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Protokollierte Reduzierung von Flüssigkeiten außerhalb der Reanimation im Vergleich zur üblichen Versorgung bei septischem Schock

4. Dezember 2023 aktualisiert von: Region Skane

Protokollierte Reduzierung von Flüssigkeiten zur Nicht-Wiederbelebung im Vergleich zur üblichen Versorgung bei Patienten mit septischem Schock: Eine multizentrische Machbarkeitsstudie

Ziel dieser Machbarkeitsstudie ist es, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit von Methoden und Verfahren eines Protokolls zu bewerten, das darauf abzielt, eine Verringerung der Verabreichung von Flüssigkeiten zur Nicht-Wiederbelebung mit der üblichen Behandlung bei Patienten mit septischem Schock zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
98

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Halmstad, Schweden
        • Halmstad Hospital
      • Helsingborg, Schweden
        • Helsingborg Hospital
      • Kristianstad, Schweden
        • Kristianstad Hospital
      • Lund, Schweden
        • Skåne University Hospital, Lund
      • Malmö, Schweden
        • Skåne University Hospital, Malmö
      • Uppsala, Schweden
        • Uppsala University Hospital
      • Östersund, Schweden
        • Östersund Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (≥ 18 Jahre)
  • Septischer Schock gemäß den Sepsis-3-Kriterien: Verdacht auf oder bestätigte Infektion UND Infusion eines Vasopressors/Inotropikums zur Aufrechterhaltung eines mittleren arteriellen Drucks von 65 mmHg oder höher trotz angemessener Flüssigkeitszufuhr UND Laktat von 2 mmol/l oder höher jederzeit nach Aufnahme auf der Intensivstation, wenn dort war ein gleichzeitiger Bedarf an Vasopressor/Inotropikum.
  • Aufnahme innerhalb von 12 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation.

Ausschlusskriterien:

  • Bestätigte oder vermutete Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Protokollierte Reduzierung von Nicht-Wiederbelebungsflüssigkeiten
Die Teilnehmer erhalten nach einem vordefinierten Protokoll beginnend innerhalb von zwei Stunden nach der Randomisierung Nicht-Wiederbelebungsflüssigkeiten. Der Eingriff wird für die Dauer der Intensivstationsaufnahme bis maximal 90 Tage fortgesetzt.
Sonstiges: Protokollierte Reduzierung von Flüssigkeiten außerhalb der Reanimation
  • Bei Teilnehmern mit positiver kumulativer Flüssigkeitsbilanz, die nicht dehydriert sind, wird die Erhaltungsflüssigkeit abgesetzt
  • Intravenöse Flüssigkeit und enterales Wasser werden nach Bedarf verabreicht, um Elektrolytstörungen zu korrigieren
  • Die enterale Ernährung mit einer Energiedichte von mindestens 2 kcal/ml wird nach lokaler Praxis verabreicht
  • Ab 72 Stunden nach der Aufnahme kann Glucose in einer Konzentration von mindestens 20 % und einer Höchstdosis von 1 g/kg/Tag als Nahrung verwendet werden, wenn eine enterale Ernährung nicht vertragen wird. Glucose in dieser oder einer niedrigeren Dosis kann bei Patienten mit insulinabhängigem Diabetes früher begonnen werden, wenn die enterale Ernährung nicht vertragen wird und die lokale Vorschrift dies vorschreibt
  • Die parenterale Ernährung wird gemäß dem lokalen Protokoll verabreicht
  • Intravenöse Medikamente werden nach einem vordefinierten Protokoll konzentriert
  • Patienten mit neutraler oder negativer kumulativer Flüssigkeitsbilanz erhalten Erhaltungs- und andere Flüssigkeiten, so dass die Gesamtdosis an Flüssigkeiten den täglichen Wasserbedarf abdeckt (ca. 1 ml/kg/h)
Sonstiges: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten Nicht-Wiederbelebungsflüssigkeiten gemäß den örtlichen Routinen.
Sonstiges: Übliche Pflege

Die Teilnehmer erhalten Flüssigkeiten zur Nicht-Wiederbelebung gemäß den örtlichen Routinen mit den folgenden Bestimmungen:

  • Erhaltungsflüssigkeiten (Kristalloide und/oder Glukose und/oder enterales Wasser) werden in einer Dosis von 1 ml/kg/h verabreicht, es sei denn, das lokale Protokoll sieht etwas anderes vor
  • Glukose wird in einer maximalen Konzentration von 10 % verwendet, sofern das lokale Protokoll nichts anderes vorschreibt.
  • Medikamente werden gemäß dem lokalen Protokoll konzentriert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Flüssigkeitszufuhr
Zeitfenster: Innerhalb der ersten drei Tage nach Aufnahme (Tage 0-3)
Gesamtunterschied in Liter verabreichter Flüssigkeiten zwischen den Gruppen
Innerhalb der ersten drei Tage nach Aufnahme (Tage 0-3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit ausreichenden klinischen Ergebnisdaten
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach Aufnahme
Anteil der randomisierten Patienten mit ausreichenden Daten für die folgenden klinischen Endpunkte: Gesamtmortalität, Tage am Leben und ohne mechanische Beatmung, akute Nierenschädigung und ischämische Ereignisse auf der Intensivstation (zerebrale, kardiale, intestinale oder Gliedmaßenischämie)
Innerhalb von 90 Tagen nach Aufnahme
Anteil der von EQ5D-5L und MoCA bewerteten Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme
Anteil der überlebenden randomisierten Patienten, die anhand des 5-Stufen-Fragebogens European Quality of Life-5 Dimensions (EQ5D-5L) und The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet wurden
6 Monate nach Aufnahme
Aufnahme geeigneter Patienten
Zeitfenster: Während der Inklusion
Anteil aller geeigneten Patienten, die randomisiert und eingewilligt wurden
Während der Inklusion
Protokollverletzungen
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach Aufnahme
Anteil der Patienten, bei denen mindestens eine Protokollverletzung aufgetreten ist
Innerhalb von 90 Tagen nach Aufnahme

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage nach Aufnahme
Gesamtmortalität
90 Tage nach Aufnahme
Komplikationen auf der Intensivstation
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zur endgültigen Entlassung aus der Intensivstation oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 90 Tage
Anzahl der Patienten mit einer oder mehreren der folgenden Komplikationen auf der Intensivstation: zerebrale, kardiale, intestinale oder Gliedmaßenischämie oder eine akute Nierenverletzung
von der Randomisierung bis zur endgültigen Entlassung aus der Intensivstation oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 90 Tage
Tage am Leben und ohne mechanische Beatmung
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach Aufnahme
Tage am Leben und ohne mechanische Beatmung
Innerhalb von 90 Tagen nach Aufnahme
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme
Kognitive Funktion gemessen mit MoCA
6 Monate nach Aufnahme
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit dem Fragebogen EQ5D-5L
6 Monate nach Aufnahme
Gesamtvolumen der verabreichten Nicht-Reanimationsflüssigkeiten
Zeitfenster: Innerhalb der ersten drei Tage (Tage 0-3) und innerhalb der ersten fünf Tage (Tage 0-5) nach Aufnahme
Gesamtvolumen der verabreichten Nicht-Reanimationsflüssigkeiten
Innerhalb der ersten drei Tage (Tage 0-3) und innerhalb der ersten fünf Tage (Tage 0-5) nach Aufnahme
Nierenfunktion
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach Aufnahme
Akute Nierenschädigungsstadien gemäß den Kriterien von Kidney Disease Improving Global Outcomes [KDIGO], Harnstoff und Tage am Leben und ohne Nierenersatztherapie [RRT]
Innerhalb von 90 Tagen nach Aufnahme
Magen-Darm-Funktion
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach Aufnahme
Tage am Leben mit vollständiger enteraler Ernährung
Innerhalb von 90 Tagen nach Aufnahme
Gesamtvolumen der verabreichten Reanimationsflüssigkeiten
Zeitfenster: Innerhalb der ersten drei Tage (Tage 0-3) und innerhalb der ersten fünf Tage (Tage 0-5) nach Aufnahme
Gesamtvolumen der verabreichten Reanimationsflüssigkeiten
Innerhalb der ersten drei Tage (Tage 0-3) und innerhalb der ersten fünf Tage (Tage 0-5) nach Aufnahme
Kumulative Flüssigkeitsbilanz
Zeitfenster: An Tag 3 und Tag 5 nach Aufnahme
Kumulative Flüssigkeitsbilanz (ohne Verdunstung)
An Tag 3 und Tag 5 nach Aufnahme
Diuretika verabreicht
Zeitfenster: Innerhalb der ersten fünf Tage (Tage 0-5) nach Aufnahme
Tägliche Dosis und Art der verabreichten Diuretika
Innerhalb der ersten fünf Tage (Tage 0-5) nach Aufnahme
Hämodynamische Stabilität
Zeitfenster: Innerhalb der ersten fünf Tage (Tage 0-5) nach Aufnahme
Tägliche Höchstdosis von Noradrenalin, tägliches Laktat und Bewertung des kardiovaskulären sequentiellen Organversagens [SOFA]-Score
Innerhalb der ersten fünf Tage (Tage 0-5) nach Aufnahme
Ischämische Ereignisse
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zur endgültigen Entlassung aus der Intensivstation oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 90 Tage
Anzahl der Patienten mit einem oder mehreren ischämischen Ereignissen auf der Intensivstation (zerebrale, kardiale, intestinale oder Gliedmaßenischämie)
von der Randomisierung bis zur endgültigen Entlassung aus der Intensivstation oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 90 Tage
GOSE-Punktzahl
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme
Punktzahl auf der Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE).
6 Monate nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Region Skane

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Peter Bentzer, MD, PhD, Region Skane

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REDUSE feasibility trial

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Beginnend 9 Monate nach der Veröffentlichung des Hauptberichts dieser Studie werden anonymisierte Einzeldaten für den Austausch mit Forschern verfügbar sein, die nach Einschätzung des Lenkungsausschusses einen methodisch fundierten Vorschlag unterbreiten. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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