Die metabolischen und zirkadianen Auswirkungen von Schichtarbeit (OPTI-SHIFT)
Die metabolischen und zirkadianen Auswirkungen von Schichtarbeit – eine Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Tinh-Hai Collet, MD
- Telefonnummer: +41-22-372.93.49
- E-Mail: tinh-hai.collet@hcuge.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alexandra Hemmer, MSc
- Telefonnummer: +41-79-553.04.91
- E-Mail: alexandra.hemmer@hcuge.ch
Studienorte
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Geneva, Schweiz, 1211
- Geneva University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- Alter 20-50 Jahre
- Im Vormonat und während des Studiums ≥ 80 % Vollzeitäquivalent arbeiten
- Arbeiten in Nachtschichten (d. h. Schichten, die Arbeitszeiten zwischen 23 und 06 Uhr umfassen) im Wechsel mit Tagesschichten (d. h. Schichten, die Arbeitszeiten zwischen 06:00 und 20:00 Uhr umfassen)
- Geplant ist, während des Studiums mindestens drei aufeinanderfolgende Nachtschichten zu arbeiten, denen mindestens ein freier Tag oder eine Tagesschicht vorausgeht
- Geplant ist, während des Studiums mindestens drei aufeinanderfolgende Tagesschichten zu arbeiten
- Sicherer Umgang mit einem mit der Lernanwendung kompatiblen Smartphone (iOS, Android) und Fähigkeit, regelmäßig Fotos von verzehrten Speisen/Getränken zu machen
- Kann eine vollständig informierte Einwilligung erteilen und die Studienabläufe befolgen
Ausschlusskriterien:
- Geplante oder aktuelle Schwangerschaft während der Studie
- Frauen in den Wechseljahren
- Schwere Krankheit oder Krankenhausaufenthalt im Vormonat
- Trägt einen Herzschrittmacher, eine Pumpe oder ein anderes medizinisches Gerät, das durch einen Magneten deaktiviert werden kann
- Schwere psychische Erkrankung
- Reise in eine andere Zeitzone (≥ 2 Stunden Zeitunterschied) im Vergleich zum Vormonat oder während der Studie geplant
- Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie (die möglicherweise die Hauptergebnisse beeinträchtigt) im vorangegangenen Monat oder während der Studie geplant
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Schichtarbeiter
Messungen werden während einer Reihe von Tagschichten und während einer Reihe von Nachtschichten wiederholt
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Detaillierter Fragebogen, angepasst an den Standard-Schichtarbeitsindex, gemessen bei der Aufnahme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der Glukoseexkursion
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Gemessen durch kontinuierliche Glukoseüberwachung
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Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der Nüchternglukose
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Gemessen durch klinische Chemie (mmol/L)
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Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Gewichtsunterschied
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Körpergewicht (kg)
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Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Unterschied im Taillenumfang
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Taillenumfang (cm), gemessen mit einem Maßband
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Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Unterschied im Lipidprofil
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Gesamtcholesterin, Triglyceride, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, gemessen durch klinische Chemie (mmol/L)
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Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Unterschied im Bluthormonprofil
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Insulin (mIU/L), Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (mIU/L), Cortisol (nmol/L), gemessen durch klinische Chemie
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Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Unterschied in der Essensdauer
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Zeit von der ersten bis zur letzten Kalorienaufnahme über einen Zeitraum von 24 Stunden
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Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Unterschied in der Nährstoffaufnahme
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Gesamtkalorien- und Makronährstoffaufnahme über einen Zeitraum von 24 Stunden
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Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Unterschied im systolischen und diastolischen Blutdruck
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Gemessen mit der Blutdruck-Armmanschette
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Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Unterschied in der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Gemessen mit einem tragbaren Sensor
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Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Unterschied in der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Gemessen durch Aktigraphie und den International Physical Activity Questionnaire
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Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Unterschied in den Schlaf-/Wachzyklen
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Gemessen durch Aktigraphie
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Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Unterschied in der Schlafqualität
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Gemessen am Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) liegt die Punktzahl zwischen 0 und 21 Punkten, wobei 0 keine Schwierigkeit und 21 schwere Schwierigkeiten bedeutet
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Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Unterschiedliche Aufmerksamkeit und Schläfrigkeit
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Gemessen mit dem Sustained Attention to Response Test
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Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Unterschied im Wohlbefinden
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Gemessen anhand des Fragebogens der Weltgesundheitsorganisation 5 (WHO-5) liegt die Punktzahl zwischen 0 und 25, wobei 0 die schlechteste und 25 die bestmögliche bedeutet
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Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Unterschiede in den Ergebnissen für die psychische Gesundheit
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9) liegt der Wert zwischen 0 und 27, wobei 0 auf keine Depression und 27 auf eine schwere Depression hinweist
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Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in den Blutmetabolomparametern
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Gemessen durch Hochdurchsatz-Massenspektrometrie-Metabolomik, semiquantitative Identifizierung kleiner Metaboliten, die am Kohlenhydrat-, Fett-, Protein- und Steroidstoffwechsel beteiligt sind
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Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Unterschied im Fettstoffwechsel
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Gemessen durch Hochdurchsatz-Massenspektrometrie-Lipidomik
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Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Unterschied in der Einwirkung von Umgebungslicht
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Gemessen mit einem tragbaren Spektrometer und dem LEBA-Fragebogen (Light Exposure Behaviour Assessment).
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Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Unterschied in der Körperkerntemperatur
Zeitfenster: Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Gemessen mit einem tragbaren Hauttemperatur- und Wärmeübertragungssensor
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Zwischen einer Reihe von Tagschichten und einer Reihe von Nachtschichten, getrennt durch ein Intervall von 10 Tagen bis 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tinh-Hai Collet, MD, Geneva University Hospitals, Geneva
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-01088
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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