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Ausrichtung auf die sensorische Störung bei Autismus-Spektrum-Störungen

2. März 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Ausrichtung auf sensorische Störungen bei Autismus-Spektrum-Störungen: Die Wirksamkeit eines auf kognitiver Verhaltenstherapie basierenden Virtual-Reality-Expositionsprogramms

Diese Studie zielt darauf ab, ein auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basierendes virtuelles Expositionsprogramm (VR) zu etablieren, um ASD-Erwachsene zu trainieren, die mit alltäglichen sensorischen Szenarien fertig werden. Durch die Praxis und das Training können die ASD-Teilnehmer die Strategie erlernen, mit den üblichen sensorischen Szenarien umzugehen und die Angst vor der Exposition zu meistern. Die Erwartungsangst und das maladaptive Verhalten können zusammen mit dem Prozess der Desensibilisierung verringert werden, während die funktionelle Beeinträchtigung im Zusammenhang mit der sensorischen Sensibilität teilweise wiederhergestellt werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • junger Erwachsener im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, der eine ASD-Diagnose von einem lizenzierten Psychiater oder Mediziner auf der Grundlage von DSM-5 hatte;
  • sensorische und soziale Probleme hat, wie vom Teilnehmer und der Bezugsperson angegeben;
  • motiviert ist, an der Behandlung teilzunehmen;
  • spricht fließend Chinesisch;
  • hat einen vollständigen IQ > 70 auf WAIS-IV;
  • erzielte einen Wert von ≧ 26 auf dem von der Pflegekraft gemeldeten Autismus-Spektrum-Quotienten (AQ), was auf eine klinische Beeinträchtigung im Zusammenhang mit ASS hinweist.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte schwerer psychischer Erkrankungen (z. B. bipolare affektive Störung, Schizophrenie oder Psychose) oder neurologischer Erkrankungen;
  • Sehbehinderung und/oder Hörbehinderung, die die Teilnahme am CBT-basierten VR-Expositionsprogramm ausschließen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR-Gruppe
Die Teilnehmer, die in das „CBT-basierte VR-Expositionsprogramm“ (CBT+VR-Gruppe) randomisiert werden, erhalten die individuelle Intervention wöchentlich mit insgesamt 8 Sitzungen. Die Therapeuten, PI (Chien YL) und ein klinischer Psychologe, der mit ASD-Psychopathologie und CBT-Ansatz vertraut ist, werden jede Woche die CBT-basierte VR-Expositionsintervention für jede Person auf der Grundlage des oben genannten Protokolls durchführen. Die Teilnehmer erledigen die Hausaufgaben (d. h. Entspannung und Real-Life-Exposition) zwischen den Sitzungen und zeichnen das „Angstniveau“ vor, während und nach der Real-Life-Exposition auf. Die Ergebnismessungen werden am Ende der Intervention (8. Woche) innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms geplant.
Verhalten: CBT-basiertes VR-Exporsure-Programm
Dieses Projekt zielt darauf ab, ein 8-wöchiges CBT-basiertes VR-Expositionsprogramm zu etablieren, um sensorische Probleme bei ASD gemäß der Theorie der Exposition und Desensibilisierung (sowohl soziale als auch nicht-soziale Szenarien) anzugehen sowie dysfunktionales Denken zu identifizieren und nach alternativem Denken zu suchen. Kurz gesagt zielt dieses Programm darauf ab, die Kernkompetenz der ASD-Personen im Umgang mit der sensorischen Umgebung aufzubauen, einschließlich (1) Entspannungsfähigkeiten (2) Einstufung der ängstlichen sensorischen Situationen (3) Angstbewältigungsstrategie (3) abgestufte Exposition (4) Kognitive Bewertung und Umstrukturierung: Den dysfunktionalen Gedanken identifizieren, wenn man sich den sozialen Situationen stellt, und alternatives Denken herausfinden.
Experimental: CBT-GRUPPE
Die Intervention „CBT allein“ wendet das gleiche Protokoll an, ausgenommen VR-Exposition, die durch traditionelles Rollenspiel mit dem Therapeuten ersetzt wird.
Verhalten: CBT-basiertes VR-Exporsure-Programm
Dieses Projekt zielt darauf ab, ein 8-wöchiges CBT-basiertes VR-Expositionsprogramm zu etablieren, um sensorische Probleme bei ASD gemäß der Theorie der Exposition und Desensibilisierung (sowohl soziale als auch nicht-soziale Szenarien) anzugehen sowie dysfunktionales Denken zu identifizieren und nach alternativem Denken zu suchen. Kurz gesagt zielt dieses Programm darauf ab, die Kernkompetenz der ASD-Personen im Umgang mit der sensorischen Umgebung aufzubauen, einschließlich (1) Entspannungsfähigkeiten (2) Einstufung der ängstlichen sensorischen Situationen (3) Angstbewältigungsstrategie (3) abgestufte Exposition (4) Kognitive Bewertung und Umstrukturierung: Den dysfunktionalen Gedanken identifizieren, wenn man sich den sozialen Situationen stellt, und alternatives Denken herausfinden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden, werden regelmäßig in einer naturalistischen Ambulanzumgebung (alle 2-4 Wochen) nachuntersucht. Während der Clinic werden sensorische und sozioemotionale Probleme von Angesicht zu Angesicht für 10 bis 20 Minuten besprochen, einige Selbsthilfebücher werden empfohlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Zwei Monate, das erste Mal in der ersten Woche und das zweite Mal in der letzten Woche.
Die Änderung der Herzfrequenz hängt mit dem Aktivierungsniveau des sympathischen Nervensystems zusammen, das die Änderung des Angstniveaus beschreiben kann.
Zwei Monate, das erste Mal in der ersten Woche und das zweite Mal in der letzten Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201712172RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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