Wpływ integracji HPV na rokowanie młodych kobiet z CIN2 w Chinach
Wpływ integracji HPV na rokowanie młodych kobiet z CIN2 w Chinach: wieloośrodkowe badanie kohortowe w Chinach
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Binhua Dong
- Numer telefonu: +86-591-87558732
- E-mail: dbh18-jy@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pengming Sun
- Numer telefonu: +86-591-87558732
- E-mail: sunfemy@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Rekrutacyjny
- Fujian Maternity and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Binhua Dong
- Numer telefonu: +8613599071900
- E-mail: dbh18-jy@126.com
-
Fuzhou, Fujian, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Lihong Chen
-
Fuzhou, Fujian, Chiny
- Rekrutacyjny
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kontakt:
- Peifang Chen
-
Longyan, Fujian, Chiny
- Rekrutacyjny
- Longyan First Hospital
-
Kontakt:
- Jinyong Wang
-
Longyan, Fujian, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Hospital of Longyan
-
Kontakt:
- Wenrong Huang
-
Ningde, Fujian, Chiny, 352100
- Rekrutacyjny
- Ningde Municipal Hospital of Ningde Normal University
-
Kontakt:
- Wenfang Jin
- Numer telefonu: +8618559336833
-
Putian, Fujian, Chiny, 351100
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of Putian City
-
Kontakt:
- Xianqian Chen
- Numer telefonu: +8618559336833
-
Putian, Fujian, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Hospital of Putian University
-
Kontakt:
- Lijun Li
-
Sanming, Fujian, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sanming Second Hospital
-
Kontakt:
- Yisheng Lin
-
Zhangzhou, Fujian, Chiny, 363000
- Rekrutacyjny
- Zhangzhou Affiliated hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Feifeng Shi, M.D
- Numer telefonu: +8613960086066
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chiny
- Rekrutacyjny
- Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital
-
Kontakt:
- Xunyuan Tuo
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shenzhen Maternity and Child Healthcare Hospital
-
Kontakt:
- Zheng Zheng
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Guiyang Maternal and Child Health Care Hospital
-
Kontakt:
- Juntao Wang
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Wei Zhang
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
Kontakt:
- Yan Li
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Hubei Maternal and Child Health Care Hospital
-
Kontakt:
- Hongning Cai
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Ling Li
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanghai first maternity and infant hospital
-
Kontakt:
- Xiaowen Pu
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Northwest Women's and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Hongwei Tan
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Kontakt:
- Yutao Guan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 18 do 35 lat z wywiadem seksualnym
- Młoda kobieta z potwierdzonym histopatologicznie CIN2
- Brak historii konizacji szyjki macicy lub całkowitej histerektomii itp.
- Brak doświadczenia seksualnego, leków dopochwowych lub spłukiwania narkotyków w ciągu 72 godzin przed pobraniem próbki
Kryteria wyłączenia:
- W ciągu 8 tygodni po ciąży lub po porodzie.
- Pacjenci z historią nowotworu dróg rodnych.
- Historia szczepień przeciwko HPV.
- Wcześniejsza historia histerektomii, chirurgii szyjki macicy, radioterapii miednicy Historyczne.
- W ciągu ostatniego miesiąca przeszła leczenie zakażenia dróg rodnych, HPV lub innych chorób przenoszonych drogą płciową związanych z zakażeniem mykoplazmą.
- Stosować antybiotyki lub produkty poprawiające mikroekologię pochwy w ciągu ostatniego 1 miesiąca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w wieku 18-45 lat z potwierdzonym histopatologicznie CIN2
Do badania zostaną włączone kobiety, u których wyniki histopatologiczne szyjki macicy zostały zdiagnozowane jako śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy (CIN2) w ciągu ostatnich 3 miesięcy z nieprawidłowymi wynikami.
Wszyscy uczestnicy będą obserwowani po czterech, w 3, 6, 9 i 12 miesiącu.
|
Uczestniczki zostaną poddane obserwacji na początku badania, w 3., 6., 9. i 12. miesiącu za pomocą testów integracji wirusa HPV, testów genotypowania HPV, testów cytologicznych Thinprep (TCT) na szyjkę macicy i testów wydzieliny z pochwy.
Kolposkopie i biopsje będą wykonywane na uczestnikach po 6 i 12 miesiącach obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie histopatologiczne szyjki macicy na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie histopatologiczne szyjki macicy wykonano na początku badania u wszystkich uczestników.
|
Linia bazowa
|
|
Badanie cytologiczne szyjki macicy na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wszyscy uczestnicy zostali poddani badaniu cytologicznemu szyjki macicy w momencie rozpoczęcia badania.
|
Linia bazowa
|
|
Testy genotypowania wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wszyscy uczestnicy przeszli testy genotypowania wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) na początku badania.
|
Linia bazowa
|
|
Sekwencjonowanie 16SrRNA wydzieliny pochwowej na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wszyscy uczestnicy przeszli sekwencjonowanie wydzieliny z pochwy na początku badania.
|
Linia bazowa
|
|
Badanie histopatologiczne szyjki macicy po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Badanie histopatologiczne szyjki macicy wykonano w 6-miesięcznej obserwacji u wszystkich uczestników.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Badanie histopatologiczne szyjki macicy po 12 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Badanie histopatologiczne szyjki macicy wykonano w 12-miesięcznej obserwacji u wszystkich uczestników.
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
Wirusowy test integracji wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test integracji wirusowej wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) przeprowadzono na początku badania u wszystkich uczestników.
|
Linia bazowa
|
|
Wirusowy test integracji wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Wirusowy test integracji wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) przeprowadzono w 6-miesięcznej obserwacji u wszystkich uczestników.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Wirusowy test integracji wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) po 12 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Test integracji wirusowej wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) przeprowadzono po 12-miesięcznej obserwacji u wszystkich uczestników.
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
Cytologia szyjki macicy po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Wszyscy uczestnicy zostali poddani badaniu cytologicznemu szyjki macicy w 6-miesięcznej obserwacji
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Cytologia szyjki macicy po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Wszyscy uczestnicy zostali poddani badaniu cytologicznemu szyjki macicy w 12-miesięcznej obserwacji
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
Sekwencjonowanie 16SrRNA wydzieliny pochwy po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Wszystkie uczestniczki przeszły sekwencjonowanie wydzieliny z pochwy w 6-miesięcznej obserwacji
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Sekwencjonowanie 16SrRNA wydzieliny pochwy po 12 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Wszystkie uczestniczki przeszły sekwencjonowanie wydzieliny z pochwy w 12-miesięcznej obserwacji
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
Cytologia szyjki macicy po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Wszyscy uczestnicy zostali poddani badaniu cytologicznemu szyjki macicy w 3-miesięcznej obserwacji.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Cytologia szyjki macicy po 9 miesiącach
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Wszyscy uczestnicy zostali poddani badaniu cytologicznemu szyjki macicy w 9-miesięcznej obserwacji
|
9-miesięczna obserwacja
|
|
Sekwencjonowanie 16SrRNA wydzieliny z pochwy po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Wszystkie uczestniczki przeszły sekwencjonowanie wydzieliny z pochwy w 3-miesięcznej obserwacji.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Sekwencjonowanie 16SrRNA wydzieliny pochwy po 9 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Wszystkie uczestniczki przeszły sekwencjonowanie wydzieliny z pochwy w 9-miesięcznej obserwacji
|
9-miesięczna obserwacja
|
|
Testy genotypowania wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Wszyscy uczestnicy przeszli testy genotypowania wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) w 3-miesięcznej obserwacji.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Testy genotypowania wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) po 9 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Wszyscy uczestnicy przeszli testy genotypowania wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) w 9-miesięcznej obserwacji.
|
9-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Pengming Sun, Fujian Maternal and Child Health Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Nowotwory
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Atrybuty choroby
- Infekcje wirusami DNA
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Stany przedrakowe
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Dysplazja szyjki macicy
- Zakażenia wirusem brodawczaka
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPVZHCIN22021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .