PHARM-S.A.V.E.S: Suizidpräventionstraining
PHARM-S.A.V.E.S: Suizidpräventions-Gatekeeper-Schulung für Apothekenpersonal
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Abby E Gamble, MA
- Telefonnummer: 8282503905
- E-Mail: abigail_gamble@email.unc.edu
Studienorte
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Das Personal muss:
- mindestens 18 Jahre alt sein;
- Englisch lesen und sprechen; Und
- als Apotheker oder Pharmazietechniker angestellt sein
Ausschlusskriterien:
- Einzelpersonen werden ausgeschlossen, wenn sie den Floater-Status haben (Apotheker oder Techniker, die nicht zum Personal gehören).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interaktiver Videofall
Ein etwa 30-minütiges selbstgesteuertes Online-Schulungsmodul für Gatekeeper-Fähigkeiten zur Suizidprävention sowie zwei etwa fünfminütige interaktive Videofälle, in denen die Teilnehmer gebeten werden, auf Patienten zu reagieren, die suizidale Warnzeichen aufweisen.
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Ein 30-minütiges Online-Modul mit Videos und didaktischen Inhalten, das die folgenden Themen abdeckt: Warnzeichen für Selbstmord, wie man einen Patienten fragt, ob er über Selbstmord nachdenkt, und wie man einen Patienten an die Krisenhotline überweist.
Drei Videos modellieren Patientenszenarien suizidalen Verhaltens in Apotheken, einschließlich der Durchfahrt durch die Apotheke, am Telefon und persönlich.
Für den Abschluss des Kurses erhalten die Teilnehmer Continuing Education Credits (CEUs) (0,1 CEUs).
In zwei interaktiven Videofällen (insgesamt ca. 10 Minuten) werden die Teilnehmer gebeten, offene und geschlossene Fragen zu Patienten zu beantworten, die in der Apotheke suizidales Verhalten zeigen.
Für den Abschluss des Kurses erhalten die Teilnehmer Fortbildungspunkte (0,1 CEUs).
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Aktiver Komparator: Pharm-SPARTS
Hierbei handelt es sich um ein etwa 30-minütiges, selbstgesteuertes Online-Modul, das grundlegende Informationen zum Training von Gatekeeper-Fähigkeiten zur Suizidprävention vermittelt, die für Apotheker in der Gemeinde relevant sind.
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Ein 30-minütiges Online-Modul mit Videos und didaktischen Inhalten, das die folgenden Themen abdeckt: Warnzeichen für Selbstmord, wie man einen Patienten fragt, ob er über Selbstmord nachdenkt, und wie man einen Patienten an die Krisenhotline überweist.
Drei Videos modellieren Patientenszenarien suizidalen Verhaltens in Apotheken, einschließlich der Durchfahrt durch die Apotheke, am Telefon und persönlich.
Für den Abschluss des Kurses erhalten die Teilnehmer Continuing Education Credits (CEUs) (0,1 CEUs).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Anteils der Teilnehmer, die nach Suizid fragen.
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
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Eine Online-Umfrage umfasst einen schriftlichen Fall, in dem die Teilnehmer gefragt werden, was sie einem Patienten sagen würden, der verbale Selbstmordwarnzeichen geäußert hat.
Verblindete Kodierer überprüfen die offene Antwort, um festzustellen, ob der Teilnehmer nach Selbstmord fragt.
Die Antworten werden als nein=0 und ja=1 kodiert.
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Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Anteils der Teilnehmer, die angeben, dass sie die National Suicide Prevention Lifeline anrufen würden.
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
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Eine Online-Umfrage umfasst einen schriftlichen Fall mit einer offenen Frage, in der gefragt wird, ob und wohin die Teilnehmer einen Patienten überweisen würden, der verbale Selbstmordwarnzeichen geäußert hat.
Blinde Kodierer überprüfen die offene Antwort, um festzustellen, ob der Teilnehmer angegeben hat, dass er die National Suicide Prevention Lifeline anrufen würde.
Die Antworten werden als nein=0 und ja=1 kodiert.
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Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderung des Wissenswerts zur Suizidprävention vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Intervention.
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
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In einer Online-Umfrage mit 5 Multiple-Choice-Fragen und 5 Richtig-Falsch-Fragen werden die Suizidpräventionskenntnisse der Teilnehmer anhand des Inhalts von Pharm-SAVES bewertet. Es wird ein zusammenfassender Score erstellt, der die Gesamtzahl der richtigen Antworten bewertet (Bereich: 0–10). wobei höhere Punktzahlen ein höheres Wissen widerspiegeln.
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Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderung des mittleren Selbstwirksamkeitswerts für die Suizidprävention vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Intervention.
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
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Eine 6-Punkte-Skala wird verwendet, um die Wirksamkeit des Gatekeepers zu beurteilen, also wie sicher die Auszubildenden sind, dass sie verschiedene Suizidpräventionsaufgaben erfüllen können, einschließlich der Erkennung von Suizidanzeichen und der Überweisung.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1=überhaupt nicht zuversichtlich bis 5=sehr zuversichtlich.
Die Item-Antworten für jede Person werden gemittelt, um einen Durchschnittswert zu ermitteln, wobei höhere Werte auf eine höhere Wirksamkeit des Gatekeepers hinweisen.
Die Punktzahlen liegen zwischen 1 und 5.
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Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
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Veränderung des mittleren Selbstwirksamkeits-Scores zur Suizidprävention vom Ausgangswert bis zum 1-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 1-Monats-Follow-up
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Mithilfe einer 6-Punkte-Skala wird die Wirksamkeit des Gatekeepers beurteilt bzw. wie sicher die Auszubildenden sind, dass sie verschiedene Suizidpräventionsaufgaben ausführen können, einschließlich der Erkennung von Suizidanzeichen und der Überweisung.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1=überhaupt nicht zuversichtlich bis 5=sehr zuversichtlich.
Die Item-Antworten für jede Person werden gemittelt, um einen Durchschnittswert zu ermitteln, wobei höhere Werte auf eine höhere Wirksamkeit des Gatekeepers hinweisen.
Die Punktzahlen liegen zwischen 1 und 5.
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Baseline und 1-Monats-Follow-up
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Änderung des mittleren Suizidpräventionsbereitschaftswerts vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Intervention.
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
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Sechs Elemente einer validierten Skala werden verwendet, um die Vorbereitung des Pförtners zu beurteilen, d.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1=nicht vorbereitet bis 7=ziemlich gut vorbereitet.
Die Item-Antworten für jede einzelne Person werden gemittelt, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Gatekeeper-Vorbereitung hin.
Die Punktzahlen liegen zwischen 1 und 7.
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Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderung des mittleren Suizidpräventionsbereitschaftswerts vom Ausgangswert bis zum 1-Monats-Follow-up.
Zeitfenster: Baseline und 1-Monats-Follow-up
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Sechs Elemente einer validierten Skala werden verwendet, um die Vorbereitung des Pförtners zu beurteilen, d.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1=nicht vorbereitet bis 7=ziemlich gut vorbereitet.
Die Item-Antworten für jede einzelne Person werden gemittelt, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Gatekeeper-Vorbereitung hin.
Die Punktzahlen liegen zwischen 1 und 7.
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Baseline und 1-Monats-Follow-up
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Anteil der Teilnehmer, die nach Suizid fragen (optional)
Zeitfenster: 1-monatiges Follow-up
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Bei der einmonatigen Nachuntersuchung können die Teilnehmer wählen, ob sie eine per Video aufgezeichnete standardisierte Patientenbeurteilung über Zoom durchführen möchten.
Ein lebender standardisierter Patient stellt ein Szenario dar, in dem er verbale Selbstmordwarnzeichen ausdrückt.
Nach Abschluss der Live-Bewertung des standardisierten Patienten (SP) sieht sich der Teilnehmer ein zuvor aufgezeichnetes Video eines zweiten standardisierten Patienten an, der ebenfalls Selbstmordwarnzeichen äußerte.
Der Live-SP fragt den Teilnehmer dann, wie er auf die im zuvor aufgezeichneten Video abgebildete Person reagieren würde.
Mithilfe eines Beobachtungsleitfadens sehen sich zwei maskierte Kodierer unabhängig voneinander die Videos aus jedem SP-Szenario an und dokumentieren, ob der Teilnehmer eine direkte Frage zum Thema Selbstmord gestellt hat (Ja/Nein).
Beispiele für direkte Fragen finden Sie im Beobachtungsleitfaden.
Die Punkte für Fragen liegen zwischen 0 und 2.
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1-monatiges Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Delesha M Carpenter, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Hauptermittler: Jill E Lavigne, PhD, US Department of Veterans Affairs
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-1062
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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