Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fernüberwachung und virtuelle kollaborative Pflege zur Kontrolle des Bluthochdrucks zur Verhinderung eines kognitiven Rückgangs, Phase II (vCCC 2)

25. Juni 2026 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte, pragmatische Studie, die als „Hybrid-Effektivitäts-Implementierungsstudie vom Typ I“ konzipiert ist und ein Bluthochdruckprogramm testet, das eine virtuelle Collaborative Care Clinic (vCCC), häusliche Blutdrucküberwachung und Telemedizin zur Senkung des Blutdrucks (BP) integriert. in zwei Gesundheitssystemen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie testet ein Bluthochdruckprogramm, das eine virtuelle Collaborative Care Clinic (vCCC), häusliche Blutdrucküberwachung und Telemedizin zur Senkung des Blutdrucks (BP) in zwei Gesundheitssystemen (University of Kansas Health System [UKHS] und University of Utah Health [ UUtah]). Das vCCC besteht aus klinischen Apothekern, die den Blutdruck zu Hause aus der Ferne überwachen und Telemedizin nutzen, um mit Patienten zusammenzuarbeiten, um den systolischen Blutdruck (SBP) auf <130 mmHg zu senken, wie vom aktuellen American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) empfohlen. Richtlinien. Geeignete Patienten mit unkontrollierter Hypertonie (HTN) werden bei Besuchen bei ihrem Hausarzt (Primary Care Provider, PCP) automatisch über die elektronische Gesundheitsakte (EHR) identifiziert und zur Aufnahme in das vCCC überwiesen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Health System
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 und älter
  • Aktiver Patient in teilnehmender Grundversorgungsklinik
  • Zugriff auf ein kompatibles „Smartphone“ oder Gerät (z. B. Android, Kindle oder Apple mit Internetverbindung oder Mobilfunknetz)
  • Erhöhter Blutdruck gemäß Definition
  • SBP > 140 beim aktuellen Besuch UND dokumentierte Vorgeschichte von Bluthochdruck ODER SBP > 140 beim aktuellen Besuch und bei einem anderen Besuch in den letzten 18 Monaten ODER SBP > 160 beim aktuellen Besuch
  • Ausreichende Englischkenntnisse für die Teilnahme am Studienverfahren
  • Angemessenes Gehör, um die Studienabläufe abzuschließen
  • Kann seine eigene unterschriebene Einwilligung erteilen
  • Krankenversicherungsschutz durch Medicare

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch bedeutsame Krankheit, die die Sicherheit oder den Abschluss gemäß dem behandelnden PCP oder Studienarzt beeinträchtigen kann
  • Benötigen Sie einen Dolmetscher für Klinikbesuche (über die elektronische Gesundheitsakte)
  • Derzeit in Hospizpflege
  • Bekomme derzeit eine Chemotherapie
  • Eine genaue Blutdruckmessung ist nicht möglich, entweder aufgrund der Unfähigkeit, das Protokoll zur Blutdruckmessung einzuhalten, oder aufgrund von Erkrankungen wie Lymphödemen oder Dialysezugang an beiden Armen.
  • Nimmt derzeit an einer weiteren Interventionsstudie teil
  • Nierenerkrankung im Endstadium bei Dialyse
  • Diagnose von Demenz (d. h. Demenz, Alzheimer-Krankheit, vaskuläre Demenz, Demenz mit Lewy-Körpern, frontotemporale Demenz)
  • Chronisch aktive Erkrankung mit einer erwarteten Lebenserwartung von < 2 Jahren, wie vom Studienteam festgelegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Übliche Pflege mit Bildung
Dem Teilnehmer werden Lehrmaterial und ein Blutdruckmessgerät für zu Hause zur Verfügung gestellt. Kontrollteilnehmer werden weiterhin ihre Ärzte aufsuchen, um sich wie gewohnt um die Behandlung ihres Blutdrucks zu kümmern (ihre Blutdruckdaten werden nicht von Apothekern überprüft und die Patienten erhalten keine Unterstützung von vCCC-Apothekern).
Experimental: Virtuelle Collaborative Care Clinic
Die Teilnehmer nehmen an der virtuellen kollaborativen Pflegeklinik teil
Sonstiges: Virtuelle Collaborative Care Clinic
Geschulte klinische Apotheker überwachen den Blutdruck, verschreiben und passen Medikamente an und überwachen die Nebenwirkungen von Medikamenten unter der Lizenz des Arztes des Patienten und in Absprache mit ihm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrolle des systolischen Blutdrucks (SBP) nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate.
Unser primäres Ergebnis ist das Erreichen einer SBP-Kontrolle (<130 mmHg). Blutdruckmessungen werden in einem Dashboard-System gesammelt und zur endgültigen Analyse in die gemeinsame Datenmodelltabelle integriert. Die Forscher werden den Benjamini-Hochberg-Ansatz zur Kontrolle mehrerer Tests in unserem primären Endpunkt verwenden.
24 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Maßnahmen
Zeitfenster: 0 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Die Forscher verwenden einen zusammengesetzten Z-Score, der durch Mittelung standardisierter Z-Scores einzelner NP-Testergebnisse ermittelt wird, und verwenden Z-Scores einzelner Tests, um Änderungen in einem einzelnen Test zu bestimmen, die durch die Messung eines globalen Scores verdeckt werden können. Die Tests sind Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Blind, Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Number Span Forwards and Backwards (NSFB), Oral Trail Making Test (OTMT), Category Fluency, Verbal Fluency, Rey Auditory Verbal Naming Test Delayed Recall und Erkennung sowie Verbal Naming Test (VNT). MoCA Blind hat 22 mögliche Punkte, wobei 19 oder mehr normal sind. NSFB gibt 2 Punkte an: die Gesamtzahl der korrekten Versuche und die längste korrekt wiederholte Sequenz, wobei ein höherer Wert auf ein besseres Arbeitsgedächtnis hinweist. Für die Kategorie „Flüssigkeit“ gibt es zwei mögliche Bewertungen, wobei eine höhere Anzahl eindeutiger Namen auf ein besseres semantisches Gedächtnis hinweist. Beim Test der verbalen Sprachkompetenz spiegelt die Punktzahl die Anzahl der eindeutigen Antworten wider, wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres Gedächtnis hinweist
0 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: 24 Monate
Es werden Daten aus der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) extrahiert. MACE wird durch die Codes der International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD) und der Current Procedural Terminology (CPT) für Krankenhauseinweisungen aufgrund von Myokardinfarkt (MI), nicht tödlichem Schlaganfall, Koronarrevaskularisation und Herzinsuffizienz identifiziert werden durch die Kombination von Beobachtungen aus der EHR identifiziert
24 Monate
Risiko für atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD)
Zeitfenster: 24 Monate
Daten aus der EHR werden extrahiert. Der (ASCVD)-Score wird anhand von Alter, Geschlecht, Rasse, Blutdruck, Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, Diabetes in der Vorgeschichte, Raucherstatus, HTN-Behandlung, Statin- und Aspirintherapie geschätzt. Der ASCVD-Score wird als Prozentsatz angegeben. Ein Risiko von 0 bis 4,9 % gilt als geringes Risiko, 5 bis 7,4 % gelten als grenzwertig, ein Risiko von 7,5 bis 20 % gilt als mittelmäßig und ein Wert über 20 % gilt als hoch.
24 Monate
Ressourcennutzung im Gesundheitswesen: Gebühren pro Patient
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Messung der Gesundheitsnutzungsergebnisse wird hauptsächlich anhand von CMS-Schadensdaten ermittelt. Die Messung des Nutzungsergebnisses umfasst die Gebühren pro Patient (gemessen als Gesamt- und durchschnittlicher Dollarbetrag der Gebühren).
2 Jahre
Mortalität
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Gesamtmortalität als zusammengesetzter Endpunkt wird aus der DEATH-Tabelle des Common Data Model ermittelt und durch die verknüpfte Medicare-Begünstigtenzusammenfassungsdatei ermittelt, die bei Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) erhältlich ist.
2 Jahre
Kontrolle des systolischen Blutdrucks (SBP) nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Unser primäres Ergebnis ist das Erreichen einer SBP-Kontrolle (<130 mmHg). Blutdruckmessungen werden in einem Dashboard-System gesammelt und zur endgültigen Analyse in die gemeinsame Datenmodelltabelle integriert. Die Forscher werden den Benjamini-Hochberg-Ansatz zur Kontrolle mehrerer Tests in unserem primären Endpunkt verwenden.
12 Monate
Messung der Ergebnisse der Gesundheitsnutzung: Carrier Claims
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Messung der Gesundheitsnutzungsergebnisse wird hauptsächlich anhand von CMS-Schadensdaten ermittelt. Die Messung des Nutzungsergebnisses umfasst Metriken der Gesundheitseinrichtung, wie z. B. Ansprüche des Trägers (Arzt Teil B) (gemessen als Gesamt- und Durchschnittszahl der einzelnen Ansprüche).
2 Jahre
Messung der Ergebnisse der Gesundheitsnutzung: Angaben der Einrichtung
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Messung der Gesundheitsnutzungsergebnisse wird hauptsächlich anhand von CMS-Schadensdaten ermittelt. Die Messung des Nutzungsergebnisses umfasst Ansprüche aus ambulanten, stationären und qualifizierten Pflegeeinrichtungen (gemessen als Gesamt- und Durchschnittszahl der einzelnen Ansprüche).
2 Jahre
Messung der Ergebnisse der Gesundheitsnutzung: Ansprüche auf Koronarversorgung
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Messung der Gesundheitsnutzungsergebnisse wird hauptsächlich anhand von CMS-Schadensdaten ermittelt. Die Messung des Nutzungsergebnisses umfasst Metriken für Komponenten der Versorgung, wie z. B. Anträge auf Koronarversorgung (gemessen als Gesamt- und Durchschnittszahl verschiedener Anträge).
2 Jahre
Messung der Ergebnisse der Gesundheitsnutzung: Ausgaben für die Koronarversorgung
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Messung der Gesundheitsnutzungsergebnisse wird hauptsächlich anhand von CMS-Schadensdaten ermittelt. Die Messung des Nutzungsergebnisses umfasst Metriken für Komponenten der Pflege, wie z. B. die Ausgaben für die Koronarversorgung (gemessen als Gesamt- und durchschnittlicher Dollarbetrag der Gebühren) pro Patient
2 Jahre
Messung der Ergebnisse der Gesundheitsnutzung: Tage auf der Koronarstation
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Messung der Gesundheitsnutzungsergebnisse wird hauptsächlich anhand von CMS-Schadensdaten ermittelt. Die Messung des Nutzungsergebnisses umfasst Metriken für Komponenten der Pflege, wie z. B. die Tage auf der Koronarstation (gemessen als Gesamtdauer des Aufenthalts auf der Koronarstation).
2 Jahre
Messung der Ergebnisse der Gesundheitsnutzung: Tage auf der Intensivstation
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Messung der Gesundheitsnutzungsergebnisse wird hauptsächlich anhand von CMS-Schadensdaten ermittelt. Die Messung des Nutzungsergebnisses umfasst Metriken für Komponenten der Pflege, wie z. B. Tage auf der Intensivstation (gemessen als Gesamtdauer des Aufenthalts auf der Intensivstation) pro Patient.
2 Jahre
Messung der Ergebnisse der Gesundheitsnutzung: allgemeine Arzneimittelaussagen
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Messung der Gesundheitsnutzungsergebnisse wird hauptsächlich anhand von CMS-Schadensdaten ermittelt. Die Messung des Nutzungsergebnisses umfasst Metriken für Komponenten der Pflege wie allgemeine Arzneimittel- und/oder IV-Therapieansprüche (gemessen als Gesamt- und Durchschnittszahl unterschiedlicher Ansprüche) pro Patient.
2 Jahre
Messung der Ergebnisse der Gesundheitsnutzung: Medicare-Zahlungen für langlebige medizinische Geräte
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Messung der Gesundheitsnutzungsergebnisse wird hauptsächlich anhand von CMS-Schadensdaten ermittelt. Die Messung des Nutzungsergebnisses umfasst Metriken für Komponenten der Pflege, wie z. B. Medicare-Zahlungen für langlebige medizinische Geräte (gemessen als Gesamt- und durchschnittlicher Dollarbetrag der Gebühren) pro Patient.
2 Jahre
Messung der Ergebnisse der Gesundheitsnutzung: Bildgebung und Laborereignisse
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Messung der Gesundheitsnutzungsergebnisse wird hauptsächlich anhand von CMS-Schadensdaten ermittelt. Die Messung des Nutzungsergebnisses umfasst Metriken für Komponenten der Pflege wie Bildgebung und Laborereignisse (gemessen als Gesamt- und Durchschnittszahl einzelner Ansprüche, die auf Bildgebung und Laborereignisse hinweisen).
2 Jahre
Messung der Ergebnisse der Gesundheitsnutzung: Bildgebung und Laborkosten
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Messung der Gesundheitsnutzungsergebnisse wird hauptsächlich anhand von CMS-Schadensdaten ermittelt. Die Messung des Nutzungsergebnisses umfasst Metriken für Komponenten der Pflege wie Bildgebungs- und Laborausgaben (gemessen als Gesamt- und durchschnittlicher Dollarbetrag der Gebühren) pro Patient.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Kansas Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Missouri-Columbia
University of Utah

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jeffrey Burns, MD, MS, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 00147392

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten