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Gli effetti metabolici e circadiani del lavoro a turni (OPTI-SHIFT)

14 novembre 2025 aggiornato da: Tinh-Hai Collet, MD

Gli effetti metabolici e circadiani del lavoro a turni: uno studio osservazionale

In uno studio pilota osservazionale esplorativo, i ricercatori si concentreranno sugli effetti del disallineamento circadiano a breve termine indotto dal lavoro a turni su misurazioni multidimensionali tra cui escursione del glucosio, salute metabolica, ritmi circadiani (misurati in vitro e in vivo), cicli sonno/veglia e luce ambientale, schemi alimentari e di attività, benessere e attenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera, 1211
        • Geneva University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lavoratori a turni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne
  • Età 20-50 anni
  • Lavorare ≥ 80% equivalente a tempo pieno nel mese precedente e durante lo studio
  • Lavorare su turni notturni (es. turni che comprendono l'orario di lavoro tra le 23h e le 06h) in rotazione con turni diurni (es. turni che comprendono l'orario di lavoro tra le 06:00 e le 20:00)
  • Previsto per lavorare almeno 3 turni notturni consecutivi durante lo studio preceduti da almeno un giorno libero o un turno diurno
  • Previsto per lavorare almeno 3 turni giornalieri consecutivi durante lo studio
  • Uso sicuro di uno smartphone compatibile con l'applicazione dello studio (iOS, Android) e in grado di scattare regolarmente foto di cibi/bevande consumati
  • In grado di dare un consenso pienamente informato e seguire le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza pianificata o in corso durante lo studio
  • Donne in menopausa
  • Malattia grave o ricovero in ospedale nel mese precedente
  • Trasporta un pacemaker, una pompa o un altro dispositivo medico che può essere disattivato da un magnete
  • Grave malattia mentale
  • Viaggio in un fuso orario diverso (differenza oraria ≥ 2 ore) nel mese precedente o pianificato durante lo studio
  • Iscritto a uno studio clinico interventistico (potenzialmente interferente con gli esiti principali) nel mese precedente o pianificato durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Lavoratori a turni
Misurazioni ripetute durante una serie di turni diurni e durante una serie di turni notturni
Altro: Esposizione al lavoro a turni
Questionario dettagliato adattato dallo Standard Shiftwork Index, misurato al momento dell'inclusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nell'escursione del glucosio
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Come misurato dal monitoraggio continuo del glucosio
Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Come misurato dalla chimica clinica (mmol/L)
Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Differenza di peso
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Peso corporeo (Kg)
Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Differenza nella circonferenza della vita
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Circonferenza vita (cm) valutata con metro a nastro
Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Differenza nel profilo lipidico
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo HDL, colesterolo LDL misurati mediante chimica clinica (mmol/L)
Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Differenza nel profilo ormonale del sangue
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Insulina (mIU/L), ormone stimolante la tiroide (mIU/L), cortisolo (nmol/L) misurati mediante chimica clinica
Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Differenza nella durata del pasto
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Tempo dal primo all'ultimo apporto calorico in un periodo di 24 ore
Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Differenza nell'assunzione di nutrienti
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Assunzione totale di calorie e macronutrienti in un periodo di 24 ore
Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Differenza di pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Come misurato dal bracciale della pressione sanguigna
Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Differenza nella variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Come misurato dal sensore indossabile
Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Differenza nell'attività fisica
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Come misurato dall'attigrafia e dal questionario internazionale sull'attività fisica
Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Differenza nei cicli sonno/veglia
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Come misurato dall'attigrafia
Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Differenza nella qualità del sonno
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Come misurato dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), il punteggio varia da 0 a 21 punti, 0 indica nessuna difficoltà e 21 gravi difficoltà
Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Differenza di attenzione e sonnolenza
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Come misurato dal test di attenzione sostenuta alla risposta
Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Differenza di benessere
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Come misurato dal questionario dell'Organizzazione mondiale della sanità-5 (WHO-5), il punteggio varia da 0 a 25, 0 indica il peggior possibile e 25 il migliore possibile
Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Differenza nei risultati di salute mentale
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Come misurato dal Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), il punteggio varia da 0 a 27, 0 indica assenza di depressione e 27 depressione grave
Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nei parametri metabolomici del sangue
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Come misurato dalla metabolomica della spettrometria di massa ad alto rendimento, identificazione semiquantitativa di piccoli metaboliti coinvolti nel metabolismo di carboidrati, grassi, proteine ​​e steroidi
Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Differenza nel metabolismo dei lipidi
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Come misurato dalla lipidomica della spettrometria di massa ad alto rendimento
Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Differenza nell'esposizione alla luce ambientale
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Come misurato dallo spettrometro indossabile e dal questionario di valutazione del comportamento di esposizione alla luce (LEBA).
Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Differenza nella temperatura corporea interna
Lasso di tempo: Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi
Come misurato da un sensore indossabile per la temperatura della pelle e il trasferimento di calore
Tra una serie di turni diurni e una serie di turni notturni, separati da un intervallo da 10 giorni a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tinh-Hai Collet, MD

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tinh-Hai Collet, MD, Geneva University Hospitals, Geneva

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021-01088

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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