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Transdermale trigeminale elektrische Neuromodulation bei leichter kognitiver Beeinträchtigung mit Schlaflosigkeit

20. November 2023 aktualisiert von: Yoo Hyun Um, Saint Vincent's Hospital, Korea

Sicherheit und Auswirkungen von Cefaly auf leichte kognitive Beeinträchtigungen bei Schlaflosigkeit und Erforschung struktureller und funktioneller Konnektivitätsveränderungen

Diese Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirkung der transdermalen trigeminalen elektrischen Neuromodulation (Cefaly) auf Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und Schlaflosigkeit auf die funktionale und strukturelle Konnektivität des Gehirns sowie Schlafparameter zu validieren, die durch Polysomnographie und Schlafuntersuchungen nachgewiesen wurden, unter Berücksichtigung von Amyloid-Positivität und Gehirn- abgeleiteter neurotropher Faktor.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirkung der transdermalen trigeminalen elektrischen Neuromodulation (Cefaly) auf Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und Schlaflosigkeit auf die funktionale und strukturelle Konnektivität des Gehirns sowie Schlafparameter zu validieren, die durch Polysomnographie und Schlafuntersuchungen nachgewiesen wurden, unter Berücksichtigung von Amyloid-Positivität und Gehirn- abgeleiteter neurotropher Faktor. Eine 3-monatige Intervention mit transdermaler trigeminaler elektrischer Neuromodulation wird durchgeführt und Schlafuntersuchungen, Polysomnographie und MRT des Gehirns werden sowohl zu Studienbeginn als auch nach der Intervention durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Suwon, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • St.Vincent's Hospital, the Catholic University of Korea
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yoo Hyun Um, MD, PHD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit leichter kognitiver Beeinträchtigung nach modifizierten Peterson-Kriterien
  • Durch Amyloid-PET-Ergebnis als Amyloid-positiv identifiziert
  • Insomnie-Schweregradindex von mehr als 15 oder diagnostiziert mit Insomnie-Störung durch Diagnostic Statistical Manual-5

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit aktiven psychiatrischen oder neurologischen Störungen
  • Instabile Erkrankungen (Myokardinfarkt, Hirninfarkt, kongestive Herzinsuffizienz etc.)
  • Mittelschwere bis schwere obstruktive Schlafapnoe (Apnoe-Hypopnoe-Index von mehr als 15), schnelle Augenbewegungsstörung, Narkolepsie
  • Auf regelmäßiger hypnotischer Medikation (kann eingeschrieben werden, wenn es eine 2-wöchige Auswaschphase gab)
  • Derzeit eine kognitive Verhaltenstherapie gegen Schlaflosigkeit erhalten oder in der Vergangenheit durchgeführt haben
  • Patienten, die innerhalb von 2 Wochen vor der Aufnahme transkranielle Magnetstimulation (TMS), transkranielle Gleichstromstimulation erhalten haben
  • die kognitive Verstärker einnehmen (Cholinalfoscerat, Acetylcarnitin, Acetylcholinesterase-Hemmer, NMDA-Rezeptorantagonist)
  • Vorgeschichte von Hirninfarkt oder Parkinson-Krankheit
  • Vorgeschichte von Gesichts- oder Hirntrauma
  • Ein Proband mit Acrylsäureallergie
  • Ein Subjekt, das empfindlich auf elektrische Geräte reagiert
  • Ein Subjekt, das gegenüber dem MRT-Prozess nicht kooperativ ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Amyloid-positive leichte kognitive Beeinträchtigung + BDNF-Met-Träger
Transdermale trigeminale elektrische Modulation für 3 Monate
Gerät: Transdermale trigeminale elektrische Neuromodulation (Cefaly)
Das Cefaly-Gerät gibt elektrische Mikroimpulse über eine selbstklebende Elektrode ab, die über der Stirn des Teilnehmers angebracht wird, wo sich die supratrochleären und supraorbitalen Äste der ophthalmischen Abteilung des Trigeminusnervs befinden. Es werden rechteckige, zweiphasige Impulse mit einem elektrischen Mittelwert gleich Null übertragen. Die Impulsbreite beträgt 250 μs, die Frequenz 60 Hz und die maximale Intensität von 16 mA über 14 Minuten
Experimental: Amyloid positiv leichte kognitive Beeinträchtigung+ BDNF Val/Val
Transdermale trigeminale elektrische Modulation für 3 Monate
Gerät: Transdermale trigeminale elektrische Neuromodulation (Cefaly)
Das Cefaly-Gerät gibt elektrische Mikroimpulse über eine selbstklebende Elektrode ab, die über der Stirn des Teilnehmers angebracht wird, wo sich die supratrochleären und supraorbitalen Äste der ophthalmischen Abteilung des Trigeminusnervs befinden. Es werden rechteckige, zweiphasige Impulse mit einem elektrischen Mittelwert gleich Null übertragen. Die Impulsbreite beträgt 250 μs, die Frequenz 60 Hz und die maximale Intensität von 16 mA über 14 Minuten
Experimental: Amyloid-negative leichte kognitive Beeinträchtigung + BDNF-Met-Träger
Transdermale trigeminale elektrische Modulation für 3 Monate
Gerät: Transdermale trigeminale elektrische Neuromodulation (Cefaly)
Das Cefaly-Gerät gibt elektrische Mikroimpulse über eine selbstklebende Elektrode ab, die über der Stirn des Teilnehmers angebracht wird, wo sich die supratrochleären und supraorbitalen Äste der ophthalmischen Abteilung des Trigeminusnervs befinden. Es werden rechteckige, zweiphasige Impulse mit einem elektrischen Mittelwert gleich Null übertragen. Die Impulsbreite beträgt 250 μs, die Frequenz 60 Hz und die maximale Intensität von 16 mA über 14 Minuten
Experimental: Amyloid negativ leichte kognitive Beeinträchtigung+ BDNF Val/Val
Transdermale trigeminale elektrische Modulation für 3 Monate
Gerät: Transdermale trigeminale elektrische Neuromodulation (Cefaly)
Das Cefaly-Gerät gibt elektrische Mikroimpulse über eine selbstklebende Elektrode ab, die über der Stirn des Teilnehmers angebracht wird, wo sich die supratrochleären und supraorbitalen Äste der ophthalmischen Abteilung des Trigeminusnervs befinden. Es werden rechteckige, zweiphasige Impulse mit einem elektrischen Mittelwert gleich Null übertragen. Die Impulsbreite beträgt 250 μs, die Frequenz 60 Hz und die maximale Intensität von 16 mA über 14 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber dem Baseline-Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Intervention nach 3 Monaten
Ein globaler PSQI-Score von mehr als 5 bedeutet eine starke Schlafstörung, höhere Werte deuten auf eine stärkere Schlafstörung hin
Intervention nach 3 Monaten
Änderungen gegenüber dem Baseline Insomnia Severity Index (ISI) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Intervention nach 3 Monaten
ISI ist eine kurze, selbstbewertete Skala, die häufig verwendet wird, um den Schweregrad von Schlaflosigkeit zu messen. Mit sieben Punkten, die auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden, dauert es nur etwa 5 Minuten, bis sie abgeschlossen sind, und Werte von 15 oder mehr weisen auf Schlaflosigkeit mittleren bis schweren Schweregrads hin
Intervention nach 3 Monaten
Änderungen gegenüber der Baseline-Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Intervention nach 3 Monaten
ESS ist eine selbstverwaltete Skala mit acht Fragebögen, die die Schläfrigkeit im täglichen Leben messen. Ein Wert von mehr als 10 bedeutet eine klinisch bedeutsame Tagesschläfrigkeit, wobei höhere Werte eine stärkere Schläfrigkeit anzeigen.
Intervention nach 3 Monaten
Änderungen gegenüber der Baseline Gesamtzeit im Bett (TIB) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Intervention nach 3 Monaten
Eine der polysomnographischen Maßnahmen
Intervention nach 3 Monaten
Änderungen gegenüber der Baseline Gesamtschlafzeit (TST) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Intervention nach 3 Monaten
Eine der polysomnographischen Maßnahmen
Intervention nach 3 Monaten
Änderungen gegenüber der Baseline-Schlafeffizienz (SE) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Intervention nach 3 Monaten
Eine der polysomnographischen Maßnahmen
Intervention nach 3 Monaten
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Anteil an Schlaf im Stadium 1 (N1, %) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Intervention nach 3 Monaten
Eine der polysomnographischen Maßnahmen
Intervention nach 3 Monaten
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Anteil an Schlaf im Stadium 2 (N2, %) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Intervention nach 3 Monaten
Eine der polysomnographischen Maßnahmen
Intervention nach 3 Monaten
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Anteil an Schlaf im Stadium 3 (N3, %) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Intervention nach 3 Monaten
Eine der polysomnographischen Maßnahmen
Intervention nach 3 Monaten
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Anteil des REM-Schlafs (R, %) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Intervention nach 3 Monaten
Eine der polysomnographischen Maßnahmen
Intervention nach 3 Monaten
Änderungen gegenüber der Baseline-REM-Schlaflatenz (REML) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Intervention nach 3 Monaten
Eine der polysomnographischen Maßnahmen
Intervention nach 3 Monaten
Änderungen gegenüber der Baseline-Schlaflatenz (SL) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Intervention nach 3 Monaten
Eine der polysomnographischen Maßnahmen
Intervention nach 3 Monaten
Änderungen gegenüber dem Baseline-Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Intervention nach 3 Monaten
Eine der polysomnographischen Maßnahmen
Intervention nach 3 Monaten
Änderungen gegenüber dem Baseline Limb Movement Index (LMI) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Intervention nach 3 Monaten
Eine der polysomnographischen Maßnahmen
Intervention nach 3 Monaten
Veränderungen gegenüber dem Baseline Periodic limb movement index (PLMI) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Intervention nach 3 Monaten
Eine der polysomnographischen Maßnahmen
Intervention nach 3 Monaten
Änderungen gegenüber der Baseline Kortikale Dicke ändert sich nach 3 Monaten
Zeitfenster: Intervention nach 3 Monaten
Eine der bildgebenden Maßnahmen
Intervention nach 3 Monaten
Änderungen gegenüber Baseline Functional Connectivity Measure nach 3 Monaten
Zeitfenster: Intervention nach 3 Monaten
Eine der bildgebenden Maßnahmen
Intervention nach 3 Monaten
Änderungen gegenüber der fraktionierten Baseline-Anisotropie nach 3 Monaten
Zeitfenster: Intervention nach 3 Monaten
Eine der bildgebenden Maßnahmen
Intervention nach 3 Monaten
Änderungen gegenüber der mittleren Diffusivität der Baseline nach 3 Monaten
Zeitfenster: Intervention nach 3 Monaten
Eine der bildgebenden Maßnahmen
Intervention nach 3 Monaten
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Sprachflüssigkeit nach 3 Monaten
Zeitfenster: Intervention nach 3 Monaten
Eines der kognitiven Maße (Subtest von CERAD-K)
Intervention nach 3 Monaten
Änderungen gegenüber dem Baseline-Boston-Namenstest nach 3 Monaten
Zeitfenster: Intervention nach 3 Monaten
Eines der kognitiven Maße (Subtest von CERAD-K)
Intervention nach 3 Monaten
Änderungen gegenüber der Baseline Mini-Mental-Status-Untersuchung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Intervention nach 3 Monaten
Eines der kognitiven Maße (Subtest von CERAD-K)
Intervention nach 3 Monaten
Änderungen gegenüber der Baseline-Wortliste werden nach 3 Monaten abgerufen
Zeitfenster: Intervention nach 3 Monaten
Eines der kognitiven Maße (Subtest von CERAD-K)
Intervention nach 3 Monaten
Änderungen gegenüber der Baseline-Wortlistenerkennung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Intervention nach 3 Monaten
Eines der kognitiven Maße (Subtest von CERAD-K)
Intervention nach 3 Monaten
Änderungen gegenüber dem Baseline Constructional Recall nach 3 Monaten
Zeitfenster: Intervention nach 3 Monaten
Eines der kognitiven Maße (Subtest von CERAD-K)
Intervention nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Saint Vincent's Hospital, Korea

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yoo Hyun Um, St.Vincent's Hospital, College of Medicine, Catholic University of Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VC21DNSI0029

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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