Messung von Komfort und Klarheit mit Low-Gain-Funktion bei pädiatrischen Hörgeräteträgern
Messung von Komfort und Klarheit unter Verwendung der Low-Gain-Funktion bei pädiatrischen Hörgeräteträgern
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Arizona
-
Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85281
- Arizona State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose eines leichten, mittelschweren oder mittelschweren sensorineuralen Hörverlusts
- Muss mündliche Kommunikationsmittel verwenden
- muss Englisch sprechen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Eine Gruppe wird mit handelsüblichen Hörgeräten ausgestattet, die unterschiedliche Programmeinstellungen haben
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Hörer im Gehörgang Geräte mit individuellen Otoplastiken
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sprachempfangsschwelle
Zeitfenster: Ersttermin (1. Studientag) und 2. Termin (14. Studientag)
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Eine Liste bekannter Spondee-Wörter wird mit unterschiedlichen dB-Werten (Dezibel) präsentiert.
Der Schwellenwert ist als der niedrigste dB-Pegel definiert, bei dem bei zwei von drei aufsteigenden Versuchen eine korrekte Reaktion erfolgt.
Die Tests wurden in zwei zweistündigen Testsitzungen im Abstand von zwei Wochen durchgeführt.
Für jede Testsitzung wurde eine andere Anpassungsvorschrift, NAL (National Acoustic Laboratory) oder DSL (Desired Sensation Level), ausgewählt und zwischen den Teilnehmern ausgeglichen.
Jede Sitzung bestand aus Tests mit ein- und ausgeschalteter ASG-Funktion (Adaptive Situational Gain).
Je niedriger die Zahl (dB-Pegel), desto leiser kann der Teilnehmer die Wörter zwei von drei Malen richtig wiederholen.
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Ersttermin (1. Studientag) und 2. Termin (14. Studientag)
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Worterkennungsbewertung mit Wörtern, die mit 40 dB SPL (Dezibel-Schalldruckpegel) und 70 dB SPL präsentiert werden.
Zeitfenster: Ersttermin (1. Studientag) und 2. Termin (14. Studientag)
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Bekannte einsilbige Wortliste mit 40 dB und 70 dB.
Der Prozentsatz der korrekt wiederholten Wörter wird berechnet.
Die Tests wurden in zwei zweistündigen Testsitzungen im Abstand von zwei Wochen durchgeführt.
Für jede Testsitzung wurde eine andere passende Vorgabe, NAL (National Acoustic Laboratory) oder DSL (Desired Sensation Level), ausgewählt und zwischen den Teilnehmern ausgeglichen, so dass eine Testsitzung aus Tests mit einer Vorgabe, entweder NAL oder DSL, aber mit beiden Stufen bestand ( 40 und 70 dB) und mit beiden ASG-Einstellungen (Adaptive Situational Gain) ein- und ausgeschaltet.
Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Worterkennung in jeder Bedingung.
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Ersttermin (1. Studientag) und 2. Termin (14. Studientag)
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Mehrworterkennung bei 40 dB SPL und 70 dB SPL
Zeitfenster: Erster Termin (1. Studientag) und 2. Termin (14. Studientag)
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Aus einer Liste mit sieben Wörtern wiederholt der Teilnehmer so viele Wörter, wie er sich erinnern kann.
Der Prozentsatz der wiederholten richtigen Wörter wird berechnet.
Die Tests wurden in zwei zweistündigen Testsitzungen im Abstand von zwei Wochen durchgeführt.
Eine passende Vorgabe, NAL (National Acoustic Laboratory) oder DSL (Desired Sensation Level), wurde für jede Testsitzung ausgewählt und auf die Teilnehmer verteilt, so dass eine Testsitzung aus Tests mit einer Vorgabe, entweder NAL oder DSL, aber mit beiden Stufen (40) bestand und 70 dB) und mit beiden ASG-Einstellungen (Adaptive Situational Gain) ein- und ausgeschaltet.
Eine höhere prozentuale Punktzahl weist auf eine bessere Mehrworterkennung hin.
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Erster Termin (1. Studientag) und 2. Termin (14. Studientag)
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Nichtworterkennung wird bei 40 dB SPL und bei 70 dB SPL präsentiert.
Zeitfenster: Ersttermin (1. Studientag) und 2. Termin (14. Studientag)
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Dem Teilnehmer wird eine Liste mit 10 3-Wort-Phrasen vorgelegt.
Der Teilnehmer gibt an, ob die Phrase ein unsinniges Wort enthält, indem er die nummerierte Antwortschaltfläche auswählt (d. h.
„1“, „2“ oder „3“), die der Position des unsinnigen Wortes in der Phrase entspricht.
Die Tests wurden in zwei zweistündigen Testsitzungen im Abstand von zwei Wochen durchgeführt.
Für jede Testsitzung wurde eine andere passende Vorgabe, NAL (National Acoustic Laboratory) oder DSL (Desired Sensation Level), ausgewählt und zwischen den Teilnehmern ausgeglichen, so dass eine Testsitzung aus Tests mit einer Vorgabe, entweder NAL oder DSL, aber mit beiden Stufen bestand ( 40 und 70 dB) und mit beiden ASG-Einstellungen (Adaptive Situational Gain) ein- und ausgeschaltet. .
Bei der Punktzahl handelt es sich um den Prozentwert der korrekten Ergebnisse. Eine höhere Punktzahl ist besser.
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Ersttermin (1. Studientag) und 2. Termin (14. Studientag)
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Schnelles Wortlernen mit Stimuli, die bei 40 dB SPL und 70 dB SPL präsentiert werden.
Zeitfenster: Ersttermin (1. Studientag) und 2. Termin (14. Studientag)
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Eine Wortlernaufgabe, mit der die Fähigkeit des Teilnehmers ermittelt wird, neuartige/unsinnige Wörter so schnell wie möglich mit neuartigen Bildern zu verknüpfen.
Fünf unsinnige Wörter werden mit fünf neuartigen Bildern gepaart, die auf Antwortschaltflächen angezeigt werden.
Die Wörter werden jeweils zehnmal zufällig präsentiert.
Der Teilnehmer wählt pro Wort ein Bild aus.
Die Ergebnisse werden in Prozent richtig angegeben.
Ein höherer Prozentsatz weist auf ein besseres Wortlernen hin.
Die Tests wurden in zwei zweistündigen Testsitzungen im Abstand von zwei Wochen durchgeführt.
Für jede Testsitzung wurde eine andere Vorgabe, NAL (National Acoustic Laboratory) oder DSL (Desired Sensation Level), ausgewählt und zwischen den Teilnehmern ausgeglichen, so dass eine Testsitzung aus Tests mit einer Vorgabe, entweder NAL oder DSL, aber mit beiden Stufen (40) bestand und 70 dB) und mit beiden ASG-Einstellungen (Adaptive Situational Gain) ein- und ausgeschaltet.
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Ersttermin (1. Studientag) und 2. Termin (14. Studientag)
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Subjektive Präferenz für die Funktion „Adaptive Situational Gain“ bei jeder Anpassungsformel
Zeitfenster: 2. Termin (14. Studientag)
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Die Teilnehmer bewerten die Präferenz für die ASG-Funktion (entweder ein- oder ausgeschaltet) bei jeder Anpassung (NAL und DSL), nachdem sie sich die Audiodatei angehört haben.
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2. Termin (14. Studientag)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- SRF-379
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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