgestattet ist.
Die Ermittler werden bis zu 12 jugendliche Peer-Leader engagieren, um Verhaltensweisen bei der Suche nach Gesundheitsleistungen zu fördern und ihre sozialen Netzwerke zu mobilisieren, um an Outreach-Veranstaltungen teilzunehmen.
Auf jeden Fall wird die mobile Einheit den Jugendlichen zur Verfügung stehen, um (a) die mobile Einheit und die Telemedizin-Erfahrung zu demonstrieren; (b) sich über sexuelle und reproduktive Gesundheit/psychische Gesundheit (SRH/MH) und lokale Pflegeressourcen informieren; (c) sich für die künftige telemedizinische Versorgung registrieren; (d) kostenlose rezeptfreie Notfallverhütung, Kondome und Schwangerschaftstests erwerben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
AccessKCTeen ist ein klinisches Outreach-Pilotprogramm, das die mobile Einheit und Telemedizin von Children Mercy nutzt, um den Zugang zu SRH und MH zu demonstrieren und zu verbessern. AccessKCTeen beabsichtigt, sich auf diese zentralen Aktivitäten zu konzentrieren:
- Ausbildung basierend auf einem Peer-Leader-Modell: In Zusammenarbeit mit Partnern vor Ort werden die Ermittler etwa 12 Peer-Leader identifizieren und darin schulen, Informationen und Ressourcen für MH/SRH in ihren sozialen Netzwerken zu verbreiten. Peer-Leader können Informationen verbreiten, indem sie kuratierte Online-Ressourcen teilen oder Freunde mobilisieren, an Live-Bildungsveranstaltungen teilzunehmen. Peer-Leader werden auch dabei helfen, ihre Freunde mit Ressourcen zu verbinden, indem sie Informationen verbreiten und Freunde ermutigen, an Demonstrationen mobiler CM-Einheiten teilzunehmen. Die Ermittler werden Textnachrichten verwenden, um Gleichaltrige in diese Bildungsveranstaltungen einzubeziehen und allgemeine Gesundheitsressourcen auszutauschen.
- Demonstrationsveranstaltungen für mobile Einheiten und Telemedizin: Die mobile Einheit wird bei Gemeinschaftsveranstaltungen anwesend sein, um zu demonstrieren, wie die persönliche Pflege auf der Einheit funktionieren könnte und wie Telemedizin funktioniert. Die Ermittler werden Fragen beantworten und Jugendlichen helfen, sich für die Telemedizin anzumelden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
98
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Children's Mercy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Telemedizin oder persönliche Bewaffnung einer mobilen Einheit: 14–18 Jahre alt und nahm an einer Demonstration einer mobilen Einheit teil
- Peer-Leader: Mindestens 14 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Telemedizin oder persönliche Bewaffnung der mobilen Einheit: jünger als 14 Jahre, 19 Jahre oder älter, hat nicht an einer Demonstration der mobilen Einheit teilgenommen, spricht/versteht kein Englisch
- Peer-Leader: Jünger als 14 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Telemedizin
Jugendliche, denen nach dem Zufallsprinzip eine Telemedizinkarte zugewiesen wird, werden einem vorgetäuschten Telemedizinbesuch ausgesetzt, der mit einem iPad und einem Telemedizinanbieter am anderen Ende ausgestattet ist.
Das Studienteam wird zeigen, wie ein Teenager durch Telemedizin von zu Hause oder im privaten Bereich aus sexuelle und reproduktive Gesundheit sowie psychische Gesundheitsfürsorge erlangen kann.
|
Jugendliche haben die Möglichkeit, mit etablierten Peer-Leadern zu interagieren, die Teil des AccessKCTeen-Programms sind.
Diese Führungskräfte erhalten eine Grundlagenschulung zu ihrer Rolle sowie ihrer sexuellen und psychischen Gesundheit.
Sie erhalten außerdem Gesundheitserziehung und stehen während der gesamten Studie per SMS mit Gleichgesinnten in Kontakt.
|
|
Experimental: Persönliche mobile Einheit
Jugendliche, denen nach dem Zufallsprinzip eine persönliche Karte für eine mobile Einheit zugewiesen wird, werden einem vorgetäuschten Besuch einer mobilen Einheit ausgesetzt, der mit einem Gesundheitsdienstleister ausgestattet ist.
Das Studienteam wird zeigen, wie ein Teenager auf der mobilen Einheit sexuelle und reproduktive Gesundheit sowie psychische Gesundheitsfürsorge erlangen kann.
|
Jugendliche haben die Möglichkeit, mit etablierten Peer-Leadern zu interagieren, die Teil des AccessKCTeen-Programms sind.
Diese Führungskräfte erhalten eine Grundlagenschulung zu ihrer Rolle sowie ihrer sexuellen und psychischen Gesundheit.
Sie erhalten außerdem Gesundheitserziehung und stehen während der gesamten Studie per SMS mit Gleichgesinnten in Kontakt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inanspruchnahme sexueller und reproduktiver/psychischer Gesundheitsfürsorge in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: ein Monat
|
Schauen Sie sich die Häufigkeit der Inanspruchnahme der sexuellen und psychischen Gesundheitsfürsorge bei den Teilnehmern innerhalb von 30 Tagen nach Studienbeginn und pädagogischen Interventionen an.
|
ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa Miller, MD, Children's Mercy
- Hauptermittler: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001900
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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