Virtuelle ermächtigte Linderung für chronische Schmerzen
Virtuelle ermächtigte Linderung für Menschen mit chronischen Schmerzen, die Methadon oder Buprenorphin einnehmen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Dokyoung S You, PhD
- Telefonnummer: 650-724-9320
- E-Mail: dsyou@stanford.edu
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 27604
- Stanford Pain Relief Innovations Lab
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter mindestens 18 Jahre alt
- Chronische Schmerzen (> 3 Monate)
- Einnahme von Methadon oder Buprenorphin
- Englisch fließend
Ausschlusskriterien:
- Schwanger,
- Grobe kognitive Beeinträchtigung,
- Akute Suizidalität,
- Schwere Depressionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Ermächtigte Erleichterung
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Die Teilnehmer nehmen online über Zoom am Empowered Relief-Kurs teil.
Der Kurs umfasst schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung sowie Kognition, Emotion und physiologische Selbstregulation für Menschen mit chronischen Schmerzen.
Die Kursteilnehmer lernen Selbstmanagementfähigkeiten und entwickeln einen personalisierten Plan, um die Fähigkeiten jeden Tag anzuwenden.
Die Teilnehmer erhalten nach dem Unterricht eine Audiodatei (Relaxation Response).
Der Kurs bietet Patienten einen schnellen Zugang zu umsetzbaren Fähigkeiten zur Symptombehandlung und Schmerzlinderung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommene Nützlichkeit
Zeitfenster: Einmal unmittelbar nach dem Unterricht
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Wie nützlich wurden die Informationen in der Klasse?
(Ein einzelnes Element, eine Skala mit 0-10, höhere Bewertungen entsprechen einer größeren wahrgenommenen Nützlichkeit).
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Einmal unmittelbar nach dem Unterricht
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Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: Einmal unmittelbar nach dem Unterricht
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Bitte bewerten Sie Ihre allgemeine Zufriedenheit mit der Klasse (ein einzelner Artikel, eine Skala mit 0-10, höhere Bewertungen entsprechen einer größeren Zufriedenheit).
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Einmal unmittelbar nach dem Unterricht
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Wahrscheinlichkeit, die Fähigkeiten zu nutzen
Zeitfenster: Einmal unmittelbar nach dem Unterricht
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Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie die Fähigkeiten und Informationen, die Sie gelernt haben, einsetzen?
(Ein einzelner Element, eine Skala mit 0-10, höhere Bewertungen entsprechen einer größeren Wahrscheinlichkeit)
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Einmal unmittelbar nach dem Unterricht
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzbörsenheit
Zeitfenster: Bei 1 Monat nach dem TX
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Wie "störend" waren Ihre Schmerzen in der Vorwoche?
(Ein einzelnes Element, 0-10 Skala, höhere Bewertungen größerer Lästigkeit)
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Bei 1 Monat nach dem TX
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PCs Gesamtwerte
Zeitfenster: Bei 1 Monat nach dem TX
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Die 13-Punkte-Schmerzkatastrophis-Skala-Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 52, höhere Werte entsprechen einer größeren Schmerzkatastrophen.
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Bei 1 Monat nach dem TX
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Bei 1 Monat nach dem TX
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Wie würden Sie Ihre Schmerzen in den letzten 7 Tagen im Durchschnitt bewerten?
(Ein einzelnes Element, 0-10 Skala, höhere Bewertungen entsprechen einer größeren Schmerzintensität)
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Bei 1 Monat nach dem TX
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Promis-Sleep-Störung
Zeitfenster: Bei 1 Monat nach dem TX
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Promis-Sleep-Störung Kurzform t-Werte Mittelwert = 50, SD = 10 höhere Werte zeigen schlechtere Symptome 70T oder höher berücksichtigt schwere Symptome
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Bei 1 Monat nach dem TX
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Promis-Pain-Interferenz
Zeitfenster: Bei 1 Monat nach dem TX
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Promis-Pain Interferenz Kurzform t-Werte Mittelwert = 50, SD = 10 höhere Werte zeigen schlechtere Symptome 70T oder höher berücksichtigt schwere Symptome
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Bei 1 Monat nach dem TX
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Promis-Depression
Zeitfenster: Bei 1 Monat nach dem TX
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Promis-Depression Kurzform t-Werte Mittelwert = 50, SD = 10 höhere Werte zeigen schlechtere Symptome 70T oder höher berücksichtigt schwere Symptome
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Bei 1 Monat nach dem TX
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Versprechende
Zeitfenster: Bei 1 Monat nach dem TX
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Promis-Angst-Kurzform t-Werte Mittelwert = 50, SD = 10 höhere Werte zeigen schlechtere Symptome 70T oder höher berücksichtigt schwere Symptome
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Bei 1 Monat nach dem TX
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Promis-Physical Function
Zeitfenster: Bei 1 Monat nach dem TX
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Promis-Physical Function Kurzform t-Werte Mittelwert = 50, SD = 10 höhere Werte zeigen eine bessere Funktion 30T oder höher berücksichtigt schwere Beeinträchtigungen
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Bei 1 Monat nach dem TX
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Globaler Eindruck von Veränderungen
Zeitfenster: Bei 1 Monat nach dem TX
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Der globale Eindruck von Veränderungen (ein einzelner Element, 1-7 Skala, höhere Werte entsprechen einer stärkeren Verbesserung)
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Bei 1 Monat nach dem TX
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Verlangen
Zeitfenster: Bei 1 Monat nach dem TX
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Wie viel sehnen Sie sich jetzt nach Opiaten? (Einzelelement, 0-10 Skala, höhere Bewertungen entsprechen einem größeren Verlangen)
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Bei 1 Monat nach dem TX
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Darnall BD, Sturgeon JA, Kao MC, Hah JM, Mackey SC. From Catastrophizing to Recovery: a pilot study of a single-session treatment for pain catastrophizing. J Pain Res. 2014 Apr 25;7:219-26. doi: 10.2147/JPR.S62329. eCollection 2014.
- Ziadni MS, Anderson SR, Gonzalez-Castro L, Darnall BD. Comparative efficacy of a single-session "Empowered Relief" videoconference-delivered group intervention for chronic pain: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 May 22;22(1):358. doi: 10.1186/s13063-021-05303-8.
- Darnall BD, Roy A, Chen AL, Ziadni MS, Keane RT, You DS, Slater K, Poupore-King H, Mackey I, Kao MC, Cook KF, Lorig K, Zhang D, Hong J, Tian L, Mackey SC. Comparison of a Single-Session Pain Management Skills Intervention With a Single-Session Health Education Intervention and 8 Sessions of Cognitive Behavioral Therapy in Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2113401. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.13401. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Apr 1;5(4):e229739. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.9739.
- Klein MR, Darnall BD, You DS. Feasibility of Web-Based Single-Session Empowered Relief in Patients With Chronic Pain Taking Methadone or Buprenorphine: Protocol for a Single-Arm Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Jun 6;13:e53784. doi: 10.2196/53784.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-60855
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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