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Ernährungsunterstützung mit hohen mittelkettigen Triglyceriden bei Säuglingen mit Gallengangsatresie

30. März 2026 aktualisiert von: Qian Tian, Children's Hospital of Fudan University

Studie zur Ernährungsunterstützung mit hohen mittelkettigen Triglyceriden bei Säuglingen mit Gallengangsatresie nach Kasai-Portenterostomie

Diese Studie ist eine prospektive, monozentrische, randomisierte, kontrollierte, parallele und offene klinische Studie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mittelkettige Triglyceride (MCT) bleiben eine Schlüsselkomponente der Supplementierung bei Cholestase. Die begrenzten Daten deuten auf ein verbessertes Wachstum bei cholestatischen Säuglingen hin, die mit einem Verhältnis von MCT/langkettigen Triglyceriden (LCT) als Supplementierung von 30 % bis 70 % (MCT/LCT-Mischung) ernährt wurden. Es ist wichtig hervorzuheben, dass MCTs weniger effiziente Energiequellen sind, da MCTs weniger Kilokalorien pro Gramm als LCTs enthalten (8,3 kcal/g MCT gegenüber 9 kcal/g LCT), den Gesamtenergieverbrauch erhöhen und keine Quelle essentieller Fettsäuren sind . Aus diesem Grund erhöht eine Ernährung mit ausschließlich MCT-Lipiden (>80 % oder weniger bei schwerer Cholestase) das Risiko eines Mangels an essentiellen Fettsäuren und kann zu einer suboptimalen Gewichtszunahme beitragen. Die Nahrungsergänzung mit MCT kann sowohl in Form einer MCT-Ergänzung als auch in Form von MCT-haltigen Formeln angeboten werden. Es sollte beachtet werden, dass die Praxis der Anreicherung der Ernährung mit MCT-Ölen im klinischen Umfeld zwar üblich ist, jedoch nie eine Studie zum Vergleich von MCT- mit LCT-Supplementierung bei pädiatrischer Cholestase durchgeführt wurde. Insgesamt 300 Säuglinge mit angeborener Gallengangsatresie nach Kasai-Portenterostomie werden aufgenommen (zufällig aufgeteilt 150 in die Versuchsgruppe und 150 in die Kontrollgruppe). Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer MCT-Ergänzung mit Muttermilch und Formel im Vergleich zu Formeln mit hohem MCT-Gehalt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Kasai-Verfahren für Säuglinge mit Gallengangsatresie unter 3 Monaten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gallenatresie Typ III Hepatojejunostomie；
  • Gestationsalter bei der Geburt ≥ 36 Wochen；
  • Kleinkinder im Alter von 0-3 Monaten;
  • Gewicht ≥ 2 kg beim Eintritt in die Gruppe;
  • Einverständniserklärung der Familienmitglieder

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt bekannte Immunschwächen;
  • Schwere chirurgische Komplikationen (z. B. Darmverschluss, massive Blutungen usw.) – traten während oder innerhalb von 72 Stunden nach der Operation auf;
  • Die Mutter des Kindes hat eine menschliche Immunschwächekrankheit oder HBsAg-positiv oder HCV-positiv;
  • Kompliziert mit anderen systemischen schweren Erkrankungen (wie angeborene multiple Fehlbildungen, Chromosomenanomalien)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Ernährungsunterstützung mit hoher MCT-Formel
Säuglingen im Alter von 0 bis 3 Monaten, die sich einer Kasai-Operation wegen einer angeborenen Gallengangsatresie unterzogen hatten und durch orale Ernährung oder Sondenernährung enteral ernährt werden konnten, wurde anschließend ein Säuglingsnahrungspulver mit hohem MCT-Gehalt + Muttermilch verabreicht (wobei das Säuglingsnahrungspulver mit hohem MCT-Gehalt ≥ 50 % ausmachte). die Kasai-Operation. Reichte die Muttermilch nicht aus, wurde als Ersatz Milchnahrung verwendet. Die empfohlene Energiezufuhr wurde auf 100–130 % der DRIs festgelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Z-Werte des Körpergewichts
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Der Patient wird in liegender Position auf einer elektronischen Säuglingswaage gewogen. Z-Scores für das Gewicht nach Alter (WAZ) wurden von der Anthro-Software der Weltgesundheitsorganisation und den WHO-Kinderwachstumsstandards erhalten.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Z-Werte der Körperlänge
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Scores wurden von der Anthro-Software der Weltgesundheitsorganisation und den WHO-Kinderwachstumsstandards erhalten.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Werte der Körperlänge
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Scores wurden von der Anthro-Software der Weltgesundheitsorganisation und den WHO-Kinderwachstumsstandards erhalten.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Werte der Körperlänge
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Scores wurden von der Anthro-Software der Weltgesundheitsorganisation und den WHO-Kinderwachstumsstandards erhalten.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Werte der Körperlänge
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Scores wurden von der Anthro-Software der Weltgesundheitsorganisation und den WHO-Kinderwachstumsstandards erhalten.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Werte des Körpergewichts
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Scores wurden von der Anthro-Software der Weltgesundheitsorganisation und den WHO-Kinderwachstumsstandards erhalten.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Werte des Körpergewichts
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Scores wurden von der Anthro-Software der Weltgesundheitsorganisation und den WHO-Kinderwachstumsstandards erhalten.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Werte des Körpergewichts
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Scores wurden von der Anthro-Software der Weltgesundheitsorganisation und den WHO-Kinderwachstumsstandards erhalten.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Werte des Kopfumfangs
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Scores wurden von der Anthro-Software der Weltgesundheitsorganisation und den WHO-Kinderwachstumsstandards erhalten.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Werte des Kopfumfangs
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Scores wurden von der Anthro-Software der Weltgesundheitsorganisation und den WHO-Kinderwachstumsstandards erhalten.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Werte des Kopfumfangs
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Scores wurden von der Anthro-Software der Weltgesundheitsorganisation und den WHO-Kinderwachstumsstandards erhalten.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Werte des Kopfumfangs
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Scores wurden von der Anthro-Software der Weltgesundheitsorganisation und den WHO-Kinderwachstumsstandards erhalten.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Gehalt an Vitamin A
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Gehalt an Vitamin A
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gehalt an Vitamin A
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gehalt an Vitamin A
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Niveau von 25 (OH) D
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Niveau von 25 (OH) D
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Niveau von 25 (OH) D
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Niveau von 25 (OH) D
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Gehalt an Vitamin E
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Gehalt an Vitamin E
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gehalt an Vitamin E
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gehalt an Vitamin E
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Gehalt an Vitamin K
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Gehalt an Vitamin K
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gehalt an Vitamin K
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gehalt an Vitamin K
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Aspartataminotransferase
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Aspartataminotransferase
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Aspartataminotransferase
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Aspartataminotransferase
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Gesamt-Bilirubin
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Gesamt-Bilirubin
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gesamt-Bilirubin
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gesamt-Bilirubin
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Direktes Bilirubin
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Direktes Bilirubin
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Direktes Bilirubin
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Direktes Bilirubin
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Gamma-Glutamyl-Transferase
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Gamma-Glutamyl-Transferase
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gamma-Glutamyl-Transferase
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gamma-Glutamyl-Transferase
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Gesamte Gallensäure
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Gesamte Gallensäure
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gesamte Gallensäure
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gesamte Gallensäure
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Weiße Blut Zelle
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Weiße Blut Zelle
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Weiße Blut Zelle
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Weiße Blut Zelle
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Lymphozyt
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Lymphozyt
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Lymphozyt
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Lymphozyt
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Anzahl der Neutrophilen
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Anzahl der Neutrophilen
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Anzahl der Neutrophilen
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Anzahl der Neutrophilen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
International normalisiertes Verhältnis
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
International normalisiertes Verhältnis
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
International normalisiertes Verhältnis
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
International normalisiertes Verhältnis
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Inzidenz einer postoperativen Cholangitis
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Lebertransplantation
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
MMP-7
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
MMP-7
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
MMP-7
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
MMP-7
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Darmflora
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Darmflora
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Darmflora
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Darmflora
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Gallensäurespektrum
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Gallensäurespektrum
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gallensäurespektrum
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gallensäurespektrum
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Children's Hospital of Fudan University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Tian Qian, M.D. PhD, Children's Hospital of Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • （2020）287

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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