Auswirkung der HPV-Integration auf die Prognose junger Frauen mit CIN2 in China
Auswirkung der HPV-Integration auf die Prognose junger Frauen mit CIN2 in China: Eine multizentrische Kohortenstudie in China
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Binhua Dong
- Telefonnummer: +86-591-87558732
- E-Mail: dbh18-jy@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pengming Sun
- Telefonnummer: +86-591-87558732
- E-Mail: sunfemy@hotmail.com
Studienorte
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Rekrutierung
- Fujian Maternity and Child Health Hospital
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Kontakt:
- Binhua Dong
- Telefonnummer: +8613599071900
- E-Mail: dbh18-jy@126.com
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Fuzhou, Fujian, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Kontakt:
- Lihong Chen
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Fuzhou, Fujian, China
- Rekrutierung
- Fujian Medical University Union Hospital
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Kontakt:
- Peifang Chen
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Longyan, Fujian, China
- Rekrutierung
- Longyan First Hospital
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Kontakt:
- Jinyong Wang
-
Longyan, Fujian, China
- Rekrutierung
- The Second Hospital of Longyan
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Kontakt:
- Wenrong Huang
-
Ningde, Fujian, China, 352100
- Rekrutierung
- Ningde Municipal Hospital of Ningde Normal University
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Kontakt:
- Wenfang Jin
- Telefonnummer: +8618559336833
-
Putian, Fujian, China, 351100
- Rekrutierung
- The First Hospital of Putian City
-
Kontakt:
- Xianqian Chen
- Telefonnummer: +8618559336833
-
Putian, Fujian, China
- Rekrutierung
- The Affiliated Hospital of Putian University
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Kontakt:
- Lijun Li
-
Sanming, Fujian, China
- Rekrutierung
- Sanming Second Hospital
-
Kontakt:
- Yisheng Lin
-
Zhangzhou, Fujian, China, 363000
- Rekrutierung
- Zhangzhou Affiliated hospital of Fujian Medical University
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Kontakt:
- Feifeng Shi, M.D
- Telefonnummer: +8613960086066
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, China
- Rekrutierung
- Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital
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Kontakt:
- Xunyuan Tuo
-
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, China
- Rekrutierung
- Shenzhen Maternity and Child Healthcare Hospital
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Kontakt:
- Zheng Zheng
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Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Guiyang Maternal and Child Health Care Hospital
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Kontakt:
- Juntao Wang
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Rekrutierung
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Kontakt:
- Wei Zhang
-
Wuhan, Hubei, China
- Rekrutierung
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
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Kontakt:
- Yan Li
-
Wuhan, Hubei, China
- Rekrutierung
- Hubei Maternal and Child Health Care Hospital
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Kontakt:
- Hongning Cai
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China
- Rekrutierung
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
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Kontakt:
- Ling Li
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Shanghai first maternity and infant hospital
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Kontakt:
- Xiaowen Pu
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-
Shanxi
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Xi'an, Shanxi, China
- Rekrutierung
- Northwest Women's and Children's Hospital
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Kontakt:
- Hongwei Tan
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
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Kontakt:
- Yutao Guan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18-35 mit sexueller Vorgeschichte
- Junge Frau mit histopathologisch bestätigter CIN2
- Keine zervikale Konisation oder totale Hysterektomie in der Vorgeschichte usw.
- Keine sexuelle Erfahrung, vaginale Medikation oder Drogenspülung innerhalb von 72 Stunden vor der Probenahme
Ausschlusskriterien:
- Innerhalb von 8 Wochen nach der Schwangerschaft oder nach der Geburt.
- Patienten mit Tumoren im Genitaltrakt in der Vorgeschichte.
- Geschichte der HPV-Impfung.
- Vorgeschichte von Hysterektomie, Gebärmutterhalschirurgie, Becken-Strahlentherapie Historisch.
- In den letzten einen Monat hat sie eine Infektion des Genitaltrakts, HPV oder andere sexuell übertragbare Krankheiten im Zusammenhang mit einer Mykoplasmeninfektion erhalten.
- Verwenden Sie in den letzten 1 Monat Antibiotika oder Produkte zur Verbesserung der Vaginalmikroökologie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Frauen im Alter von 18–45 Jahren mit histopathologisch bestätigtem CIN2
In die Einschreibung werden Frauen einbezogen, deren histopathologische Ergebnisse des Gebärmutterhalses in den letzten 3 Monaten als zervikale intraepitheliale Neoplasie (CIN2) mit abnormalen Ergebnissen diagnostiziert wurden.
Alle Teilnehmer werden zu viert im 3., 6., 9. und 12. Monat nachuntersucht.
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Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn sowie im 3., 6., 9. und 12. Monat mit HPV-Virusintegrationstests, HPV-Genotypisierungstests, zytologischen Thinprep-Tests (TCT) für den Gebärmutterhals und Vaginalsekretionstests nachuntersucht.
Bei den Teilnehmern werden nach 6 und 12 Monaten Kolposkopien und Biopsien durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zervikale histopathologische Tests zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Eine zervikale Histopathologie wurde bei allen Teilnehmern zu Studienbeginn durchgeführt.
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Grundlinie
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Zervix-Zytologie-Tests zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Alle Teilnehmer wurden zum Zeitpunkt der Baseline auf zervikale Zytologie getestet.
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Grundlinie
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Genotypisierungstests des humanen Papillomavirus (HPV) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Alle Teilnehmer wurden zu Studienbeginn Genotypisierungstests des humanen Papillomavirus (HPV) unterzogen.
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Grundlinie
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16SrRNA-Sequenzierung der Vaginalsekrete zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Alle Teilnehmer wurden zu Studienbeginn einer Vaginalsekret-Sequenzierung unterzogen.
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Grundlinie
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Zervikaler histopathologischer Test bei 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Bei allen Teilnehmern wurde nach 6 Monaten eine zervikale Histopathologie durchgeführt.
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6-Monats-Follow-up
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Zervikaler histopathologischer Test bei 12-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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Bei allen Teilnehmern wurde nach 12 Monaten eine zervikale Histopathologie durchgeführt.
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12-Monats-Follow-up
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Virusintegrationstest des humanen Papillomavirus (HPV) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Der virale Integrationstest des humanen Papillomavirus (HPV) wurde zu Studienbeginn für alle Teilnehmer durchgeführt.
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Grundlinie
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Humaner Papillomavirus (HPV)-Virusintegrationstest bei 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Der virale Integrationstest des humanen Papillomavirus (HPV) wurde bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten für alle Teilnehmer durchgeführt.
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6-Monats-Follow-up
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Humaner Papillomavirus (HPV)-Virusintegrationstest bei 12-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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Der virale Integrationstest des humanen Papillomavirus (HPV) wurde bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten für alle Teilnehmer durchgeführt.
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12-Monats-Follow-up
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Zervix-Zytologie-Test bei 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Alle Teilnehmer wurden nach 6 Monaten auf zervikale Zytologie getestet
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6-Monats-Follow-up
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Zervix-Zytologie-Test bei 12-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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Alle Teilnehmer wurden nach 12 Monaten auf zervikale Zytologie getestet
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12-Monats-Follow-up
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16SrRNA-Sequenzierung des Vaginalsekrets nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Alle Teilnehmer wurden nach 6 Monaten einer Vaginalsekret-Sequenzierung unterzogen
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6-Monats-Follow-up
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16SrRNA-Sequenzierung des Vaginalsekrets nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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Alle Teilnehmer wurden nach 12 Monaten einer Vaginalsekret-Sequenzierung unterzogen
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12-Monats-Follow-up
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Zervikale Zytologietests bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Alle Teilnehmer wurden nach drei Monaten auf Zytologie des Gebärmutterhalses getestet.
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3-Monats-Follow-up
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Zervikale Zytologietests nach 9 Monaten
Zeitfenster: 9-Monats-Follow-up
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Alle Teilnehmer wurden nach 9 Monaten auf Zytologie des Gebärmutterhalses getestet
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9-Monats-Follow-up
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16SrRNA-Sequenzierung der Vaginalsekrete bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Bei allen Teilnehmern wurde nach drei Monaten eine Sequenzierung des Vaginalsekrets durchgeführt.
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3-Monats-Follow-up
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16SrRNA-Sequenzierung der Vaginalsekrete nach 9 Monaten Nachuntersuchung
Zeitfenster: 9-Monats-Follow-up
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Bei allen Teilnehmern wurde nach 9 Monaten eine Sequenzierung des Vaginalsekrets durchgeführt
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9-Monats-Follow-up
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Genotypisierungstests für das humane Papillomavirus (HPV) bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Alle Teilnehmer wurden bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten Genotypisierungstests auf das humane Papillomavirus (HPV) unterzogen.
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3-Monats-Follow-up
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Genotypisierungstests für das humane Papillomavirus (HPV) nach 9 Monaten
Zeitfenster: 9-Monats-Follow-up
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Alle Teilnehmer wurden bei der Nachuntersuchung nach 9 Monaten Genotypisierungstests auf das humane Papillomavirus (HPV) unterzogen.
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9-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Pengming Sun, Fujian Maternal and Child Health Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Neubildungen
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uteruserkrankungen
- Krankheitsattribute
- DNA-Virusinfektionen
- Tumorvirusinfektionen
- Krebsvorstufen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Gebärmutterhalsdysplasie
- Papillomavirus-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
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- HPVZHCIN22021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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