Sollievo potenziato virtuale per il dolore cronico
Sollievo potenziato virtuale per le persone con dolore cronico che assumono metadone o buprenorfina
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Dokyoung S You, PhD
- Numero di telefono: 650-724-9320
- Email: dsyou@stanford.edu
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 27604
- Stanford Pain Relief Innovations Lab
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età almeno 18 anni
- Dolore cronico (> 3 mesi)
- Assunzione di metadone o buprenorfina
- Ottima conoscenza della lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Incinta,
- Compromissione cognitiva grave,
- suicidalità acuta,
- Grave depressione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rilievo potenziato
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I partecipanti parteciperanno alla classe Empowered Relief online tramite Zoom.
La classe include l'educazione alle neuroscienze del dolore, così come la cognizione, l'emozione e l'autoregolazione fisiologica per le persone con dolore cronico.
I partecipanti alla classe impareranno abilità di autogestione e svilupperanno un piano personalizzato per utilizzare le abilità ogni giorno.
I partecipanti riceveranno un file audio (Relaxation Response) dopo la lezione.
La classe fornisce ai pazienti un rapido accesso alle abilità attuabili per la gestione dei sintomi e il sollievo dal dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilità percepita
Lasso di tempo: Una volta subito dopo la lezione
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Quanto sono state utili le informazioni presentate in classe?
(Un singolo elemento, scala 0-10, punteggi più alti corrispondono a una maggiore utilità percepita).
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Una volta subito dopo la lezione
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Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Una volta subito dopo la lezione
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Si prega di valutare la soddisfazione complessiva con la classe (un singolo elemento, scala 0-10, punteggi più alti corrispondono a una maggiore soddisfazione).
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Una volta subito dopo la lezione
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Probabilità di usare le abilità
Lasso di tempo: Una volta subito dopo la lezione
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Quanto è probabile che tu usi le abilità e le informazioni che hai imparato?
(un singolo elemento, scala 0-10, punteggi più alti corrispondono a una maggiore probabilità)
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Una volta subito dopo la lezione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Malesomesvità del dolore
Lasso di tempo: A 1 mese dopo TX
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Quanto era stato "fastidioso" il tuo dolore durante la settimana precedente?
(un singolo elemento, scala 0-10, punteggi più alti Maggiore molente)
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A 1 mese dopo TX
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Punti totali PCS
Lasso di tempo: A 1 mese dopo TX
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La scala totale del dolore per il dolore a 13 elementi varia da 0 a 52, i punteggi più alti corrispondono a una maggiore catastrofizzazione del dolore.
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A 1 mese dopo TX
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: A 1 mese dopo TX
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Come valuteresti il tuo dolore in media negli ultimi 7 giorni?
(Un singolo elemento, scala 0-10, punteggi più alti corrispondono a una maggiore intensità del dolore)
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A 1 mese dopo TX
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Disturbo da sonno
Lasso di tempo: A 1 mese dopo TX
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Disturbi del sonno di sonno Short Forma T punteggi T media = 50, SD = 10 punteggi più alti indicano sintomi peggiori 70T o superiore considera sintomi gravi
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A 1 mese dopo TX
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interferenza promozionale
Lasso di tempo: A 1 mese dopo TX
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Punteggi T Short Form di interferenza di promozione media = 50, SD = 10 punteggi più alti indicano sintomi peggiori 70t o superiore considerano sintomi gravi
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A 1 mese dopo TX
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Depressione da promo
Lasso di tempo: A 1 mese dopo TX
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Punteggi T Short Form T-Despressione di promozione media = 50, SD = 10 punteggi più alti indicano sintomi peggiori 70T o superiore considerano sintomi gravi
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A 1 mese dopo TX
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Promis-anxiety
Lasso di tempo: A 1 mese dopo TX
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Punteggi T forme a forma di breve ad ansia
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A 1 mese dopo TX
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Funzione promis-fisica
Lasso di tempo: A 1 mese dopo TX
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Funzione promisica Promis-Fisical Short Form T punteggi T media = 50, SD = 10 punteggi più alti indicano una migliore funzione 30T o superiore considera un grave compromissione
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A 1 mese dopo TX
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Impressione globale del cambiamento
Lasso di tempo: A 1 mese dopo TX
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L'impressione globale del cambiamento (un singolo elemento, 1-7 scala, punteggi più alti corrispondono a un miglioramento maggiore)
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A 1 mese dopo TX
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Brama
Lasso di tempo: A 1 mese dopo TX
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Quanto brami gli oppiacei adesso? (elemento singolo, scala 0-10, punteggi più alti corrispondono a una maggiore brama)
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A 1 mese dopo TX
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Darnall BD, Sturgeon JA, Kao MC, Hah JM, Mackey SC. From Catastrophizing to Recovery: a pilot study of a single-session treatment for pain catastrophizing. J Pain Res. 2014 Apr 25;7:219-26. doi: 10.2147/JPR.S62329. eCollection 2014.
- Ziadni MS, Anderson SR, Gonzalez-Castro L, Darnall BD. Comparative efficacy of a single-session "Empowered Relief" videoconference-delivered group intervention for chronic pain: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 May 22;22(1):358. doi: 10.1186/s13063-021-05303-8.
- Darnall BD, Roy A, Chen AL, Ziadni MS, Keane RT, You DS, Slater K, Poupore-King H, Mackey I, Kao MC, Cook KF, Lorig K, Zhang D, Hong J, Tian L, Mackey SC. Comparison of a Single-Session Pain Management Skills Intervention With a Single-Session Health Education Intervention and 8 Sessions of Cognitive Behavioral Therapy in Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2113401. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.13401. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Apr 1;5(4):e229739. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.9739.
- Klein MR, Darnall BD, You DS. Feasibility of Web-Based Single-Session Empowered Relief in Patients With Chronic Pain Taking Methadone or Buprenorphine: Protocol for a Single-Arm Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Jun 6;13:e53784. doi: 10.2196/53784.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-60855
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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