Auswirkungen von Widerstandstraining mit geringer Belastung und eingeschränkter Durchblutung bei Patienten mit Achillessehnenentzündung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Gonzalo Elias, PT
- Telefonnummer: 543416051190
- E-Mail: gelias@ugr.edu.ar
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Leonardo Intelangelo, MSc, PT
- Telefonnummer: 543416758135
Studienorte
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentinien, 2000
- Rekrutierung
- University of Gran Rosario
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Kontakt:
- Gonzalo Elias, PT
- Telefonnummer: 543416051190
- E-Mail: gelias@ugr.edu.ar
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Kontakt:
- Leonardo Intelangelo, MSc, PT
- Telefonnummer: 543416758135
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der einseitigen MAT.
- Achillessehnenschmerzen > 3 Monate.
- Alter zwischen 18 und 50 Jahren, beide Geschlechter.
- Lesen und sprechen Sie gut genug Spanisch, um eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studienanweisungen zu befolgen.
- Kann in den nächsten 12 Wochen 2-3 x wöchentlich an Behandlungen in der Klinik teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Jede Knöchel- oder Fußoperation.
- Geschichte des Achillessehnenrisses.
- Fersenschmerzen in den letzten 3 Monaten.
- Systemische Störungen/Erkrankungen.
- Geschichte der tiefen Venenthrombose, Bluthochdruck oder Blutgerinnungsstörung.
- Body-Mass-Index > 30kg/m2.
- Selbstanzeige der Schwangerschaft.
- Drogenkonsum (lokale Steroidinjektion oder systemische Fluorchinolone).
- Schmerzen < 2/10 der durchschnittlichen Schmerzen bei NPRS.
- VISA-A-Ergebnis > 90 %.
- Kann keine der Übungen der Studie durchführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Low-Load-Training mit Durchblutungsrestriktion (LL-BFR)-Gruppe.
Alle Teilnehmer in diesem Arm verwenden ein BFR-Tourniquet-System während der Ausführung von zwei Übungen, einseitiges dynamisches Wadenheben im Stehen und Sitzen, mit einer Trainingsbelastung von 20% 1 Wiederholungsmaximum (RM), die alle vier Wochen schrittweise um 5% erhöht wird .
Mithilfe der PowerLift-App, die 2017 von Balsalobre-Fernandez validiert wurde, werden dynamische Krafttests durchgeführt, um das aktuelle Kraftniveau neu zu bewerten und die Belastung angemessen anzupassen.
Für jede Übung führt jeder Teilnehmer vier Sätze mit 30 Wiederholungen im ersten Satz und 15 Wiederholungen in den folgenden drei Sätzen aus, was insgesamt 75 Wiederholungen ergibt.
Alle Übungen werden in vollem Bewegungsumfang (vollständige Plantarflexion bis vollständige Dorsalflexion) mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Sätzen durchgeführt.
Zwischen den Übungen wurden drei Minuten Pause eingelegt.
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Ein 12 cm breites pneumatisches Nylon-Tourniquet wird proximal mit einem festen Sitz an jedem Oberschenkel positioniert.
Zuvor wird der arterielle Verschlussdruck (AOP) mit einem handgehaltenen Doppler-Ultraschall im Stehen für jeden Teilnehmer bestimmt.
Für Trainingsroutinen wird der Manschettendruck auf 50 % des AOP jedes Einzelnen eingestellt und während der gesamten Trainingseinheit aufgeblasen gehalten, einschließlich der Pausenzeit von 1 Minute zwischen den Sitzungen.
Zwischen den beiden Übungen wird die Manschette für 3 Minuten entleert.
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Aktiver Komparator: Hochbelastungstraining (HLT)-Gruppe.
Die HLT-Gruppe führt die gleichen Übungen wie die BFR-Gruppe durch, jedoch mit einer Trainingsbelastung von 70 % 1RM, die schrittweise alle vier Wochen um 5 % von 70 % auf 80 % erhöht wird.
Dieses Protokoll besteht aus drei Sätzen mit 6-12 Wiederholungen.
Mithilfe der PowerLift-App, die 2017 von Balsalobre-Fernandez validiert wurde, werden dynamische Krafttests durchgeführt, um das aktuelle Kraftniveau neu zu bewerten und die Belastung angemessen anzupassen.
Alle Übungen werden in vollem Bewegungsumfang durchgeführt, mit einer Ruhezeit zwischen den Sätzen von 1 Minute und einer Ruhezeit zwischen den Übungen von 3 Minuten.
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Alle Teilnehmer in diesem Arm machen zwei Übungen, einseitige dynamische Wadenheben im Stehen und Sitzen, mit einer Trainingsbelastung von 70% 1RM, die alle vier Wochen schrittweise um 5% von 70% auf 80% erhöht wird.
Dieses Protokoll besteht aus drei Sätzen von 6-12 Wiederholungen mit einer Ruhezeit von 1 Minute zwischen den Sätzen und 3 Minuten Pause zwischen den Übungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, dann nach 6 und 12 Wochen
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Die Numerical Pain Rating Scale (NPRS) wird verwendet, um die Schmerzintensität bei täglichen und sportlichen Aktivitäten zu beurteilen.
Diese Skala besteht aus einer Zahlenfolge von 0 bis 10, wobei 0 für „keine Schmerzen“ und 10 für „stärkste vorstellbare Schmerzen“ steht.
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Zu Studienbeginn, dann nach 6 und 12 Wochen
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Änderung am Victorian Institute of Sport Assessment – Achilles-spezifischer Fragebogen (VISA-A)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, dann nach 6 und 12 Wochen
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Dieser Fragebogen wird verwendet, um die Symptome, Funktion und Schmerzen im täglichen Leben und bei sportlichen Aktivitäten zu beurteilen.
Der VISA-A besteht aus 8 Fragen, in denen die Patienten die Stärke der Schmerzen in Ruhe, Funktion und Aktivität bewerten.
Die maximale Punktzahl beträgt 100 Punkte, wobei eine niedrigere Punktzahl mehr Symptome und eine stärkere Funktions- und Aktivitätseinschränkung anzeigt.
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Zu Studienbeginn, dann nach 6 und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dickenveränderung der Achillessehne
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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An der verletzten Achillessehne wird eine Echtzeit-Ultraschalluntersuchung in einer Längsebene durchgeführt.
Der dickste Punkt der Sehne wird identifiziert und der A-P-Abstand wird gemessen (12-MHz-Linearwandler; Toshiba Aplio300).
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Veränderung der Querschnittsfläche der Achillessehne
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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An der verletzten Achillessehne wird eine Echtzeit-Ultraschalluntersuchung in einer Querebene durchgeführt.
Der dickste Punkt der Sehne wird identifiziert und der A-P-Abstand wird gemessen (12-MHz-Linearwandler; Toshiba Aplio300).
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Veränderung bei Neovaskularisation der Achillessehne
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Echtzeit-Ultraschall mit PowerDoppler wird in Längs- und Querebene durchgeführt (12-MHz-Linearschallkopf; Toshiba Aplio300).
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Wechsel zum einbeinigen Vertikalsprung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, dann nach 6 und 12 Wochen
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Dieser Test bewertet die Höhe in cm, Leistung, Kraft, Geschwindigkeit und Flugzeit eines vertikalen Sprungs mit der My Jump-App, die 2016 von Gallardo-Fuentes validiert wurde.
Die Instruktionen springen so hoch wie möglich mit den Händen an der Hüfte des Subjekts.
Die Teilnehmer führen 3 Wiederholungen in nicht aufeinanderfolgender Weise durch.
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Zu Studienbeginn, dann nach 6 und 12 Wochen
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Wechsel zum einbeinigen Wadenheben-Ausdauertest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, dann nach 6 und 12 Wochen
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Dieser Test bewertet Höhe, Kraft und Arbeit der Leistung beim Wadenheben während des Fersenhebens mit der Calf Raise-App.
Der Test besteht darin, so oft wie möglich auf die Zehenspitzen zu gehen und wieder nach unten zu gehen.
Der Test hat eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit und ist in der Lage, seitliche Defizite zu erkennen.
Der Teilnehmer wird ermutigt, die maximalen Wiederholungen während einer Minute durchzuführen.
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Zu Studienbeginn, dann nach 6 und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gonzalo Elias, PT, University of Gran Rosario
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Beyer R, Kongsgaard M, Hougs Kjaer B, Ohlenschlaeger T, Kjaer M, Magnusson SP. Heavy Slow Resistance Versus Eccentric Training as Treatment for Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1704-11. doi: 10.1177/0363546515584760. Epub 2015 May 27.
- Centner C, Lauber B, Seynnes OR, Jerger S, Sohnius T, Gollhofer A, Konig D. Low-load blood flow restriction training induces similar morphological and mechanical Achilles tendon adaptations compared with high-load resistance training. J Appl Physiol (1985). 2019 Dec 1;127(6):1660-1667. doi: 10.1152/japplphysiol.00602.2019. Epub 2019 Nov 14.
- Murphy MC, Travers MJ, Chivers P, Debenham JR, Docking SI, Rio EK, Gibson W. Efficacy of heavy eccentric calf training for treating mid-portion Achilles tendinopathy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Sep;53(17):1070-1077. doi: 10.1136/bjsports-2018-099934. Epub 2019 Jan 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- BFR and Achilles Tendinopathy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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