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Alternative Antibiotika für Syphilis

27. Juli 2026 aktualisiert von: Oriol Mitja, Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

Orale und neuropenetrative alternative Antibiotika für Patienten mit Syphilis

Die klinische Trep-AB-Studie wird die Wirksamkeit eines neuropenetrativen Prüfpräparats, Linezolid (LZD), im Vergleich zur Standardbehandlung, Benzathin-Penicillin G (BPG), für frühe Syphilis beim Menschen testen. Die übergeordnete Idee der hier vorgeschlagenen Arbeit besteht darin, die Verwendung von LZD zur Behandlung von Syphilis zu untersuchen und eine randomisierte kontrollierte klinische Studie durchzuführen, um diese neue Indikation eines bekannten antibakteriellen Wirkstoffs zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Syphilis-Epidemie ist weltweit weit verbreitet, und die therapeutischen Optionen sind auf ein Antibiotikum, intramuskuläres (IM) BPG beschränkt, das die Blut-Hirn-Schranke nicht effizient überwindet. Treponema pallidum (T.p.), das Bakterium, das Syphilis verursacht, dringt bei 40 % der Patienten in das Zentralnervensystem (ZNS) ein, normalerweise ohne Symptome. Die prognostischen Implikationen einer ZNS-Invasion sind das Potenzial für schwere neurologische Komplikationen und ein Behandlungsversagen aufgrund sequestrierter Bakterien im ZNS. Wenn indiziert, ist die einzige Möglichkeit, Neurosyphilis zu erkennen und zu behandeln, eine Lumbalpunktion zur Untersuchung des Liquor cerebrospinalis (CSF), gefolgt von einer intravenösen (IV) Benzylpenicillin-Therapie. Die Forscher haben In-Silico-Studien durchgeführt, die zeigen, dass Oxazolidinone potenziell gegen T.p. aktiv sind, neuropenetrativ sind und oral verabreicht werden können. Die Forscher haben präklinische Studien unter Verwendung eines in vitro Kultursystems für T.p. und die Verwendung des Syphilis-Tiermodells mit Kaninchen, um verschiedene Antibiotika zu testen. Die Ermittler haben bestätigt, dass LZD die beste Verbindung ist, die in klinischen Studien zur Behandlung von Syphilis getestet werden könnte.

Die klinische Trep-AB-Studie wird die Wirksamkeit eines neuropenetrativen Prüfpräparats, LZD, im Vergleich zur Standardbehandlung BPG bei Menschen im Frühstadium einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie testen. Primäres Ziel ist es, die Nicht-Unterlegenheit der LZD-Behandlung im Vergleich zur Standard-BPG-Behandlung zur Heilung von Patienten mit früher Syphilis aufzuzeigen. Zweites Ziel ist es, T.p. Stämme in klinischen Proben, um DNA von Patienten zu Studienbeginn und während eines Rezidivs oder Therapieversagens zu subtypisieren. Es wird mit 360 Teilnehmern gerechnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
165

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Oriol Mitjà Villar, PhD
  • Telefonnummer: 93 497 83 39
  • E-Mail: omitja@lluita.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08001
        • CAP Drassanes-Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08015
        • Barcelona Checkpoint
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias Pujol
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien
        • Hospital 12 de Octubre
  • Vereinigtes Königreich
      • Leeds, Vereinigtes Königreich
        • Leeds Sexual Health
      • Lewisham, Vereinigtes Königreich
        • Trafalgar Clinic and Waldron Centre Lewisham
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Mortimer Market Centre
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Saint Mary's Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich
        • 56 Dean Street
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • North Manchester General Hospital and Central Manchester Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre oder älter bei Baseline-Besuch.

  2. Primäre, sekundäre oder frühe latente Syphilis-Diagnose basierend auf den SEIMC/IUSTI-Richtlinien*

    1. Primäre Syphilis ist definiert als typisches Geschwür (Schanker) und positiver Test mittels Dunkelfelduntersuchung (DFE) oder Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Nachweis von T.p. mit/ohne positiven serologischen Test auf Syphilis.
    2. Sekundäre Syphilis wird anhand typischer klinischer Symptome mit positiven Treponema- und Nicht-Treponema-Tests definiert.
    3. Frühe latente Syphilis ist definiert als positive serologische treponemale und nicht-treponemale Tests ohne klinische Anzeichen einer Infektion, mit einer vorherigen negativen Syphilis-Serologie oder einem vierfachen Anstieg des RPR-Titers eines nicht-treponemalen Tests innerhalb der letzten 12 Monate. Serologisch Tests auf Syphilis, die innerhalb von 10 Tagen vor dem Studieneinschlussbesuch durchgeführt werden, sind für die Einschreibung akzeptabel.
  3. Unterschrift der schriftlichen Einverständniserklärung.
  4. Fähigkeit, die Anforderungen des Studienprotokolls zu erfüllen.
  5. Bei Frauen im gebärfähigen Alter Anwendung einer hochwirksamen Verhütungsmethode (Abstinenz, hormonelle Kontrazeption, Intrauterinpessar [IUP] oder anatomische Sterilität bei sich selbst oder Partner) innerhalb von 1 Woche nach der letzten IMP-Verabreichung.

  6. Bei Männern: Verwendung eines Kondoms während des heterosexuellen Geschlechtsverkehrs und Anwendung einer hochwirksamen Verhütungsmethode (Abstinenz, hormonelle Verhütung, Intrauterinpessar [IUP] oder anatomische Sterilität bei sich selbst oder Partner) bei der Partnerin innerhalb von 1 Woche nach der letzten IMP-Verabreichung.

    • Für Einschlusszwecke werden positive Point-of-Care-Tests (POCT) bei ausgewählten Patienten ohne vorherige Syphilis-Anamnese und negative serologische Tests auf Syphilis während der letzten 12 Monate akzeptiert (Syphilis-Schnelldiagnosetest [RDT] oder Chembio DPP-Syphilis-Screen & Confirm-Assay [ DPP]) oder mit einer Vorgeschichte von Syphilis und negativen nicht-treponemalen Tests während der letzten 12 Monate (DPP). Eine weitere Bestätigung durch die in a), b) oder c) beschriebenen Verfahren ist erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte Allergie gegen einen der IMPs und/oder sonstigen Bestandteile, insbesondere bekannte Überempfindlichkeit gegen Penicillin, Cephalosporine oder andere Beta-Lactam-Mittel und/oder Allergie gegen Soja oder Erdnuss.
  2. Laktose- oder Galactose-Intoleranz oder Glucose-Galactose-Malabsorption.
  3. Diagnosekriterien der symptomatischen Neurosyphilis.
  4. Schwangere oder stillende Frauen.
  5. Aktuelle Behandlung mit Arzneimitteln, die wahrscheinlich mit der Studienmedikation interagieren (siehe Anhang 6).
  6. Antibiotika mit potenzieller Aktivität gegen Syphilis eingenommen haben (z. Betalactame, Cephalosporine, Makrolide, Tetracycline) innerhalb von 1 Woche vor der Randomisierung.
  7. Unkontrollierter Bluthochdruck, Phäochromozytom, Thyreotoxikose, Karzinoidsyndrom, bipolare Störung, außer Gefecht setzende psychoaffektive Störung, akuter Verwirrtheitszustand.
  8. Nierenfunktionsstörung, die eine Hämodialyse erfordert.
  9. Symptomatische begleitende STI (d. h. Gonokokken, Chlamydien, Lymphogranuloma venereum, Mycoplasma genitalium) oder andere Infektionskrankheiten, die eine antibiotische Behandlung erfordern, die möglicherweise gegen Syphilis wirksam ist.
  10. Nach Behandlung der kürzlich diagnostizierten frühen Syphilis (in den letzten 6 Monaten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Post-interim - Linezolid 600 mg every 12 hours for 10 days
After randomized to the experimental arm, the patient will take 1 tablet of Linezolid every 12hours during 10 days.
Arzneimittel: Linezolid 600 mg (post-interim)
Linezolid 600mg every 12hours during 10 days
Aktiver Komparator: Post-interim - Benzathine penicillin G 2.4 MUI single dose
After randomized to the control arm, the patient will receive a single dose of 2.4MUI intramuscular BPG.
Arzneimittel: Benzathine Penicilllin G (post-interim)
Single dose of intramuscular BPG 2.4 MUI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of participants achieving overall treatment success
Zeitfenster: at week 48
Overall treatment success was defined as achievement of all outcome components applicable to the participant: clinical cure, serological cure, and absence of molecularly confirmed relapse.
at week 48

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit klinischer Auflösung der primären Syphilisläsionen (klinische Heilung, primär).
Zeitfenster: in Woche 2
Bewertung der klinischen Auflösung, definiert als vollständige Heilung der primären Syphilisläsionen innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsbeginn.
in Woche 2
Anteil der Patienten mit klinischer Auflösung sekundärer Syphilisläsionen (klinische Heilung, sekundär).
Zeitfenster: in Woche 6
Bewertung der klinischen Auflösung, definiert als vollständige Heilung sekundärer Syphilis-Läsionen innerhalb von 6 Wochen nach Behandlungsbeginn.
in Woche 6
Anteil der Patienten mit adäquatem serologischem Ansprechen (serologische Heilung, Woche 12).
Zeitfenster: in Woche 12
Beurteilung eines angemessenen serologischen Ansprechens, definiert als ein vierfacher Abfall des schnellen Plasma-Reagin (RPR)-Titers oder eine Seroreversion auf negativ.
in Woche 12
Anteil der Patienten mit adäquatem serologischem Ansprechen (serologische Heilung, Woche 24).
Zeitfenster: in Woche 24
Beurteilung eines angemessenen serologischen Ansprechens, definiert als ein vierfacher Rückgang des schnellen Plasma-Reagin-(RPR)-Titers oder einer Seroreversion auf negativ.
in Woche 24
Anteil der Patienten mit adäquatem serologischem Ansprechen (serologische Heilung, Woche 48).
Zeitfenster: in Woche 48
Beurteilung eines angemessenen serologischen Ansprechens, definiert als ein vierfacher Abfall des schnellen Plasma-Reagin (RPR)-Titers oder eine Seroreversion auf negativ.
in Woche 48
Anteil der Patienten mit Antibiotikaresistenz-Genotyp.
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Rezidivs, bewertet bis zu 48 Wochen
Bewertung der allelischen Variation in Kerngenen, die antimikrobielle Resistenz verleihen, in klinischen Proben von Patienten, bei denen ein Therapieversagen vermutet wird, im Vergleich zu Patienten mit adäquatem klinischem und serologischem Ansprechen.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Rezidivs, bewertet bis zu 48 Wochen
Anteil der Teilnehmer, bei denen unerwünschte Ereignisse aufgetreten sind.
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Bewertung von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der LZD-Behandlung im Vergleich zu unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Standard-BPG-Behandlung bei Teilnehmern mit früher Syphilis.
bis zu 12 Wochen
Anteil der Patienten, die innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsbeginn der primären Syphilis eine Veränderung des RPR-Titers aufweisen.
Zeitfenster: bei 2 wochen
Bewertung der RPR-Titervariation in Woche 2 nach Behandlungsbeginn von Patienten mit primärer Syphilis.
bei 2 wochen
Proportion of patients with allelic variation in T. pallidum strain(s) DNA in recurrent syphilis or suspected treatment failure (absence of relapse).
Zeitfenster: From date of randomization until date of first documented recurrence or treatment failure, assesed up to 48 weeks
Assessment of re-infection in recurrent syphilis as defined by allelic variation in core genes of T. pallidum strain(s) compared to baseline using a molecular method (MLST-WGS) in ulcer or mucosa lesions swabs, plasma, or oral swabs.
From date of randomization until date of first documented recurrence or treatment failure, assesed up to 48 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Oriol Mitjà Villar, PhD, Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Trep-AB
  • 2020-005604-19 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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