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Auswirkungen der vestibulären Stimulation auf die motorische Funktion und das Gleichgewicht bei Kindern mit hypotoner Zerebralparese

16. Dezember 2021 aktualisiert von: University of Lahore
Meine Studienbasis basiert auf 2 Gruppen mit einer Gesamtstichprobengröße von 68 Patienten. Gruppe Eine herkömmliche Physiotherapiegruppe, in der die Sitzungsdauer 30 Minuten mit 5 Minuten Pause beträgt Weichteildehnung verspannter Muskeln, Widerstandsübungen für die unteren Extremitäten, Bewegungsübergänge, Balanceboard, Stehen, Gehen und Treppensteigen Gruppe b (konventionelle Physiotherapie und vestibuläre Stimulationsübungen) 30 Minuten mit 10 Minuten Pause Zu den physiotherapeutischen Übungen, die mit vestibulären Stimulationsübungen kombiniert werden, gehören Schaukeln im Stehen in allen Richtungen, Trampolinspringen, Schaukelbewegungen im Schaukelstuhl, Blickstabilisierungsübungen und visuelle Verfolgungsübungen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Meine Studienbasis basiert auf 2 Gruppen mit einer Gesamtstichprobengröße von 68 Patienten. Gruppe Eine herkömmliche Physiotherapiegruppe, in der die Sitzungsdauer 30 Minuten mit 5 Minuten Pause beträgt Weichteildehnung verspannter Muskeln, Widerstandsübungen für die unteren Extremitäten, Bewegungsübergänge, Balanceboard, Stehen, Gehen und Treppensteigen Gruppe b (konventionelle Physiotherapie und vestibuläre Stimulationsübungen) 30 Minuten mit 10 Minuten Pause Zu den physiotherapeutischen Übungen, die mit vestibulären Stimulationsübungen kombiniert werden, gehören Schaukeln im Stehen in allen Richtungen, Trampolinspringen, Schaukelbewegungen im Schaukelstuhl, Blickstabilisierungsübungen und visuelle Verfolgungsübungen unter Aufsicht. und verwenden Sie 2 Waagen, eine pädiatrische Waage und eine grobmotorische Waage, die für die Datenerfassung verwendet werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
82

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Mahwash Zulfiqar
        • Kontakt:
          • Mahwish Zulfiqar, MS MSK PT
          • Telefonnummer: 03355077906

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 10 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne von 5-10 Jahren.
  • beide männlich/weiblich
  • gute Kopfkontrolle haben
  • hypotone Zerebralparese
  • in der Lage, die Ringsitzposition beizubehalten

Ausschlusskriterien:

  • Kinder reagieren aufgrund von Blindheit oder Taubheit oder schwerer geistiger Behinderung nicht auf visuelle und auditive Reize
  • Kinder mit unkontrollierter Konvulsion oder vp-Shunt
  • Kinder mit schweren medizinischen Problemen Kinder mit orthopädischen Beschwerden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Gruppe A
Die Trainingsdauer für jede Sitzung beträgt 30 Minuten mit 5 Minuten Pause und umfasst passive Weichteildehnung verspannter Muskeln, Widerstandsübungen für die unteren Gliedmaßen, Bewegungswechsel, Stehen, Gehen und Treppensteigen auf dem Balanceboard
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Die Teilnehmer erhalten konventionelle Physiotherapie. Es umfasste die passive Weichteildehnung verspannter Muskeln, Widerstandsübungen für die unteren Extremitäten, Bewegungsübergänge, Balance Board und Schaumstoffbrett im Stehen, Gehen und Treppensteigen.
EXPERIMENTAL: Gruppe B
Es umfasste passive Weichteildehnung verspannter Muskeln, Widerstandsübungen für die unteren Extremitäten, Bewegungsübergänge, Balanceboard-Stehen, Gehen und Treppensteigen sowie Vestibularstimulationsübungen wie Schwingen im Stehen in alle Richtungen, Trampolinsprünge, Schaukelbewegungen im Schaukelstuhl, Blickstabilisierung Übungen und visuelle Verfolgungsübungen unter Anleitung.
Sonstiges: Vestibuläre Stimulation mit konventioneller Physiotherapie
Die Teilnehmer der Gruppe B erhalten konventionelle Physiotherapie und vestibuläre Stimulationsübungen. Es umfasste die konventionelle und die vestibuläre Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grobmotorik
Zeitfenster: 5 Wochen
Eine motorische Fähigkeit ist eine Funktion, die eine präzise Bewegung von Muskeln mit der Absicht beinhaltet, eine bestimmte Handlung auszuführen. Die meisten zielgerichteten Bewegungen erfordern die Fähigkeit zu "fühlen" oder zu spüren, was die eigenen Muskeln tun, während sie die Handlung ausführen. Zur Messung der Grobmotorik wird das Klassifizierungssystem der Grobmotorik verwendet. Grobmotorik-Messung: Die Grobmotorik (Sitzen-Gehen) von Kindern und Jugendlichen mit Zerebralparese kann mithilfe einer Klassifizierungsskala für die Grobmotorik in verschiedene Stufen eingeteilt werden. Die Grobmotorik-Skala hat insgesamt fünf Stufen. Stufe 1 ist die niedrigste, während Stufe 5 die höchste ist. Höheres Niveau bedeutet schlechtestes Ergebnis
5 Wochen
Gleichgewicht:
Zeitfenster: 5 Wochen
Ein biologisches System, das es uns ermöglicht, zu wissen, wo sich unser Körper in der Umgebung befindet, und eine gewünschte Position beizubehalten. Das normale Gleichgewicht hängt von Informationen aus dem Innenohr, anderen Sinnen (wie Sehen und Fühlen) und Muskelbewegungen ab. Um das Gleichgewicht zu messen, wird eine pädiatrische Waage verwendet. Pädiatrische Gleichgewichtsskala: Die pädiatrische Gleichgewichtsskala ist eine modifizierte Version von Berg Balance, die verwendet wird, um die funktionelle Gleichgewichtsfähigkeit bei Kindern im Schulalter zu bewerten. Sie hat 14 Komponenten und insgesamt 56 Punkte. Die Mindestpunktzahl ist 0 und 56 ist die Höchstpunktzahl. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein gutes Ergebnis
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Lahore

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: anam naz, The University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Juli 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. März 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 893

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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