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Perioperatives Eisen bei Darmkrebs (PICoC-Studie) (PICoC)

13. Januar 2026 aktualisiert von: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Eine randomisierte Open-Label-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von postoperativem Eisen(III)-Maltol im Vergleich zur Standardversorgung bei Anämie nach einer Darmkrebsoperation

Die PICoC-Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob postoperativ verabreichtes orales Eisen(III)-Maltol eine Verbesserung der von Patienten und Ärzten berichteten Ergebnisse im Vergleich zur Standardversorgung bietet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Darmkrebs ist in 40-60 % der Fälle mit einer Eisenmangelanämie assoziiert. Diese Anämie kann zu schlechteren postoperativen Ergebnissen wie höheren Komplikationsraten, längerer Verweildauer und verkürztem Überleben führen. In letzter Zeit hat es eine Verschiebung hin zur Korrektur der präoperativen Anämie gegeben, um die perioperativen Ergebnisse zu optimieren. Trotz Verbesserungen des präoperativen Hämoglobins gibt es jedoch eine Gruppe von Patienten, die in der postoperativen Phase eine Verschlechterung oder wiederkehrende Anämie entwickeln. Ohne Intervention können bis zu 90 % der Patienten in der unmittelbaren postoperativen Phase eine Anämie entwickeln. Dies ist angesichts des perioperativen Blutverlusts nicht unerwartet; schlechte Nahrungsaufnahme in der postoperativen Phase; und die häufige Blutentnahme für Labortests. Unsere Daten aus früheren Studien haben gezeigt, dass trotz präoperativer intravenöser Eisentherapie 75 % der Patienten zum Zeitpunkt ihrer Darmkrebsoperation anämisch bleiben. Darüber hinaus haben unsere unveröffentlichten Daten ergeben, dass etwa 1/3 der Patienten, die mit einer präoperativen Eisentherapie behandelt wurden, im ersten Jahr nach der Operation ein Wiederauftreten ihrer Anämie entwickeln. Studien haben gezeigt, dass die traditionelle orale Eisenergänzung zur Behandlung der postoperativen Anämie weitgehend unwirksam ist. Es wurde jedoch festgestellt, dass ein neueres orales Eisenpräparat - Eisenmaltol (Ferracru) besser verträglich und wirksamer ist als Eiseneisen. Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Verwendung einer Eisenergänzung in Form von Feraccru zu einer nachhaltigeren oder verbesserten Reaktion des Hämoglobins führen könnte, wenn es nach einer Darmkrebsoperation verabreicht wird. Die Verbesserung dieser postoperativen Anämie kann wichtige Auswirkungen auf die von Ärzten und Patienten berichteten Ergebnisse haben. Die Studie Perioperative Iron in Colorectal Cancer (PICoC) wird als Machbarkeitsstudie durchgeführt, um das vorgeschlagene Design, die Rekrutierbarkeit und die Ergebnismessungen zu bewerten. Anämische Darmkrebspatienten, die präoperativ mit intravenösem Eisen behandelt wurden, werden in einem Open-Label-Design randomisiert, um postoperativ eine Behandlung mit Eisen(III)-Maltol (Interventionsgruppe) oder eine Standardbehandlung (Kontrollgruppe) zu erhalten. Sekundäre Ergebnismessungen konzentrieren sich auf einen Vergleich der Veränderung der Blutindizes, der Lebensqualität, der Transfusionsraten allogener roter Blutkörperchen und postoperativer Komplikationen zwischen den Gruppen. Die Nachsorge wird bis zum ersten postoperativen ambulanten Besuch etwa 12 Wochen nach der Entlassung fortgesetzt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren.
  • Diagnostiziert mit histologisch oder radiologisch diagnostiziertem kolorektalem Adenokarzinom.
  • Anämisch zum Zeitpunkt der Diagnose eines kolorektalen Adenokarzinoms (definiert als Hämoglobin 10 g/l unterhalb der WHO-Kriterien: 120 g/l für Männer und 110 g/l für Frauen, um eine Schwankung des Hb von 10 % auszugleichen)
  • Sich einer Operation wegen Darmkrebs mit kurativer Absicht unterziehen.
  • Das Datum der geplanten Operation liegt ≥ 14 Tage ab dem Datum des geplanten Beginns der Rekrutierung.
  • In der Lage (nach Meinung der Ermittler) und bereit, alle Studienanforderungen zu erfüllen.
  • Bereit, zuzulassen, dass sein oder ihr Hausarzt und Berater, falls angemessen, über die Teilnahme an der Studie benachrichtigt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne histologische Diagnose eines kolorektalen Adenokarzinoms
  • Weibliche Teilnehmer, die während der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
  • Patienten mit Anzeichen einer Eisenüberladung oder Störungen der Eisenverwertung, wie in der Fachinformation des Produkts angegeben.
  • Frühere Magen-, Dünndarm- oder kolorektale Operationen (bei denen ≥50 % des Magens oder des terminalen Ileums reseziert wurden)
  • Chemotherapeutische Behandlung innerhalb der letzten 4 Wochen.
  • Bekannte frühere Anämie, die nicht auf ein kolorektales Karzinom zurückzuführen ist (d. h. Anämie bei Patienten mit bekannten entzündlichen Erkrankungen)
  • Bekannte hämatologische Erkrankung.
  • Merkmale, die eine dringende Operation erfordern (z. obstruktive Symptome).
  • Frühere Allergie gegen intravenöses oder orales Eisen oder verwandte Eisenprodukte.
  • Patienten, die nicht einwilligen können.
  • Jede andere signifikante Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes entweder die Teilnehmer aufgrund der Teilnahme an der Studie gefährden oder das Ergebnis der Studie oder die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie beeinflussen kann.
  • Teilnehmer, die in den letzten 12 Wochen an einer anderen Forschungsstudie mit einem Prüfpräparat teilgenommen haben
  • Bestätigte Leber- oder Lungenmetastasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Eisenmaltol
Arzneimittel: orales Eisenmaltol
Die Interventionsgruppe beginnt mit einer Behandlung mit oralem Eisenmaltol, sofern die orale Einnahme wieder aufgenommen wurde, und die Kontrollgruppe erhält die Standardbehandlung. Bei allen Patienten werden am 3. und 5. Tag nach der Operation erneut Bluttests durchgeführt, wenn sie stationär bleiben. Wenn bei einem dieser beiden Bluttests festgestellt wird, dass sie anämisch sind, werden sie in diesem Stadium in ihren zugewiesenen Behandlungspfad eintreten. Wenn ein Patient an den Bluttests an Tag 2, 3 oder 5 keine Anzeichen einer Anämie zeigt, wird er aus der Studie ausgeschlossen. Die Patienten werden die Behandlung gemäß ihrer Randomisierungszuteilung bis 12 Wochen nach der Operation fortsetzen, zu diesem Zeitpunkt besucht der Patient eine routinemäßige chirurgische Ambulanz zur Nachsorge. Während des ambulanten Besuchs werden die Teilnehmer ihrer abschließenden Blutuntersuchung und dem Ausfüllen des Fragebogens unterzogen.
Kein Eingriff: Standardpflege
Standard postoperative Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Machbarkeit der Ausführung der Studie, um festzustellen, ob sie als große Multi-Center-Studie durchgeführt werden könnte
Zeitfenster: 1 Jahr

Machbarkeitsmaßnahmen umfassen die Anzahl der Patienten:

  • Berechtigt aus dem Screening
  • ausgeschlossen und warum
  • wird im Studium bleiben
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel an Hämoglobin- und hämatinischen Markern (Vollblutanzahl, Ferritin, Eisen, Transferrin und Transferrin -Sättigung)
Zeitfenster: Diagnose (Grundlinie), Rekrutierung (bei der Einschreibung), Tag der Operation (zwischen 2 Wochen und 2 Monaten vor der Einstellung), POD2 (2 Tage nach Op), POD3 (3 Tage nach Op), POD5 (5 Tage nach Op), Entladung (5 Tage nach Op) und folgt (bis zu 12 Wochen) (bis zu 12 Wochen)
Hämoglobin (HB) wurde über den Untersuchungszeitraum bei mehreren Zeitpunkten gemessen.
Diagnose (Grundlinie), Rekrutierung (bei der Einschreibung), Tag der Operation (zwischen 2 Wochen und 2 Monaten vor der Einstellung), POD2 (2 Tage nach Op), POD3 (3 Tage nach Op), POD5 (5 Tage nach Op), Entladung (5 Tage nach Op) und folgt (bis zu 12 Wochen) (bis zu 12 Wochen)
Hämatinik (Eisenstudien)
Zeitfenster: Rekrutierung (bei der Einschreibung), Operationstag (zwischen 2 Wochen und 2 Monaten vor der Einstellung), POD5 (5 Tage nach OP) und Follow -up (bis zu 12 Wochen)
Eisenstudien, einschließlich des Eisenspiegels des Serums, TIBC, Transferrin und Transferrin -Sättigung, sind für die Diagnose von Patienten mit Eisenmangel und Überlast von essentiell. Die Ergebnisse zeigten, dass das Eisen -Maltol die Eisenspeicher der Patente verbessert hat.
Rekrutierung (bei der Einschreibung), Operationstag (zwischen 2 Wochen und 2 Monaten vor der Einstellung), POD5 (5 Tage nach OP) und Follow -up (bis zu 12 Wochen)
CRP
Zeitfenster: Rekrutierung (bei der Einschreibung), Tag der Operation (zwischen 2 Wochen und 2 Monaten vor der Einstellung), POD2 (2 Tage nach Op), POD3 (3 Tage nach Op), POD5 (5 Tage nach Op) und Follow -up (bis zu 12 Wochen)
Wir haben uns die CRP an den verschiedenen Zeitpunkten angesehen
Rekrutierung (bei der Einschreibung), Tag der Operation (zwischen 2 Wochen und 2 Monaten vor der Einstellung), POD2 (2 Tage nach Op), POD3 (3 Tage nach Op), POD5 (5 Tage nach Op) und Follow -up (bis zu 12 Wochen)
Nebenwirkungen der Eisen -Maltol -Verabreichung
Zeitfenster: 1 Jahr
Ein Aspekt der Sicherheit und Machbarkeit der Studie war die Verträglichkeit des Eisen-Maltols bei postoperativen Darmkrebspatienten. Wir haben alle gemeldeten Symptome aufgezeichnet, die Patienten als potenzielle Nebenwirkungen auftraten.
1 Jahr
Einhaltung der Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
Patienten, die sich an die Behandlung festhalten - wenn sie ihre Tabletten einnahmen. Beide Arme sind nicht enthalten, da die Standard -Care -Gruppe kein Eisen -Maltol genommen hat.
1 Jahr
Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Unterschiede in den Komplikationsraten zwischen den beiden Gruppen.
1 Jahr
Mortalität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Analyse wurde aufgrund der geringen Stichprobengröße die genaue Probengröße verwendet. Dies ist ungefähr 90-Tage-Mortalität, da die Patienten etwa 12 Wochen lang befolgt wurden.
12 Wochen
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Jahr
Analyse des Krankenhausaufenthalts von Patienten in beiden Gruppen.
1 Jahr
Rückübernahme
Zeitfenster: 1 Jahr
Rückübernahmequoten zwischen den beiden Gruppen.
1 Jahr
Allogene Bluttransfusion
Zeitfenster: 1 Jahr
Patienten, die während des Versuchszeitraums Bluttransfusion benötigten.
1 Jahr
Griffstärke
Zeitfenster: Rekrutierung (bei der Einschreibung), Tag der Operation (zwischen 2 Wochen und 2 Monaten vor der Einstellung), POD2 (2 Tage nach Op), POD3 (3 Tage nach Op), POD5 (5 Tage nach Op) und nachuntersuchte (12 Wochen) (12 Wochen)
Bewertete die Grifffestigkeit der Patienten während ihrer perioperativen Reise.
Rekrutierung (bei der Einschreibung), Tag der Operation (zwischen 2 Wochen und 2 Monaten vor der Einstellung), POD2 (2 Tage nach Op), POD3 (3 Tage nach Op), POD5 (5 Tage nach Op) und nachuntersuchte (12 Wochen) (12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Norgine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nuha Yassin, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021GAS120

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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