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Effetti della stimolazione vestibolare sulla funzione motoria e sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale ipotonica

16 dicembre 2021 aggiornato da: University of Lahore
il mio studio si basa su 2 gruppi con un campione totale di 68 pazienti .gruppo Un gruppo di fisioterapia convenzionale in cui la durata della sessione è di 30 min con 5 min di riposo .include elogazione dei tessuti molli di muscoli tesi, esercizio di resistenza degli arti inferiori, transizioni di movimento tavola di equilibrio in piedi camminando e salendo le scale.per gruppo b (fisioterapia convenzionale ed esercizi di stimolazione vestibolare) 30 minuti con 10 minuti di riposo. stesso gli esercizi di fisioterapia forniti con esercizi di stimolazione vestibolare includono l'oscillazione in piedi in tutte le direzioni, il salto sul trampolino, il movimento a dondolo nella sedia a dondolo, esercizi di stabilizzazione dello sguardo ed esercizi di inseguimento visivo

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

il mio studio si basa su 2 gruppi con un campione totale di 68 pazienti .gruppo Un gruppo di fisioterapia convenzionale in cui la durata della sessione è di 30 min con 5 min di riposo .include elogazione dei tessuti molli di muscoli tesi, esercizio di resistenza degli arti inferiori, transizioni di movimento tavola di equilibrio in piedi camminando e salendo le scale.per gruppo b (fisioterapia convenzionale ed esercizi di stimolazione vestibolare) 30 minuti con 10 minuti di riposo. stesso gli esercizi di fisioterapia forniti con esercizi di stimolazione vestibolare includono l'oscillazione in piedi in tutte le direzioni, il salto sul trampolino, il movimento a dondolo nella sedia a dondolo, esercizi di stabilizzazione dello sguardo ed esercizi di inseguimento visivo sotto supervisione. e utilizzare 2 bilance, bilancia pediatrica e scala motoria lorda riutilizzate per l'acquisizione dei dati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
82

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Reclutamento
        • Mahwash Zulfiqar
        • Contatto:
          • Mahwish Zulfiqar, MS MSK PT
          • Numero di telefono: 03355077906

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 10 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fascia di età 5-10 anni.
  • sia maschio/femmina
  • avere un buon controllo della testa
  • paralisi cerebrale ipotonica
  • in grado di mantenere la posizione seduta sul ring

Criteri di esclusione:

  • i bambini non rispondono agli stimoli visivi e uditivi a causa di cecità o sordità o grave ritardo mentale
  • bambini con convulsioni non controllate o shunt vp
  • bambini con gravi problemi di salute bambini con problemi ortopedici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Gruppo A
la durata dell'allenamento per ogni sessione è di 30 minuti con 5 minuti di riposo e include l'elosione passiva dei tessuti molli dei muscoli tesi, esercizi di resistenza degli arti inferiori, transizione del movimento, posizione in piedi sulla tavola di equilibrio, camminata e salita delle scale
Altro: Fisioterapia convenzionale
I partecipanti riceveranno fisioterapia convenzionale. Comprendeva l'allungamento passivo dei tessuti molli dei muscoli tesi, esercizi di resistenza degli arti inferiori, transizioni di movimento, balance board e foam board in piedi, camminare e salire le scale.
SPERIMENTALE: Gruppo B
Comprendeva l'allungamento passivo dei tessuti molli dei muscoli tesi, esercizi di resistenza degli arti inferiori, transizione del movimento, equilibrio sulla tavola, camminare e salire le scale ed esercizi di stimolazione vestibolare come l'oscillazione in piedi in tutte le direzioni, salti sul trampolino, movimento a dondolo sulla sedia a dondolo, stabilizzazione dello sguardo esercizi ed esercizi di inseguimento visivo sotto supervisione.
Altro: Stimolazione vestibolare con fisioterapia convenzionale
I partecipanti al gruppo B verranno sottoposti a fisioterapia convenzionale e esercizi di stimolazione vestibolare. Comprendeva la stimolazione convenzionale e vestibolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motore lordo
Lasso di tempo: 5 settimane
Un'abilità motoria è una funzione che implica un movimento preciso dei muscoli con l'intento di eseguire un atto specifico. La maggior parte dei movimenti mirati richiede la capacità di "sentire" o percepire ciò che i propri muscoli stanno facendo mentre eseguono l'atto. Per misurare il motore lordo, viene utilizzato il sistema di classificazione della funzione motoria lorda. Misura della funzione motoria lorda: l'abilità motoria grossolana (camminata seduta) di bambini e giovani con paralisi cerebrale può essere classificata in diversi livelli utilizzando uno strumento chiamato scala di classificazione della funzione motoria lorda. La scala della funzione motoria lorda ha un totale di cinque livelli. Il livello 1 è il più basso mentre il livello 5 è il più alto. Un livello più alto significa il peggior risultato
5 settimane
Bilancia:
Lasso di tempo: 5 settimane
Un sistema biologico che ci permette di sapere dove si trovano i nostri corpi nell'ambiente e di mantenere una posizione desiderata. Il normale equilibrio dipende dalle informazioni provenienti dall'orecchio interno, da altri sensi (come la vista e il tatto) e dal movimento muscolare. Per misurare l'equilibrio, viene utilizzata la bilancia pediatrica. Scala dell'equilibrio pediatrico: la scala dell'equilibrio pediatrico è una versione modificata di Berg Balance che viene utilizzata per valutare l'abilità dell'equilibrio funzionale nei bambini in età scolare che hanno 14 componenti e un punteggio totale di 56. Il punteggio minimo è 0 e 56 è il punteggio massimo. Punteggio più alto significa buon risultato
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Lahore

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: anam naz, The University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 luglio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 marzo 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
4 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 dicembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 893

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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