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IBI310 (Anti-CTLA-4) in Kombination mit Sintilimab bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

22. Februar 2023 aktualisiert von: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.

Eine offene, multizentrische Phase-Ib-Studie zur Bewertung von IBI310 (Anti-CTLA-4) in Kombination mit Sintilimab bei Patienten mit fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

Dies ist eine offene, multizentrische Phase-Ib-Studie zur Bewertung von IBI310 (Anti-CTLA-4) in Kombination mit Sintilimab bei Patienten mit fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Zulassungskriterien:

  1. Alter ≥18 Jahre;
  2. ECOG 0 ~ 1;
  3. Histologisch/zytologisch bestätigtes R/M NSCLC;
  4. Ausreichende Organ- und Knochenmarkfunktion;
  5. Erwartetes Überleben ≥12 Wochen;
  6. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter oder männliche Patienten, deren Sexualpartner Frauen im gebärfähigen Alter sind, sollten während der gesamten Behandlungsdauer und innerhalb von 6 Monaten nach der letzten Verabreichung wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen;
  7. Probanden, die das schriftliche Einwilligungsformular unterschreiben und die im Protokoll festgelegten Besuche und damit verbundenen Verfahren einhalten können.
  8. Mindestens 1 messbare Läsion gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST V1.1).

Ausschlusskriterien:

  1. Hatte innerhalb der letzten 5 Jahre andere Tumoren als NSCLC.
  2. Hatte eine allogene Organ- oder Stammzelltransplantation.
  3. Das Vorhandensein einer unkontrollierten lebensbedrohlichen Krankheit
  4. Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind oder stillen, wegen der möglicherweise gefährlichen Auswirkungen der präparativen Chemotherapie auf den Fötus oder Säugling.
  5. Patienten, die innerhalb von 4 Wochen hohe Dosen von Glukokortikoiden, monoklonalen Anti-Krebs-Antikörpern und anderen Immunsuppressiva angewendet haben.
  6. HIV-positiv.
  7. Patienten mit deutlich eingeschränkter Herz-, Leber-, Lungen-, Nieren- und Knochenmarksfunktion.
  8. Schwere, unkontrollierte Erkrankungen und Infektionen.
  9. Gleichzeitig mit anderen Testmedikamenten oder in anderen klinischen Studien.
  10. Weigerung oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu unterzeichnen.
  11. Andere Behandlungskontraindikationen.
  12. Seelische Störung oder Geisteskrankheit, keine Zivilfähigkeit oder eingeschränkte Zivilfähigkeit.
  13. Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) positiv und HBVDNA ≥1000 cps/ml.
  14. Patienten mit positiven HCV-Antikörpertestergebnissen können nur in die Studie aufgenommen werden, wenn die Polymerase-Kettenreaktion der HCV-RNA negativ ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: IBI310 (Anti-CTLA-4) 1 mg/kg (Q3W bis zum Fortschreiten der Erkrankung) in Kombination mit Sintilimab
Die Testgruppe wird mit IBI310 1 mg/kg IV, Q3W+ Sintilimab 200 mg IV, Q3W bis zum Fortschreiten der Erkrankung, nicht tolerierbarer Toxizität, Beginn einer neuen Antitumorbehandlung, Widerruf der Einverständniserklärung, Verlust der Nachsorge, Tod oder anderen erforderlichen Situationen behandelt Beendigung der im Protokoll festgelegten Behandlung, je nachdem, was zuerst eintritt.
Arzneimittel: Sintilimab
(IBI310 1 mg/kg i.v., Q3W+ Sintilimab 200 mg i.v., Q3W)bis zu fortschreitender Erkrankung, nicht tolerierbarer Toxizität, Beginn einer neuen Antitumorbehandlung, Widerruf der Einwilligung nach Aufklärung, Verlust der Nachsorge, Tod oder anderen Situationen, die einen Abbruch der Behandlung erfordern, wie in angegeben das Protokoll, je nachdem, was zuerst eintritt.
Arzneimittel: IBI310
(IBI310 1 mg/kg i.v., Q3W+ Sintilimab 200 mg i.v., Q3W) bis zum Fortschreiten der Erkrankung, nicht tolerierbarer Toxizität, Beginn einer neuen Antitumorbehandlung, Widerruf der Einverständniserklärung, Verlust der Nachsorge, Tod oder anderen Situationen, die einen Abbruch der Behandlung erfordern, wie in angegeben das Protokoll, je nachdem, was zuerst eintritt.
Experimental: IBI310 (Anti-CTLA-4) 1 mg/kg (Q3W*4 Zyklen) in Kombination mit Sintilimab
Die Testgruppe wird mit IBI310 1 mg/kg IV, Q3W+ Sintilimab 200 mg IV, Q3W*4 Zyklen und dann Sintilimab 200 mg IV, Q3W einmalig bis zum Fortschreiten der Erkrankung, unerträglicher Toxizität, Beginn einer neuen Antitumorbehandlung, Widerruf der Einverständniserklärung behandelt , Verlust der Nachsorge, Tod oder andere Situationen, die eine Beendigung der Behandlung erfordern, die im Protokoll angegeben sind, je nachdem, was zuerst eintritt.
Arzneimittel: Sintilimab
(IBI310 1 mg/kg i.v., Q3W+ Sintilimab 200 mg i.v., Q3W)bis zu fortschreitender Erkrankung, nicht tolerierbarer Toxizität, Beginn einer neuen Antitumorbehandlung, Widerruf der Einwilligung nach Aufklärung, Verlust der Nachsorge, Tod oder anderen Situationen, die einen Abbruch der Behandlung erfordern, wie in angegeben das Protokoll, je nachdem, was zuerst eintritt.
Arzneimittel: IBI310
(IBI310 1 mg/kg i.v., Q3W+ Sintilimab 200 mg i.v., Q3W) bis zum Fortschreiten der Erkrankung, nicht tolerierbarer Toxizität, Beginn einer neuen Antitumorbehandlung, Widerruf der Einverständniserklärung, Verlust der Nachsorge, Tod oder anderen Situationen, die einen Abbruch der Behandlung erfordern, wie in angegeben das Protokoll, je nachdem, was zuerst eintritt.
Experimental: IBI310 (Anti-CTLA-4) 1 mg/kg (Q6W) in Kombination mit Sintilimab
Die Testgruppe wird mit IBI310 1 mg/kg IV, Q6W+ Sintilimab 200 mg IV, Q3W behandelt, bis fortschreitende Erkrankung, nicht tolerierbare Toxizität, Beginn einer neuen Antitumorbehandlung, Widerruf der Einverständniserklärung, Verlust der Nachsorge, Tod oder andere Situationen, die einen Abbruch erfordern der im Protokoll angegebenen Behandlung, je nachdem, was zuerst eintritt.
Arzneimittel: Sintilimab
(IBI310 1 mg/kg i.v., Q3W+ Sintilimab 200 mg i.v., Q3W)bis zu fortschreitender Erkrankung, nicht tolerierbarer Toxizität, Beginn einer neuen Antitumorbehandlung, Widerruf der Einwilligung nach Aufklärung, Verlust der Nachsorge, Tod oder anderen Situationen, die einen Abbruch der Behandlung erfordern, wie in angegeben das Protokoll, je nachdem, was zuerst eintritt.
Arzneimittel: IBI310
(IBI310 1 mg/kg i.v., Q3W+ Sintilimab 200 mg i.v., Q3W) bis zum Fortschreiten der Erkrankung, nicht tolerierbarer Toxizität, Beginn einer neuen Antitumorbehandlung, Widerruf der Einverständniserklärung, Verlust der Nachsorge, Tod oder anderen Situationen, die einen Abbruch der Behandlung erfordern, wie in angegeben das Protokoll, je nachdem, was zuerst eintritt.
Experimental: IBI310 (anti-CTLA-4) 0,5 mg/kg in Kombination mit Sintilimab
Die Testgruppe wird mit IBI310 0,5 mg/kg IV, Q3W+ Sintilimab 200 mg IV, Q3W bis zum Fortschreiten der Erkrankung, unerträglicher Toxizität, Beginn einer neuen Antitumorbehandlung, Widerruf der Einverständniserklärung, Verlust der Nachsorge, Tod oder anderen Situationen behandelt die Beendigung der im Protokoll angegebenen Behandlung erfordern, je nachdem, was zuerst eintritt.
Arzneimittel: Sintilimab
(IBI310 1 mg/kg i.v., Q3W+ Sintilimab 200 mg i.v., Q3W)bis zu fortschreitender Erkrankung, nicht tolerierbarer Toxizität, Beginn einer neuen Antitumorbehandlung, Widerruf der Einwilligung nach Aufklärung, Verlust der Nachsorge, Tod oder anderen Situationen, die einen Abbruch der Behandlung erfordern, wie in angegeben das Protokoll, je nachdem, was zuerst eintritt.
Arzneimittel: IBI310
(IBI310 1 mg/kg i.v., Q3W+ Sintilimab 200 mg i.v., Q3W) bis zum Fortschreiten der Erkrankung, nicht tolerierbarer Toxizität, Beginn einer neuen Antitumorbehandlung, Widerruf der Einverständniserklärung, Verlust der Nachsorge, Tod oder anderen Situationen, die einen Abbruch der Behandlung erfordern, wie in angegeben das Protokoll, je nachdem, was zuerst eintritt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Der Prüfarzt bewertete die ORR gemäß RECIST V1.1
Bis zu 2 Jahre
Behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis (TEAE)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Inzidenz und Schweregrad von behandlungsbedingten Ereignissen: wird gemäß der Bewertung der National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE, v5.0) bewertet;
Bis zu 2 Jahre
Schweres unerwünschtes Ereignis (SAE)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Inzidenz und Schweregrad von behandlungsbedingten Ereignissen: wird gemäß der Bewertung der National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE, v5.0) bewertet;
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DOR
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Definiert als die Zeit von der ersten dokumentierten objektiven Reaktion bis zur ersten dokumentierten fortschreitenden Krankheit oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt;
Bis zu 2 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur ersten dokumentierten fortschreitenden Erkrankung oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt;
Bis zu 2 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache bei Studienteilnehmern, die keine Immuntherapie außerhalb des Studienprotokolls zur Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem NSCLC erhalten haben
Bis zu 2 Jahre
Seuchenkontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Definiert als Anteil der Patienten, deren bestes Ansprechen CR, PR und stabile Erkrankung (SD) non-CR/non-PD ist
Bis zu 2 Jahre
Reaktionszeit (TTR)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten und bestätigten objektiven Ansprechen (CR oder PR)
Bis zu 2 Jahre
HRQoL
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Gemäß EORTC QLQ-C30
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CIBI310H201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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