Misurazione del comfort e della chiarezza con la funzione a basso guadagno negli utenti pediatrici di apparecchi acustici
Misurazione del comfort e della chiarezza utilizzando la funzione a basso guadagno negli utenti di apparecchi acustici pediatrici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85281
- Arizona State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di ipoacusia neurosensoriale lieve, moderata o moderata-severa
- Deve utilizzare la modalità di comunicazione orale
- deve parlare inglese
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
Un gruppo sarà dotato di apparecchi acustici disponibili in commercio che avranno diverse impostazioni di programma
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ricevitore nel canale dispositivi con auricolari personalizzati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia di ricezione del parlato
Lasso di tempo: Appuntamento iniziale (giorno 1 di studio) e 2° appuntamento (giorno 14 di studio)
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Viene presentato un elenco di parole spondee familiari a diversi livelli di dB (decibel).
La soglia è definita come il livello dB più basso al quale si verifica una risposta corretta per due prove ascendenti su tre.
Il test è stato completato in due sessioni di test di due ore a distanza di due settimane l'una dall'altra.
Una diversa prescrizione di adattamento, NAL (National Acoustic Laboratory) o DSL (Desired Sensation Level) è stata selezionata per ogni sessione di test e controbilanciata tra i partecipanti.
Ogni sessione consisteva in test con la funzione ASG (Adaptive Situational Gain) attivata e disattivata.
Più basso è il numero (livello dB), più piano il partecipante è in grado di ripetere correttamente le parole due volte su tre.
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Appuntamento iniziale (giorno 1 di studio) e 2° appuntamento (giorno 14 di studio)
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Punteggio di riconoscimento delle parole con parole presentate a 40 dB SPL (livello di pressione sonora in decibel) e 70 dB SPL.
Lasso di tempo: Appuntamento iniziale (giorno 1 di studio) e 2° appuntamento (giorno 14 di studio)
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Elenco di parole monosillabiche familiari presentato a 40 dB e 70 dB.
Viene calcolata la percentuale di parole ripetute correttamente.
Il test è stato completato in due sessioni di test di due ore a distanza di due settimane l'una dall'altra.
Una diversa prescrizione di adattamento, NAL (National Acoustic Laboratory) o DSL (Desired Sensation Level) è stata selezionata per ciascuna sessione di test e controbilanciata tra i partecipanti in modo tale che una sessione di test consistesse in test con una prescrizione, NAL o DSL, ma con entrambi i livelli ( 40 e 70 dB) e con entrambe le impostazioni ASG (Adaptive Situational Gain), on e off.
Più alto è il punteggio, migliore è il riconoscimento delle parole in ogni condizione.
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Appuntamento iniziale (giorno 1 di studio) e 2° appuntamento (giorno 14 di studio)
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Riconoscimento di più parole a 40 dB SPL e 70 dB SPL
Lasso di tempo: Appuntamento iniziale (Giorno 1 di studio) e 2° appuntamento (Giorno 14 di studio)
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Su un elenco di sette parole, il partecipante ripete tutte le parole che riesce a ricordare.
Viene calcolata la percentuale di parole corrette ripetute.
Il test è stato completato in due sessioni di test di due ore a distanza di due settimane l'una dall'altra.
Una prescrizione adatta, NAL (National Acoustic Laboratory) o DSL (Desired Sensation Level) è stata selezionata per ciascuna sessione di test e controbilanciata tra i partecipanti in modo tale che una sessione di test consistesse in test con una prescrizione, NAL o DSL, ma con entrambi i livelli (40 e 70 dB) e con entrambe le impostazioni ASG (Adaptive Situational Gain), on e off.
Un punteggio percentuale più elevato indica un migliore riconoscimento di più parole.
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Appuntamento iniziale (Giorno 1 di studio) e 2° appuntamento (Giorno 14 di studio)
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Rilevamento di non parole Presentato a 40 dB SPL ea 70 dB SPL.
Lasso di tempo: Appuntamento iniziale (giorno 1 di studio) e 2° appuntamento (giorno 14 di studio)
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Al partecipante viene presentato un elenco di 10 frasi di 3 parole.
Il partecipante indica se la frase contiene una parola senza senso selezionando il pulsante di risposta numerato (ad es.
"1", "2" o "3") che corrisponde alla posizione o della parola senza senso nella frase.
Il test è stato completato in due sessioni di test di due ore a distanza di due settimane l'una dall'altra.
Una diversa prescrizione di adattamento, NAL (National Acoustic Laboratory) o DSL (Desired Sensation Level) è stata selezionata per ciascuna sessione di test e controbilanciata tra i partecipanti in modo tale che una sessione di test consistesse in test con una prescrizione, NAL o DSL, ma con entrambi i livelli ( 40 e 70 dB) e con entrambe le impostazioni ASG (Adaptive Situational Gain), on e off. .
Il punteggio è la percentuale corretta, un punteggio più alto è migliore.
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Appuntamento iniziale (giorno 1 di studio) e 2° appuntamento (giorno 14 di studio)
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Apprendimento rapido delle parole con stimoli presentati a 40 dB SPL ea 70 dB SPL.
Lasso di tempo: Appuntamento iniziale (giorno 1 di studio) e 2° appuntamento (giorno 14 di studio)
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Un compito di apprendimento delle parole utilizzato per determinare la capacità del partecipante di associare parole nuove/senza senso a nuove immagini il più rapidamente possibile.
Cinque parole senza senso sono abbinate a cinque nuove immagini visualizzate sui pulsanti di risposta.
Le parole sono presentate in modo casuale 10 volte ciascuna.
Il partecipante seleziona un'immagine per parola.
I punteggi sono presentati come percentuale corretta.
Una percentuale più alta indica un migliore apprendimento delle parole.
Il test è stato completato in due sessioni di test di due ore a distanza di due settimane l'una dall'altra.
Una diversa prescrizione, NAL (National Acoustic Laboratory) o DSL (Desired Sensation Level) è stata selezionata per ciascuna sessione di test e controbilanciata tra i partecipanti in modo tale che una sessione di test consistesse in test con una prescrizione, NAL o DSL, ma con entrambi i livelli (40 e 70 dB) e con entrambe le impostazioni ASG (Adaptive Situational Gain), on e off.
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Appuntamento iniziale (giorno 1 di studio) e 2° appuntamento (giorno 14 di studio)
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Preferenza soggettiva per la funzione di guadagno situazionale adattivo con ciascuna formula di adattamento
Lasso di tempo: 2° appuntamento (giorno 14 di studio)
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I partecipanti classificheranno la preferenza per la funzione ASG (attivata o disattivata) in ogni adattamento (NAL e DSL) dopo aver ascoltato il file audio.
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2° appuntamento (giorno 14 di studio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRF-379
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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