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Reduzindo as disparidades de saúde sexual e mental na adolescência, aumentando o acesso à telemedicina e atendimento móvel

31 de janeiro de 2022 atualizado por: Melissa Miller, Children's Mercy Hospital Kansas City

Uma intervenção piloto para reduzir as disparidades de saúde sexual e mental na adolescência, aumentando o acesso à telemedicina e atendimento móvel (AccessKCTeen)

Os investigadores participarão de uma série de eventos comunitários que fornecem/demonstram telemedicina e a Unidade Móvel Children's Mercy, que está equipada para fornecer atendimento direto ao paciente. Os investigadores envolverão até 12 líderes adolescentes para encorajar comportamentos de busca de assistência médica e mobilizar suas redes sociais para participar de eventos de divulgação. Em todos os eventos, a unidade móvel estará disponível para que os adolescentes (a) demonstrem a experiência da unidade móvel e da telessaúde; (b) aprender sobre Saúde Sexual e Reprodutiva/Saúde Mental (SRH/MS) e recursos de cuidados locais; (c) registrar-se para futuros atendimentos de telemedicina; (d) adquirir anticoncepção de emergência sem receita, preservativos e testes de gravidez gratuitos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

AccessKCTeen é um programa piloto de extensão clínica que usa a Unidade Móvel Children Mercy e a Telemedicina para demonstrar e aumentar o acesso a SRH e MH. A AccessKCTeen pretende se concentrar nessas atividades centrais:

  1. Educação baseada em um modelo de líder de pares: Em colaboração com parceiros baseados na comunidade, os investigadores identificarão e treinarão aproximadamente 12 líderes de pares na disseminação de informações e recursos para MH/SRH em suas redes sociais. Os líderes de pares podem disseminar informações na forma de compartilhamento de recursos on-line selecionados ou mobilizar amigos para participar de eventos educacionais ao vivo. Os líderes de pares também ajudarão a conectar seus amigos a recursos, espalhando informações e incentivando amigos a participar de demonstrações de unidades móveis CM. Os investigadores usarão mensagens de texto para envolver colegas nesses eventos educacionais e compartilhar recursos gerais de saúde.
  2. Unidade Móvel e Eventos de Demonstração de Telemedicina: A unidade móvel estará presente em eventos comunitários para demonstrar como o atendimento presencial pode funcionar na unidade, bem como como funciona a telemedicina. Os investigadores responderão a perguntas e ajudarão os adolescentes a se registrar para a telemedicina.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
98

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupos de unidades móveis de telemedicina ou presencial: de 14 a 18 anos e que participaram de uma demonstração de unidade móvel
  • Líderes de pares: Pelo menos 14 anos

Critério de exclusão:

  • Grupos de unidades móveis de telemedicina ou presencial: Menor de 14 anos, 19 anos ou mais, não participou de uma demonstração de unidade móvel, não fala/entende inglês
  • Líderes de pares: menores de 14 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Telemedicina
Os adolescentes que recebem aleatoriamente um cartão de telemedicina terão exposição a uma visita de telemedicina fingida equipada com um iPad e um provedor de telessaúde na outra extremidade. A equipe de estudo demonstrará como um adolescente pode adquirir saúde sexual e reprodutiva, bem como cuidados de saúde mental por meio da telemedicina em sua própria casa ou espaço privado.
Outro: Modelo de líder de pares
Os adolescentes terão a oportunidade de interagir com líderes de pares estabelecidos que fazem parte do programa AccessKCTeen. Esses líderes receberão um treinamento básico de seu papel, saúde sexual e mental. Eles também receberão educação em saúde e se envolverão com um par de ligação por meio de mensagens de texto durante o estudo.
Experimental: Unidade Móvel Presencial
Os adolescentes que recebem aleatoriamente um cartão de unidade móvel pessoal terão exposição a uma visita simulada de unidade móvel equipada com um profissional de saúde. A equipe de estudo demonstrará como um adolescente pode adquirir saúde sexual e reprodutiva, bem como cuidados de saúde mental na unidade móvel.
Outro: Modelo de líder de pares
Os adolescentes terão a oportunidade de interagir com líderes de pares estabelecidos que fazem parte do programa AccessKCTeen. Esses líderes receberão um treinamento básico de seu papel, saúde sexual e mental. Eles também receberão educação em saúde e se envolverão com um par de ligação por meio de mensagens de texto durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorção de qualquer cuidado de saúde sexual e reprodutiva/mental nos últimos 30 dias
Prazo: um mês
Observe a frequência de adesão aos cuidados de saúde sexual e mental entre os participantes dentro de 30 dias das intervenções iniciais e educacionais.
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Children's Mercy Hospital Kansas City

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Missouri, Kansas City

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Melissa Miller, MD, Children's Mercy
  • Investigador principal: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
22 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
28 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de janeiro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY00001900

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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