Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ausrichtung auf die sensorische Störung bei Autismus-Spektrum-Störungen

30. Juli 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Ausrichtung auf sensorische Störungen bei Autismus-Spektrum-Störungen: Die Wirksamkeit eines auf kognitiver Verhaltenstherapie basierenden Virtual-Reality-Expositionsprogramms

Diese Studie zielt darauf ab, ein auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basierendes virtuelles Expositionsprogramm (VR) zu etablieren, um ASD-Erwachsene zu trainieren, die mit alltäglichen sensorischen Szenarien fertig werden. Durch die Praxis und das Training können die ASD-Teilnehmer die Strategie erlernen, mit den üblichen sensorischen Szenarien umzugehen und die Angst vor der Exposition zu meistern. Die Erwartungsangst und das maladaptive Verhalten können zusammen mit dem Prozess der Desensibilisierung verringert werden, während die funktionelle Beeinträchtigung im Zusammenhang mit der sensorischen Sensibilität teilweise wiederhergestellt werden kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • junger Erwachsener im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, der eine ASD-Diagnose von einem lizenzierten Psychiater oder Mediziner auf der Grundlage von DSM-5 hatte;
  • sensorische und soziale Probleme hat, wie vom Teilnehmer und der Bezugsperson angegeben;
  • motiviert ist, an der Behandlung teilzunehmen;
  • spricht fließend Chinesisch;
  • hat einen vollständigen IQ > 70 auf WAIS-IV;
  • erzielte einen Wert von ≧ 26 auf dem von der Pflegekraft gemeldeten Autismus-Spektrum-Quotienten (AQ), was auf eine klinische Beeinträchtigung im Zusammenhang mit ASS hinweist.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte schwerer psychischer Erkrankungen (z. B. bipolare affektive Störung, Schizophrenie oder Psychose) oder neurologischer Erkrankungen;
  • Sehbehinderung und/oder Hörbehinderung, die die Teilnahme am CBT-basierten VR-Expositionsprogramm ausschließen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: VR-Gruppe
Die Teilnehmer, die in das „CBT-basierte VR-Expositionsprogramm“ (CBT+VR-Gruppe) randomisiert werden, erhalten die individuelle Intervention wöchentlich mit insgesamt 8 Sitzungen. Die Therapeuten, PI (Chien YL) und ein klinischer Psychologe, der mit ASD-Psychopathologie und CBT-Ansatz vertraut ist, werden jede Woche die CBT-basierte VR-Expositionsintervention für jede Person auf der Grundlage des oben genannten Protokolls durchführen. Die Teilnehmer erledigen die Hausaufgaben (d. h. Entspannung und Real-Life-Exposition) zwischen den Sitzungen und zeichnen das „Angstniveau“ vor, während und nach der Real-Life-Exposition auf. Die Ergebnismessungen werden am Ende der Intervention (8. Woche) innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms geplant.
Verhalten: CBT-basiertes VR-Exporsure-Programm
Dieses Projekt zielt darauf ab, ein 8-wöchiges CBT-basiertes VR-Expositionsprogramm zu etablieren, um sensorische Probleme bei ASD gemäß der Theorie der Exposition und Desensibilisierung (sowohl soziale als auch nicht-soziale Szenarien) anzugehen sowie dysfunktionales Denken zu identifizieren und nach alternativem Denken zu suchen. Kurz gesagt zielt dieses Programm darauf ab, die Kernkompetenz der ASD-Personen im Umgang mit der sensorischen Umgebung aufzubauen, einschließlich (1) Entspannungsfähigkeiten (2) Einstufung der ängstlichen sensorischen Situationen (3) Angstbewältigungsstrategie (3) abgestufte Exposition (4) Kognitive Bewertung und Umstrukturierung: Den dysfunktionalen Gedanken identifizieren, wenn man sich den sozialen Situationen stellt, und alternatives Denken herausfinden.
Experimental: CBT-GRUPPE
Die Intervention „CBT allein“ wendet das gleiche Protokoll an, ausgenommen VR-Exposition, die durch traditionelles Rollenspiel mit dem Therapeuten ersetzt wird.
Verhalten: CBT-basiertes VR-Exporsure-Programm
Dieses Projekt zielt darauf ab, ein 8-wöchiges CBT-basiertes VR-Expositionsprogramm zu etablieren, um sensorische Probleme bei ASD gemäß der Theorie der Exposition und Desensibilisierung (sowohl soziale als auch nicht-soziale Szenarien) anzugehen sowie dysfunktionales Denken zu identifizieren und nach alternativem Denken zu suchen. Kurz gesagt zielt dieses Programm darauf ab, die Kernkompetenz der ASD-Personen im Umgang mit der sensorischen Umgebung aufzubauen, einschließlich (1) Entspannungsfähigkeiten (2) Einstufung der ängstlichen sensorischen Situationen (3) Angstbewältigungsstrategie (3) abgestufte Exposition (4) Kognitive Bewertung und Umstrukturierung: Den dysfunktionalen Gedanken identifizieren, wenn man sich den sozialen Situationen stellt, und alternatives Denken herausfinden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden, werden regelmäßig in einer naturalistischen Ambulanzumgebung (alle 2-4 Wochen) nachuntersucht. Während der Clinic werden sensorische und sozioemotionale Probleme von Angesicht zu Angesicht für 10 bis 20 Minuten besprochen, einige Selbsthilfebücher werden empfohlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Zwei Monate, das erste Mal in der ersten Woche und das zweite Mal in der letzten Woche.
Die Änderung der Herzfrequenz hängt mit dem Aktivierungsniveau des sympathischen Nervensystems zusammen, das die Änderung des Angstniveaus beschreiben kann.
Zwei Monate, das erste Mal in der ersten Woche und das zweite Mal in der letzten Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Juni 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201712172RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten