Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne monitorowanie i wirtualna współpraca w zakresie kontroli nadciśnienia tętniczego w celu zapobiegania spadkowi funkcji poznawczych Faza II (vCCC 2)

25 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Jest to randomizowane, kontrolowane, pragmatyczne badanie zaprojektowane jako „hybrydowe badanie skuteczności i wdrażania typu I”, które testuje program nadciśnienia tętniczego integrujący wirtualną klinikę współpracy (vCCC), monitorowanie ciśnienia krwi w domu i telezdrowie w celu obniżenia ciśnienia krwi (BP) w dwóch systemach opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie testuje program nadciśnienia tętniczego integrujący wirtualną klinikę współpracy (vCCC), monitorowanie ciśnienia krwi w domu i telezdrowie w celu obniżenia ciśnienia krwi (BP) w dwóch systemach opieki zdrowotnej (University of Kansas Health System [UKHS] i University of Utah Health [ UUtah]). W vCCC pracują farmaceuci kliniczni, którzy zdalnie monitorują ciśnienie krwi w domu i wykorzystują telezdrowie do pracy z pacjentami w celu obniżenia skurczowego ciśnienia krwi (SBP) do <130 mmHg, zgodnie z zaleceniami obecnego American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) wytyczne. Kwalifikujący się pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (HTN) są identyfikowani automatycznie za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) podczas wizyt u swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) i kierowani do rejestracji w vCCC.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1000

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Health System
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat i więcej
  • Aktywny pacjent uczestniczącej kliniki podstawowej opieki zdrowotnej
  • Dostęp do kompatybilnego „smartfona” lub urządzenia (tj. Android, Kindle lub Apple z połączeniem internetowym lub siecią komórkową)
  • Podwyższone BP zgodnie z definicją
  • SBP >140 podczas obecnej wizyty ORAZ udokumentowana historia nadciśnienia tętniczego LUB SBP >140 podczas obecnej wizyty i podczas kolejnej wizyty w ciągu ostatnich 18 miesięcy LUB SBP >160 podczas obecnej wizyty
  • Wystarczająco biegła znajomość języka angielskiego, aby uczestniczyć w procedurach studiów
  • Odpowiedni słuch, aby ukończyć procedury badawcze
  • Możliwość wyrażenia własnej podpisanej zgody
  • Ubezpieczenie zdrowotne Medicare

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie znacząca choroba, która może mieć wpływ na bezpieczeństwo lub ukończenie badania przez PCP lub lekarza prowadzącego badanie
  • Potrzebny tłumacz podczas wizyt w przychodni (poprzez elektroniczną dokumentację medyczną)
  • Obecnie pod opieką hospicjum
  • Obecnie przechodzi chemioterapię
  • Nie można wykonać dokładnego pomiaru BP, albo z powodu niemożności przestrzegania protokołu kontroli BP, albo z powodu schorzeń, takich jak obrzęk limfatyczny lub dostęp do dializy na obu ramionach.
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu interwencyjnym
  • Schyłkowa niewydolność nerek podczas dializy
  • Diagnoza otępienia (tj. otępienie, choroba Alzheimera, otępienie naczyniowe, otępienie z ciałami Lewy'ego, otępienie czołowo-skroniowe)
  • Przewlekła aktywna choroba z oczekiwaną długością życia < 2 lata, zgodnie z ustaleniami zespołu badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Zwykła opieka z edukacją
Uczestnik otrzyma materiały edukacyjne oraz domowy monitor BP. Uczestnicy grupy kontrolnej będą nadal spotykać się ze swoimi lekarzami w celu uzyskania zwykłej opieki nad zarządzaniem BP (ich dane dotyczące BP nie będą przeglądane przez farmaceutów, a pacjenci nie będą mieli wsparcia ze strony farmaceutów vCCC)
Eksperymentalny: Wirtualna Klinika Opieki Współpracy
Uczestnicy wezmą udział w wirtualnej klinice opieki kooperacyjnej
Inny: Wirtualna Klinika Opieki Współpracy
Przeszkoleni farmaceuci kliniczni będą monitorować BP, przepisywać i dostosowywać leki oraz monitorować skutki uboczne leków na licencji iw porozumieniu z lekarzem pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola skurczowego ciśnienia krwi (SBP) w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące.
Naszym głównym rezultatem jest osiągnięcie kontroli SBP (<130 mmHg). Pomiary ciśnienia krwi będą gromadzone w systemie deski rozdzielczej i zostaną zintegrowane ze wspólną tabelą modelu danych w celu ostatecznej analizy. Badacze wykorzystają podejście Benjaminiego-Hochberga do kontroli wielu testów w naszym głównym wyniku.
24 miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki poznawcze
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Badacze wykorzystają złożony wynik z uzyskany przez uśrednienie znormalizowanych wyników z poszczególnych wyników testu NP i użyją wyników z poszczególnych testów w celu określenia zmian w pojedynczym teście, które mogą być przesłonięte pomiarem wyniku ogólnego. Testy to Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Blind, Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Number Span Forward and Backwards (NSFB), Oral Trail Making Test (OTMT), Fluency Category, Verbal Fluency, Rey Auditory Verbal Recall Test i Rozpoznawanie oraz test nazewnictwa werbalnego (VNT). MoCA Blind ma 22 możliwe punkty, z 19 lub więcej normalnymi. NSFB daje 2 wyniki, całkowitą liczbę poprawnych prób i najdłuższą sekwencję powtórzoną poprawnie, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć roboczą. Płynność kategorii ma 2 możliwe wyniki z większą liczbą unikalnych nazw wskazujących na lepszą pamięć semantyczną. W przypadku testu płynności werbalnej wynik odzwierciedla liczbę unikalnych odpowiedzi, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć
0 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Dane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) zostaną wyodrębnione. MACE zostanie zidentyfikowany na podstawie kodów Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych (ICD) oraz aktualnej terminologii proceduralnej (CPT) dla hospitalizacji z powodu zawału mięśnia sercowego (MI), udaru mózgu niezakończonego zgonem, rewaskularyzacji wieńcowej i niewydolności serca, które zostanie zidentyfikowany poprzez połączenie obserwacji z EHR
24 miesiące
Ryzyko miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Dane z EHR zostaną wyodrębnione. Wynik (ASCVD) zostanie oszacowany na podstawie wieku, płci, rasy, ciśnienia krwi, cholesterolu całkowitego, cholesterolu HDL, historii cukrzycy, palenia tytoniu, leczenia HTN, leczenia statynami i aspiryną. Wynik ASCVD podawany jest w procentach. Ryzyko od 0 do 4,9% uważa się za niskie, od 5 do 7,4% za graniczne, od 7,5 do 20% za średnie, a wynik powyżej 20% za wysoki.
24 miesiące
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej: opłaty na pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar wyniku wykorzystania zdrowia zostanie ustalony głównie na podstawie danych o roszczeniach CMS. Pomiar wyniku wykorzystania będzie obejmował opłaty na pacjenta (mierzone jako łączna i średnia kwota opłat w dolarach).
2 lata
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2 lata
Śmiertelność z dowolnej przyczyny, jako złożony punkt końcowy, zostanie uzyskana z tabeli Common Data Model DEATH i potwierdzona za pomocą połączonego pliku podsumowującego beneficjenta Medicare dostępnego w Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS)
2 lata
Kontrola skurczowego ciśnienia krwi (SBP) w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Naszym głównym rezultatem jest osiągnięcie kontroli SBP (<130 mmHg). Pomiary ciśnienia krwi będą gromadzone w systemie deski rozdzielczej i zostaną zintegrowane ze wspólną tabelą modelu danych w celu ostatecznej analizy. Badacze wykorzystają podejście Benjaminiego-Hochberga do kontroli wielu testów w naszym głównym wyniku.
12 miesięcy
Pomiar wyników wykorzystania zdrowia: Roszczenia przewoźnika
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar wyniku wykorzystania zdrowia zostanie ustalony głównie na podstawie danych o roszczeniach CMS. Pomiar wyniku wykorzystania będzie obejmował wskaźniki placówki opieki zdrowotnej, takie jak roszczenia przewoźnika (lekarz część B) (mierzone jako łączna i średnia liczba odrębnych roszczeń)
2 lata
Pomiar wyników wykorzystania zdrowia: roszczenia dotyczące obiektu
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar wyniku wykorzystania zdrowia zostanie ustalony głównie na podstawie danych o roszczeniach CMS. Pomiar wyników wykorzystania będzie obejmował roszczenia ambulatoryjne, szpitalne i wykwalifikowane placówki pielęgniarskie (mierzone jako całkowita i średnia liczba odrębnych roszczeń).
2 lata
Pomiar wyników wykorzystania zdrowia: roszczenia dotyczące opieki wieńcowej
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar wyniku wykorzystania zdrowia zostanie ustalony głównie na podstawie danych o roszczeniach CMS. Pomiar wyniku wykorzystania będzie obejmował wskaźniki składowe opieki, takie jak roszczenia dotyczące opieki wieńcowej (mierzone jako całkowita i średnia liczba różnych roszczeń)
2 lata
Pomiar wyników wykorzystania zdrowia: wydatki na opiekę wieńcową
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar wyniku wykorzystania zdrowia zostanie ustalony głównie na podstawie danych o roszczeniach CMS. Pomiar wyniku wykorzystania będzie obejmował wskaźniki składowe opieki, takie jak wydatki na opiekę wieńcową (mierzone jako całkowita i średnia kwota opłat w dolarach) na pacjenta
2 lata
Pomiar wyników wykorzystania zdrowia: dni na oddziale opieki wieńcowej
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar wyniku wykorzystania zdrowia zostanie ustalony głównie na podstawie danych o roszczeniach CMS. Pomiar wyniku wykorzystania będzie obejmował wskaźniki składowe opieki, takie jak dni pobytu na oddziale kardiologicznym (mierzone jako całkowita długość pobytu na oddziale kardiologicznym).
2 lata
Pomiar wyników wykorzystania zdrowia: dni na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar wyniku wykorzystania zdrowia zostanie ustalony głównie na podstawie danych o roszczeniach CMS. Pomiar wyników wykorzystania będzie obejmował wskaźniki elementów opieki, takie jak dni na OIT (mierzone jako całkowita długość pobytu na OIOM) na pacjenta.
2 lata
Pomiar wyników wykorzystania zdrowia: ogólne oświadczenia o lekach
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar wyniku wykorzystania zdrowia zostanie ustalony głównie na podstawie danych o roszczeniach CMS. Pomiar wyniku wykorzystania będzie obejmował wskaźniki dotyczące elementów opieki, takie jak leki ogólne i/lub oświadczenia dotyczące terapii dożylnej (mierzone jako całkowita i średnia liczba odrębnych roszczeń) na pacjenta.
2 lata
Pomiar wyników wykorzystania zdrowia: trwały sprzęt medyczny Płatności Medicare
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar wyniku wykorzystania zdrowia zostanie ustalony głównie na podstawie danych o roszczeniach CMS. Pomiar wyniku wykorzystania będzie obejmował wskaźniki elementów opieki, takie jak trwały sprzęt medyczny Płatności Medicare (mierzone jako całkowita i średnia kwota opłat w dolarach) na pacjenta.
2 lata
Pomiar wyników wykorzystania zdrowia: obrazowanie i zdarzenia laboratoryjne
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar wyniku wykorzystania zdrowia zostanie ustalony głównie na podstawie danych o roszczeniach CMS. Pomiar wyniku wykorzystania będzie obejmował wskaźniki elementów opieki, takie jak obrazowanie i zdarzenia laboratoryjne (mierzone jako całkowita i średnia liczba odrębnych oświadczeń sugerujących zdarzenia obrazowe i laboratoryjne).
2 lata
Pomiar wyników wykorzystania zdrowia: wydatki na badania obrazowe i laboratoryjne
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar wyniku wykorzystania zdrowia zostanie ustalony głównie na podstawie danych o roszczeniach CMS. Pomiar wyników wykorzystania będzie obejmował wskaźniki elementów opieki, takie jak obrazowanie i wydatki na laboratoria (mierzone jako całkowita i średnia kwota opłat w dolarach) na pacjenta.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Kansas Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Missouri-Columbia
University of Utah

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jeffrey Burns, MD, MS, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 00147392

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami