Die Health for Hearts United Collaborative (HHUC)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Penny A. Ralston, Ph.D.
- Telefonnummer: (850) 841-0407
- E-Mail: pralston@fsu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marian Sumner, MPH
- Telefonnummer: (850) 644-5468
- E-Mail: msumner@fsu.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Center on Better Health and Life for Underserved Populations
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Afroamerikaner,
- 18 Jahre und älter,
- nicht schwanger in den letzten sechs Monaten,
- in den letzten sechs Monaten nicht ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder einen klinisch signifikanten medizinischen Zustand hatten
Ausschlusskriterien:
- kein Afroamerikaner zu sein,
- unter 18 Jahren,
- schwanger in den letzten sechs Monaten,
- in den letzten sechs Monaten ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder einen klinisch signifikanten medizinischen Zustand hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Internal Champion (IC)-Strategie
In der Intervention „Planung für Gesundheit“ wird die IC-Implementierungsstrategie Schulungen zu transformativen Führungsprinzipien umfassen, die sich mit den Herausforderungen befassen, denen sich Gesundheitsleiter im kirchlichen Umfeld gegenübersehen, um sie bei der unabhängigen Planung des kardiovaskulären Gesundheitsprogramms für Gemeindemitglieder zu unterstützen.
Bei der Vorbereitung auf die Gesundheit und der Durchführung von Gesundheitsinterventionen wird begrenzte Unterstützung durch das Personal bereitgestellt.
|
Die Teilnehmer (Gesundheitsleiter) erhalten Schulungen (drei mit den Titeln Take Charge of Your Health, Eat Better, & Move More Around More) und planen ihren Gesundheitsdienst und ihr Herz-Kreislauf-Gesundheitsprogramm für Gemeindemitglieder.
Forschungsteilnehmer (Gemeindemitglieder) erhalten ein von Gesundheitsleitern erstelltes kardiovaskuläres Gesundheitsprogramm, das die folgenden Best Practices umfasst: Individuelle Zielsetzung, Schulung, kulturell zugeschnittene Materialien, Überwachungstool und Anerkennung.
Die Organisation (Kirche) verwendet Best Practices zur Umsetzung von Herzgesundheitsaktivitäten (Jahrespläne, Erfolge, Pläne für das Jahr und Praktiken).
|
|
Experimental: Expert Professional (EP)-Strategie
Bei der Intervention „Planung für Gesundheit“ wird die EP-Umsetzungsstrategie den Einsatz externer Fachkräfte beinhalten, um Gesundheitsverantwortliche bei der Planung von Herz-Kreislauf-Gesundheitsprogrammen für Gemeindemitglieder zu unterstützen.
Das Personal wird Führungskräfte im Gesundheitswesen bei der Vorbereitung auf die Gesundheit und der Durchführung von Gesundheitsinterventionen unterstützen.
|
Die Teilnehmer (Gesundheitsleiter) erhalten Schulungen (drei mit den Titeln Take Charge of Your Health, Eat Better, & Move More Around More) und planen ihren Gesundheitsdienst und ihr Herz-Kreislauf-Gesundheitsprogramm für Gemeindemitglieder.
Forschungsteilnehmer (Gemeindemitglieder) erhalten ein von Gesundheitsleitern erstelltes kardiovaskuläres Gesundheitsprogramm, das die folgenden Best Practices umfasst: Individuelle Zielsetzung, Schulung, kulturell zugeschnittene Materialien, Überwachungstool und Anerkennung.
Die Organisation (Kirche) verwendet Best Practices zur Umsetzung von Herzgesundheitsaktivitäten (Jahrespläne, Erfolge, Pläne für das Jahr und Praktiken).
|
|
Aktiver Komparator: Vergleichsgruppenstrategie
Bei der Intervention „Planung für Gesundheit“ umfasst die Vergleichsgruppenstrategie Prozessaktivitäten mit den Gesundheitsverantwortlichen (Identifizierung von Gesundheitsverantwortlichen, Treffen von Gesundheitsverantwortlichen, Unterstützung von Gesundheitsverantwortlichen bei der Rekrutierung von Gemeindemitgliedern für die Forschung).
Abgesehen von der Datenerhebung werden die Teilnehmer (Gesundheitsleiter und Gemeindemitglieder) nicht an der Vorbereitung auf die Gesundheit oder der Durchführung von Gesundheitsinterventionen beteiligt sein.
|
Die Teilnehmer (Gesundheitsleiter) treffen sich zur Entwicklung des Gesundheitsministeriums.
Forschungsteilnehmer (Gemeindemitglieder) erhalten kein Herz-Kreislauf-Gesundheitsprogramm.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Teilnehmerreichweite
Zeitfenster: 12 Monate
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die in der Intervention bleiben, der berechnet wird, indem die Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention abschließen, durch die Anzahl der Eingeschriebenen dividiert wird.
|
12 Monate
|
|
Interventionsannahme
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer, die an Interventionssitzungen teilnehmen, die berechnet wird, indem die Anzahl der Teilnehmer addiert wird, um die Gesamtteilnahme zu erstellen.
|
12 Monate
|
|
Interventionsimplementierung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Checkliste, die von den Ermittlern entwickelt und von Mitarbeitern ausgefüllt werden muss, die die Planung der Gesundheitsleiter der Kirche für die Entwicklung des Gesundheitsministeriums und die Bereitstellung des Programms für die Teilnehmer überwachen.
|
12 Monate
|
|
Intervention Wartung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Von den Ermittlern zu entwickelnde Checkliste bezüglich der Frage, ob Jahrespläne eingereicht werden oder nicht.
Das Instrument wird die Liste der Kirchen und Spalten enthalten, um Ja oder Nein zu überprüfen.
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Essensauswahl
Zeitfenster: 12 Monate
|
Fragebogen zur Lebensmittelauswahl, der eine 18-Punkte-Liste von Lebensmitteln ist, die häufig von Afroamerikanern konsumiert werden, modifiziert aus Fragebögen in der Literatur.
Die Teilnehmer antworten, indem sie angeben, ob sie das Lebensmittel essen, wie oft (täglich, wöchentlich, monatlich, jährlich oder mehrmals im Jahr) und die Portionsgröße (klein, mittel und groß).
|
12 Monate
|
|
Verzehr von Obst und Gemüse
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der Obst- und Gemüse-Screener des National Cancer Institute ist ein 10-Punkte-Instrument, das die Bewertung der Portionsgröße durch die Befragten umfasst.
Die Punktzahlen stellen die Anzahl der Portionen Obst und Gemüse pro Tag dar und reichen vom Minimum von null (0).
Es gibt keine obere Höchstpunktzahl.
Je höher die Zahl, desto mehr Obst- und Gemüseportionen werden täglich verzehrt.
|
12 Monate
|
|
Fett Aufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
|
National Cancer Institute Fat Screener ist ein Instrument mit 16 Punkten, das den Prozentsatz der Energie aus Fett misst.
Die Werte können zwischen 0 Prozent und 100 Prozent liegen.
Je höher der Prozentsatz, desto höher der Energieanteil aus Fett.
|
12 Monate
|
|
Selbstbericht Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Yale Physical Activity Scale (YPAS) verwendet eine einfache Checkliste, um Schätzungen des Energieverbrauchs anhand der Aktivitätszeit (Minuten pro Woche) und Aktivitätsdimensionen (z. B. Hausarbeit, Gartenarbeit) während eines typischen Tages/einer typischen Woche bereitzustellen.
Die Werte können von mindestens 0 kcal/Woche bis maximal 85.680 kcal/Woche reichen. Je höher die kcal/Woche, desto höher die körperliche Aktivität.
|
12 Monate
|
|
Objektive körperliche Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
|
Tragen eines Beschleunigungsmessers (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL), der an fünf aufeinanderfolgenden Tagen an der rechten Hüfte jedes Teilnehmers getragen wird.
Als Kriterium für einen gültigen Tag wird eine Tragezeit von 480 min/Tag herangezogen.
|
12 Monate
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
|
Drei Blutdruckmessungen (systolisch und diastolisch)
|
12 Monate
|
|
Gewicht
Zeitfenster: 12 Monate
|
Gewicht in Kilogramm
|
12 Monate
|
|
Höhe
Zeitfenster: 12 Monate
|
Höhe in Zentimetern
|
12 Monate
|
|
Hüftumfang
Zeitfenster: 12 Monate
|
Messung der Hüften in Zoll mit Maßband
|
12 Monate
|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 12 Monate
|
Messung der Taille in Zoll mit Maßband
|
12 Monate
|
|
Bauchumfang
Zeitfenster: 12 Monate
|
Messung des Bauches in Zoll mit Maßband
|
12 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interventionskosten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Kosten im Zusammenhang mit der Durchführung des Eingriffs
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114086.
- Hu FB, Rimm E, Smith-Warner SA, Feskanich D, Stampfer MJ, Ascherio A, Sampson L, Willett WC. Reproducibility and validity of dietary patterns assessed with a food-frequency questionnaire. Am J Clin Nutr. 1999 Feb;69(2):243-9. doi: 10.1093/ajcn/69.2.243.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000409
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .