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Etablierung eines ctDNA-Biomarkers zur Verbesserung organerhaltender Strategien bei Patienten mit Rektumkarzinom

14. September 2026 aktualisiert von: Adel Kardosh M.D., Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute
Diese Studie misst den Gehalt an zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) bei Patienten mit Rektumkarzinom im Stadium II-III vor, während und nach der Behandlung, um herauszufinden, ob das Vorhandensein oder Fehlen von ctDNA im Blut des Patienten mithilfe des Signatera-Tests gemessen werden kann wie sich verschiedene Behandlungen auf Rektumkarzinom auswirken können. ctDNA ist DNA aus dem Mastdarmkrebs, die im Blut zirkuliert. Der Zweck dieser Studie ist es zu verstehen, ob die Reaktion von Rektumtumoren auf die Standardbehandlung mit unterschiedlichen ctDNA-Spiegeln in Verbindung gebracht werden kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRES ZIEL:

I. Schätzung des Prozentsatzes der Teilnehmer, die ein vollständiges klinisches Ansprechen erreichen.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Zur Beurteilung des Status der zirkulierenden Tumor-Desoxyribonukleinsäure (ctDNA) bei Teilnehmern, die eine neoadjuvante Gesamttherapie (TNT) erhalten.

II. Zur Beurteilung der molekularen Resterkrankung (MRD, d. h. ctDNA-Status). III. Um die Rate der transabdominalen Chirurgie zu beurteilen. IV. Zur Beurteilung der Rate pathologischer vollständiger Remission nach der Operation. V. Bewertung der Watch-and-Wait-Rate (W&W) nach TNT. VI. Zur Beurteilung des krankheitsfreien Überlebens (DFS). VII. Zur Beurteilung des Gesamtüberlebens (OS).

Sondierungsziele:

I. Um ctDNA-Clearance- oder Nicht-Clearance-Muster während TNT zu charakterisieren. II. Um die ctDNA-Spiegel mit den pathologischen Merkmalen eines Teilnehmers zu korrelieren. III. Um die prognostische Leistung von ctDNA-Spiegeln in Bezug auf das klinische Ergebnis des Teilnehmers vorläufig zu bewerten.

GLIEDERUNG:

Den Patienten werden zu Studienbeginn (vor jeder neoadjuvanten Therapie), während der TNT alle 2 Monate und dann bis zu 3 Jahre nach Abschluss der TNT alle 3 Monate Blutproben entnommen. Die Krankenakten der Patienten werden ebenfalls überprüft. Bei Patienten kann eine Gewebeprobe entnommen werden, wenn keine archivierte Gewebeprobe verfügbar ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • OHSU Knight Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adel Kardosh, M.D.,Ph.D.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • Fred Hutch
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit rektalem Adenokarzinom im Stadium II-III an der Oregon Health & Science University (OHSU), dem angeschlossenen Standort für Onkologie der Gemeinschaft (CHO) oder einem kooperierenden Forschungsstandort

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, bevor studienspezifische Verfahren oder Interventionen durchgeführt werden
  • Teilnehmer im Alter >= 18 Jahre

  • Pathologisch bestätigtes primäres Adenokarzinom im Stadium II oder III des Rektums:

    • T3N0M0 - T4bN2M0

Ausschlusskriterien:

  • Hat zum Zeitpunkt des Screenings / der Registrierung radiologische Hinweise auf Fernmetastasen
  • Hat eine vorherige Behandlung für sein rektales Adenokarzinom erhalten
  • Benötigt oder hat innerhalb von 1 Monat nach Studieneinschreibung eine Bluttransfusion erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Beobachtung (Entnahme von Bioproben, Überprüfung der Krankenakte)
Den Patienten werden zu Studienbeginn (vor jeder neoadjuvanten Therapie), während der TNT alle 2 Monate und dann bis zu 3 Jahre nach Abschluss der TNT alle 3 Monate Blutproben entnommen. Die Krankenakten der Patienten werden ebenfalls überprüft. Bei Patienten kann eine Gewebeprobe entnommen werden, wenn keine archivierte Gewebeprobe verfügbar ist.
Verfahren: Biopsie
Unterziehe dich einer Biopsie
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Krankenakten werden überprüft
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blut- und/oder Gewebeproben
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständiges klinisches Ansprechen (cCR)
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt des Behandlungsbeginns bis zum Abschluss der totalen neoadjuvanten Therapie (TNT) bis zu 3 Monate.
cCR nach TNT wird mit dem TNT-Analyseset analysiert. Die Anteile der Teilnehmer, die eine cCR erreicht haben, werden berechnet und das genaue 95-%-Konfidenzintervall (KI) wird präsentiert.
Vom Zeitpunkt des Behandlungsbeginns bis zum Abschluss der totalen neoadjuvanten Therapie (TNT) bis zu 3 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive zirkulierende Tumor-Desoxyribonukleinsäure (ctDNA)
Zeitfenster: Vom Datum der Baseline-Messung der ctDNA (d. h. Anzahl mutierter Moleküle pro ml) bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, bis zu 3 Jahre.
Der Anteil der ctDNA-positiven Teilnehmer (zu Studienbeginn, während der gesamten TNT und Nachbeobachtung) und sein exaktes 95 %-KI werden mit dem ctDNA-Analyseset bewertet. Gegebenenfalls werden Teilanalysen unter Verwendung von Populationen durchgeführt, die operiert wurden oder mit einer Watch-and-Wait-Strategie (W&W) überwacht wurden.
Vom Datum der Baseline-Messung der ctDNA (d. h. Anzahl mutierter Moleküle pro ml) bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, bis zu 3 Jahre.
Positive ctDNA nach Abschluss von TNT
Zeitfenster: Vom Datum der Baseline-Messung der ctDNA (d. h. Anzahl mutierter Moleküle pro ml) bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, bis zu 3 Jahre
Der Anteil der ctDNA-positiven Teilnehmer (zu Studienbeginn, während der gesamten TNT und Nachbeobachtung) und sein exaktes 95 %-KI werden mit dem ctDNA-Analyseset bewertet. Gegebenenfalls werden Teilanalysen unter Verwendung von Populationen durchgeführt, die operiert wurden oder mit einer W&W-Strategie überwacht wurden.
Vom Datum der Baseline-Messung der ctDNA (d. h. Anzahl mutierter Moleküle pro ml) bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, bis zu 3 Jahre
Rate der transabdominalen Chirurgie
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre nach Abschluss des TNT
Wird mit dem TNT-Analyseset ausgewertet. Das entsprechende exakte 95 %-KI wird ebenfalls angegeben.
Bis zu 3 Jahre nach Abschluss des TNT
Rate der pathologischen vollständigen Remission (pCR)
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung bis zum Abschluss der Operation, bis zu 3 Jahre.
Wird mit dem TNT-Analyseset ausgewertet. Das entsprechende exakte 95 %-KI wird ebenfalls angegeben.
Vom Beginn der Behandlung bis zum Abschluss der Operation, bis zu 3 Jahre.
Watch-and-Wait-Strategie
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre nach Abschluss des TNT
Wird mit dem TNT-Analyseset ausgewertet. Das entsprechende exakte 95 %-KI wird ebenfalls angegeben.
Bis zu 3 Jahre nach Abschluss des TNT
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Zeit zwischen dem Datum der Operation (oder W&W-Population, Datum des Abschlusses der TNT) und dem Datum des lokalen oder metastasierten Rezidivs oder des Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 3 Jahre nach Abschluss der TNT
Wird nach der Kaplan-Meier-Methode geschätzt.
Zeit zwischen dem Datum der Operation (oder W&W-Population, Datum des Abschlusses der TNT) und dem Datum des lokalen oder metastasierten Rezidivs oder des Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 3 Jahre nach Abschluss der TNT
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Zeit zwischen dem Datum der unterschriebenen Zustimmung und dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 3 Jahre nach Abschluss der TNT
Wird nach der Kaplan-Meier-Methode geschätzt.
Zeit zwischen dem Datum der unterschriebenen Zustimmung und dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 3 Jahre nach Abschluss der TNT

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ctDNA-Status
Zeitfenster: Vom Datum der Baseline-Messung der ctDNA (d. h. Anzahl mutierter Moleküle pro ml) bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, bis zu 3 Jahre
positive versus negative Ergebnisse pro Testergebnis
Vom Datum der Baseline-Messung der ctDNA (d. h. Anzahl mutierter Moleküle pro ml) bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, bis zu 3 Jahre
Positive ctDNA nach klinischen Merkmalen
Zeitfenster: Vom Datum der Baseline-Messung der ctDNA bis zum Datum des Rezidivs oder Todes aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 3 Jahre nach Abschluss der TNT
Assoziation oder Rezidiv bei ctDNA-Test und Standardbildgebung
Vom Datum der Baseline-Messung der ctDNA bis zum Datum des Rezidivs oder Todes aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 3 Jahre nach Abschluss der TNT
Empfindlichkeit
Zeitfenster: Vom Datum der Baseline-Messung der ctDNA bis zum Datum des Rezidivs oder Todes aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 3 Jahre nach Abschluss der TNT
Sensitivität und Spezifität werden anhand des vollständigen klinischen Ansprechens (ja vs. [vs.] nein) oder des Tumorrezidivs (ja vs. nein) als Referenzstandard berechnet.
Vom Datum der Baseline-Messung der ctDNA bis zum Datum des Rezidivs oder Todes aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 3 Jahre nach Abschluss der TNT
Spezifität
Zeitfenster: Vom Datum der Baseline-Messung der ctDNA bis zum Datum des Rezidivs oder Todes aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 3 Jahre nach Abschluss der TNT
Sensitivität und Spezifität werden anhand des vollständigen klinischen Ansprechens (ja vs. nein) oder des Tumorrezidivs (ja vs. nein) als Referenzstandard berechnet.
Vom Datum der Baseline-Messung der ctDNA bis zum Datum des Rezidivs oder Todes aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 3 Jahre nach Abschluss der TNT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
OHSU Knight Cancer Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Natera, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Adel Kardosh, M.D.,Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00022247 (Andere Kennung: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-08733 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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