Wirksamkeit des Programms „Taking it Further“ (TiF).
Wirksamkeit des Programms „Taking it Further“ (TiF) im Vergleich zur Wartelistenkontrolle bei der Förderung des Wohlbefindens und der psychischen Gesundheit: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Absolventen von MBCT und MBSR
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 7JX
- University of Oxford
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Hat Zugang zu einem Computer für Online-Achtsamkeitssitzungen und -bewertungen
- Teilnehmer, die in der Vergangenheit einen MBSR- und/oder MBCT-Kurs absolviert haben
Ausschlusskriterien:
- Hat vor Beginn des Studiums am TiF-Programm teilgenommen
- Hat ein Achtsamkeitsprogramm abgeschlossen, das nicht in die Parameter eines formellen, auf Achtsamkeit basierenden Programms passt.
- Diejenigen, die kürzlich ein traumatisches Ereignis oder einen Trauerfall erlebt haben und/oder Substanzen zur Stressbewältigung missbraucht haben und/oder sich in letzter Zeit selbst verletzt haben
- Teilnehmer der Ausbildung zum Achtsamkeitslehrer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeitsprogramm
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Achtsamkeitsprogramm zugeteilt wurden, wurden eingeladen, ein zwölfwöchiges Programm mit dem Titel „Taking it Further“ zu absolvieren.
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Dieses Programm wird Personen angeboten, die bereits eine achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT) oder ein achtsamkeitsbasiertes Stressreduktionsprogramm (MBSR) abgeschlossen haben.
In diesem Programm erkunden die Teilnehmer wöchentliche Themen (z. B.
„Reagieren, nicht reagieren“ und „Auf uns selbst aufpassen, auf andere aufpassen“).
Diese Themen verstärken das Lernen aus den achtwöchigen MBCT/MBSR-Kursen und bieten gleichzeitig neue Lernmöglichkeiten.
Das Programm macht einige der in MBCT/MBSR impliziten Dimensionen expliziter; zum Beispiel die Kultivierung von Achtsamkeitshaltungen (wie Gleichmut, Freude und Freundlichkeit).
Diese Achtsamkeitshaltungen erfordern eine grundlegende Achtsamkeitspraxis und daher ist dies ein additives Lernthema aus traditionellen MBCT/MBSR-Programmen.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip auf die Warteliste kamen, wurden gebeten, wie gewohnt weiterzumachen und bekamen zu einem späteren Zeitpunkt den Kurs „Taking it Further“ angeboten.
Als die Wartelisten-Kontrollgruppe am TiF-Programm teilnahm, wurden keine Daten erhoben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Wohlbefindens
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (~2 Wochen und 1 Woche vor Woche 0), Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach dem Eingriff)
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Um die Auswirkungen des TiF-Programms auf das Wohlbefinden im Zeitverlauf zu untersuchen, wird die 14 Punkte umfassende Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) verwendet.
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Vor dem Eingriff (~2 Wochen und 1 Woche vor Woche 0), Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach dem Eingriff)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (~2 Wochen und 1 Woche vor Woche 0), Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach dem Eingriff)
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Um die Auswirkungen des TiF-Programms auf die Achtsamkeit im Laufe der Zeit zu untersuchen, wird die Kurzform des Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15) verwendet.
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Vor dem Eingriff (~2 Wochen und 1 Woche vor Woche 0), Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach dem Eingriff)
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Veränderung der psychologischen Lebensqualität
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Um die Auswirkungen des TiF-Programms auf die psychologische Lebensqualität im Laufe der Zeit zu untersuchen, wird der psychologische Bereich mit 6 Punkten des WHO-QOL-BREF-Fragebogens verwendet.
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Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Veränderung der Depression
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Um die Auswirkungen des TiF-Programms auf Depressionssymptome im Laufe der Zeit zu bewerten, wird der 9-Punkte-Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) verwendet.
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Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Um die Auswirkungen des TiF-Programms auf Angstzustände im Laufe der Zeit zu untersuchen, wird die 7-Punkte-Generalisierte Angststörung (GAD-7) verwendet.
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Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Veränderung im Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Um die Auswirkungen des TiF-Programms auf das Selbstmitgefühl im Laufe der Zeit zu untersuchen, wird die 12-Punkte-Kurzform der Selbstmitgefühlsskala (SCS-SF) verwendet.
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Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Änderung der Dezentrierung
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Um die Auswirkungen des TiF-Programms auf die Dezentrierung im Laufe der Zeit zu untersuchen, wird der 11-Punkte-Erfahrungsfragebogen (EQ) verwendet.
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Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umfang der Achtsamkeitspraxis
Zeitfenster: Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Der Umfang der Achtsamkeitsübungen wird anhand täglicher Tagebuchprotokolle gemessen und die Teilnehmer werden alle vier Wochen im Nachhinein nach dem Umfang der Achtsamkeitsübungen befragt.
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Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Veränderung der Qualität der Achtsamkeitspraxis
Zeitfenster: Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Zur Beurteilung der Qualität der Achtsamkeitspraxis wird der Fragebogen „Practice Quality-Mindfulness“ (PQ-M) verwendet.
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Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Veränderung der Nebenwirkungen der Achtsamkeitspraxis
Zeitfenster: Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von zwölf Wochen anhand offener Fragen zu ihren Erfahrungen (einschließlich möglicher Nebenwirkungen der Achtsamkeitspraxis) befragt.
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Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Wahrgenommene Erwartungen
Zeitfenster: Woche 0
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Vor der Teilnahme werden die Teilnehmer zu ihren Erwartungen an das TiF-Programm befragt.
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Woche 0
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Wahrgenommene Glaubwürdigkeit
Zeitfenster: Woche 12 (Post-Intervention)
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Nach Abschluss des Programms werden die Teilnehmer zur wahrgenommenen Glaubwürdigkeit des TiF-Programms befragt.
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Woche 12 (Post-Intervention)
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Wahrgenommene Qualität des Unterrichts
Zeitfenster: Woche 12 (Post-Intervention)
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Teilnehmer, die einer Behandlung zugeteilt werden, werden nach der wahrgenommenen Qualität des während des TiF-Programms erhaltenen Unterrichts befragt.
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Woche 12 (Post-Intervention)
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Möglicher Schaden
Zeitfenster: Woche 12 (Post-Intervention)
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Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von zwölf Wochen zu wahrgenommenen Schäden befragt.
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Woche 12 (Post-Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Willem Kuyken, University of Oxford
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- TiF2021
- 2020EVA-Maloney, Shannon (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Mind and Life Europe)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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