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Virtuelle ermächtigte Linderung für chronische Schmerzen

27. März 2025 aktualisiert von: Beth Darnall, Stanford University

Virtuelle ermächtigte Linderung für Menschen mit chronischen Schmerzen, die Methadon oder Buprenorphin einnehmen

Der Zweck der aktuellen Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit und die vorläufige Wirksamkeit der Empowered Relief (ER)-Klasse zu untersuchen, wenn sie „virtuell“ an Patienten mit chronischen Schmerzen verabreicht wird, die Methadon oder Buprenorphin einnehmen. Die ER-Klasse ist eine Einzelsitzungs-Schmerzbehandlungsklasse, die sich bei der Linderung von Schmerzen und schmerzbedingter Belastung bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen als wirksam erwiesen hat, aber ihre Wirksamkeit wurde bei Patienten mit chronischen Schmerzen, die Methadon einnehmen, nicht untersucht Buprenorphin. Die Kursteilnehmer lernen Selbstregulierungsfähigkeiten und entwickeln einen personalisierten Plan, um die Fähigkeiten jeden Tag anzuwenden. Die aktuelle Studie wird die Machbarkeit und die Wahrnehmung und Zufriedenheit der Teilnehmer mit diesem Kurs nach dem Kurs untersuchen. Die Studie wird den Teilnehmern auch 3 Monate lang folgen, indem 5 Umfragen durchgeführt werden (Basislinie, 2 Wochen und 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate nach der Behandlung), um festzustellen, ob die Klasse die kurz- und mittelfristigen Vorteile über verschiedene Aspekte hinweg verleiht Gesundheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einige Patienten mit chronischen Schmerzen erhalten eine Langzeittherapie mit Opioiden. Methadon und Buprenorphin werden häufig in der Langzeittherapie mit Opioiden bei chronischen Schmerzen eingesetzt. Darüber hinaus sind chronische Schmerzen bei Menschen, die Methadon oder Buprenorphin gegen eine Opioidkonsumstörung (MOUD) erhalten, weit verbreitet. Es wird beobachtet, dass bis zu 68 % der Menschen mit MOUD an chronischen Schmerzen leiden. Daher leiden viele Menschen, die Methadon oder Buprenorphin einnehmen, unter chronischen Schmerzen, sind jedoch häufig mit einer begrenzten Verfügbarkeit von Klinikern konfrontiert, die nicht-pharmakologische Schmerzbehandlungsprogramme anbieten. Daher kann ein kurzes internetbasiertes Schmerzlinderungsprogramm eine Option sein, mit der solche Behandlungsbarrieren überwunden werden können. Eine kürzlich durchgeführte randomisierte Kontrollstudie an Patienten mit chronischen Rückenschmerzen hat gezeigt, dass ein zweistündiger Schmerzbehandlungskurs in einer Sitzung (Empowered Relief; ER) wirksam war, um Schmerzen und schmerzbedingte Belastungen zu lindern. Die ER-Klasse besteht aus schmerzneurowissenschaftlicher Ausbildung und Selbstregulationsfähigkeiten. Während die ER eine vielversprechende und skalierbare Option ist, wurde sie noch nicht an Patienten mit chronischen Schmerzen getestet, die Methadon oder Buprenorphin einnehmen. Das derzeit vorgeschlagene, einarmige, unkontrollierte Pilotprojekt wird a) eine Durchführbarkeit in dieser Patientenpopulation, b) die Wahrnehmung und Zufriedenheit der Patienten mit der ER-Klasse und c) die vorläufige Wirksamkeit bestimmen, um das Design einer zukünftigen, größeren, kontrollierten Studie zu informieren .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 27604
        • Stanford Pain Relief Innovations Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter mindestens 18 Jahre alt
  • Chronische Schmerzen (> 3 Monate)
  • Einnahme von Methadon oder Buprenorphin
  • Englisch fließend

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger,
  • Grobe kognitive Beeinträchtigung,
  • Akute Suizidalität,
  • Schwere Depressionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ermächtigte Erleichterung
Die Teilnehmer nehmen online über Zoom am Empowered Relief-Kurs teil. Der Kurs umfasst schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung sowie Kognition, Emotion und physiologische Selbstregulation für Menschen mit chronischen Schmerzen. Die Kursteilnehmer lernen Selbstmanagementfähigkeiten und entwickeln einen personalisierten Plan, um die Fähigkeiten jeden Tag anzuwenden. Die Teilnehmer erhalten nach dem Unterricht eine Audiodatei (Relaxation Response). Der Kurs bietet Patienten einen schnellen Zugang zu umsetzbaren Fähigkeiten zur Symptombehandlung und Schmerzlinderung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Nützlichkeit
Zeitfenster: Einmal unmittelbar nach dem Unterricht
Wie nützlich wurden die Informationen in der Klasse? (Ein einzelnes Element, eine Skala mit 0-10, höhere Bewertungen entsprechen einer größeren wahrgenommenen Nützlichkeit).
Einmal unmittelbar nach dem Unterricht
Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: Einmal unmittelbar nach dem Unterricht
Bitte bewerten Sie Ihre allgemeine Zufriedenheit mit der Klasse (ein einzelner Artikel, eine Skala mit 0-10, höhere Bewertungen entsprechen einer größeren Zufriedenheit).
Einmal unmittelbar nach dem Unterricht
Wahrscheinlichkeit, die Fähigkeiten zu nutzen
Zeitfenster: Einmal unmittelbar nach dem Unterricht
Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie die Fähigkeiten und Informationen, die Sie gelernt haben, einsetzen? (Ein einzelner Element, eine Skala mit 0-10, höhere Bewertungen entsprechen einer größeren Wahrscheinlichkeit)
Einmal unmittelbar nach dem Unterricht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbörsenheit
Zeitfenster: Bei 1 Monat nach dem TX
Wie "störend" waren Ihre Schmerzen in der Vorwoche? (Ein einzelnes Element, 0-10 Skala, höhere Bewertungen größerer Lästigkeit)
Bei 1 Monat nach dem TX
PCs Gesamtwerte
Zeitfenster: Bei 1 Monat nach dem TX
Die 13-Punkte-Schmerzkatastrophis-Skala-Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 52, höhere Werte entsprechen einer größeren Schmerzkatastrophen.
Bei 1 Monat nach dem TX
Schmerzintensität
Zeitfenster: Bei 1 Monat nach dem TX
Wie würden Sie Ihre Schmerzen in den letzten 7 Tagen im Durchschnitt bewerten? (Ein einzelnes Element, 0-10 Skala, höhere Bewertungen entsprechen einer größeren Schmerzintensität)
Bei 1 Monat nach dem TX
Promis-Sleep-Störung
Zeitfenster: Bei 1 Monat nach dem TX
Promis-Sleep-Störung Kurzform t-Werte Mittelwert = 50, SD = 10 höhere Werte zeigen schlechtere Symptome 70T oder höher berücksichtigt schwere Symptome
Bei 1 Monat nach dem TX

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Promis-Pain-Interferenz
Zeitfenster: Bei 1 Monat nach dem TX
Promis-Pain Interferenz Kurzform t-Werte Mittelwert = 50, SD = 10 höhere Werte zeigen schlechtere Symptome 70T oder höher berücksichtigt schwere Symptome
Bei 1 Monat nach dem TX
Promis-Depression
Zeitfenster: Bei 1 Monat nach dem TX
Promis-Depression Kurzform t-Werte Mittelwert = 50, SD = 10 höhere Werte zeigen schlechtere Symptome 70T oder höher berücksichtigt schwere Symptome
Bei 1 Monat nach dem TX
Versprechende
Zeitfenster: Bei 1 Monat nach dem TX
Promis-Angst-Kurzform t-Werte Mittelwert = 50, SD = 10 höhere Werte zeigen schlechtere Symptome 70T oder höher berücksichtigt schwere Symptome
Bei 1 Monat nach dem TX
Promis-Physical Function
Zeitfenster: Bei 1 Monat nach dem TX
Promis-Physical Function Kurzform t-Werte Mittelwert = 50, SD = 10 höhere Werte zeigen eine bessere Funktion 30T oder höher berücksichtigt schwere Beeinträchtigungen
Bei 1 Monat nach dem TX
Globaler Eindruck von Veränderungen
Zeitfenster: Bei 1 Monat nach dem TX
Der globale Eindruck von Veränderungen (ein einzelner Element, 1-7 Skala, höhere Werte entsprechen einer stärkeren Verbesserung)
Bei 1 Monat nach dem TX
Verlangen
Zeitfenster: Bei 1 Monat nach dem TX
Wie viel sehnen Sie sich jetzt nach Opiaten? (Einzelelement, 0-10 Skala, höhere Bewertungen entsprechen einem größeren Verlangen)
Bei 1 Monat nach dem TX

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-60855

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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