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Aufmerksamkeit und Leistung: Eine umwerfende Untersuchung

17. Mai 2023 aktualisiert von: University of Houston

Aufmerksamkeit und Leistung (ein Teilprojekt des Texas Center for Learning Disabilities oder TCLD)

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Gedankenwandern auf Lesen und Mathematik.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Gedankenwandern auf Lesen und Mathematik. Insbesondere 120 Teilnehmer der Mittelstufe erhalten beschreibende Maßnahmen (zu Leistung, Aufmerksamkeit und damit verbundenen Faktoren, einschließlich Gedankenwandern) und erhalten eine kurze (ca. 30-minütige) Unterrichtsstunde in Lesen und Mathematik (Reihenfolge ausgeglichen). Die Teilnehmer erhalten einen kurzen Vortest, die Lektion und anschließend einen Nachtest zu den Lese- und Mathematikergebnissen. 75 % der Teilnehmer erhalten eine kurze Manipulation, die den Einfluss des Gedankenschweifens sowie Umleitungen festlegt, wenn es zu einem durch Sonden erfassten Gedankenschweifen kommt. Die übrigen Teilnehmer erhalten nur Weiterleitungen, und zwar nur nach dem Zufallsprinzip. Von den Teilnehmern, die die verblüffende Manipulation erhalten sollen, wird eine gleiche Anzahl diese nur zum Lesen, nur für Mathematik und sowohl für Lesen als auch für Mathematik erhalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
53

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Paul T Cirino, PhD
  • Telefonnummer: 832-842-2002
  • E-Mail: pcirino@uh.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204-5053
        • University of Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschreibung an Schulen, an denen wir die Erlaubnis zur Durchführung der Studie haben

Ausschlusskriterien:

  • Studierende, die bekanntermaßen in separaten Lehrplänen eingeschrieben sind (z. B. Lebenskompetenzkurse)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mind-Wandering-Intervention
75 % der Teilnehmer erhalten proaktive und reaktive umwerfende Informationen und Weiterleitungen.
Verhalten: umwerfender Eingriff
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten eine kurze Einführung in die möglichen Auswirkungen von Gedankenabschweifungen (vor dem Lernen, proaktiv) und werden zur Unterrichtseinheit weitergeleitet, wenn „sondiert erfasste“ Gedankenabschweifungen befürwortet werden (während des Lernens, reaktiv).
Aktiver Komparator: Gedankenschweifender Vergleich
25 % der Teilnehmer erhalten nur umwerfende Weiterleitungen, allerdings nur zu zufälligen Zeiten.
Verhalten: verblüffender Vergleich
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten keine Einführung, sondern nur eine Weiterleitung, und die Weiterleitung erfolgt zufällig und nicht als Reaktion auf Gedankenabschweifung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Ermittler entwickelte Elemente, die sich aus der Lektüre des Unterrichtsinhalts ableiteten
Zeitfenster: Wird einmalig unmittelbar im Anschluss an die einzelne Leselernsitzung am ersten Tag verabreicht
Die Teilnehmer beantworten Multiple-Choice-Fragen zum gelehrten Lesestoff und der Schlüsselindex korrigiert die Rohpunktzahl. Die Ermittler nennen die Skala „Schlaf und Träume“ (nach dem Inhalt, über den der Teilnehmer liest), und der mögliche Punktebereich liegt zwischen 0 (Min.) und 24 (Max.), wobei höhere Punkte ein besseres Verständnis des Materials bedeuten.
Wird einmalig unmittelbar im Anschluss an die einzelne Leselernsitzung am ersten Tag verabreicht
Der Ermittler entwickelte Elemente, die aus den unterrichteten Mathematikinhalten abgeleitet wurden
Zeitfenster: einmalig unmittelbar im Anschluss an die einzelne Mathematik-Lernsitzung am ersten Tag verabreicht
Die Teilnehmer beantworten Multiple-Choice-Fragen zum Unterrichtsmaterial in Mathematik und der Schlüsselindex korrigiert die Rohpunktzahl. Die Ermittler nennen die Skala „Kreise“ (nach dem zu vermittelnden Inhalt), und der mögliche Punktebereich liegt zwischen 0 (Min.) und 24 (Max.), wobei höhere Punkte ein besseres Verständnis des Stoffes bedeuten.
einmalig unmittelbar im Anschluss an die einzelne Mathematik-Lernsitzung am ersten Tag verabreicht

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Ermittler entwickelte eine durch Sonden erwischte Gedankenwanderung
Zeitfenster: Bei 12 Gelegenheiten zwischendurch während jeder Mathe- und Leselernsitzung, nur am ersten Tag.
Während des Lernens (der Lese- und Mathematikinhalte) werden die Teilnehmer mehrmals gefragt, ob ihre Gedanken während des Unterrichts abschweifen. Hierbei handelt es sich um eine Multiple-Choice-Skala mit einem einzelnen Item (sogenanntes „Probe-Caught Mind Wandering“) mit einem Wertebereich von 0 (Min.) bis 12 (Max.), wobei niedrigere Werte auf ein besseres Ergebnis (weniger Gedankenwandern) hinweisen.
Bei 12 Gelegenheiten zwischendurch während jeder Mathe- und Leselernsitzung, nur am ersten Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Houston

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Paul T. Cirino, PhD, University of Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 00000568

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn ein anderer Forscher mit einem genehmigten Protokoll des Institutional Review Board (IRB) die Daten für Zwecke nutzen möchte, die sich nicht mit denen der Forscher überschneiden, kann er sich an den Studien-PI wenden, der anonymisierte individuelle Daten weitergeben kann.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden verfügbar, nachdem der die Studie beschreibende Artikel in einer von Experten begutachteten Fachzeitschrift veröffentlicht wurde, und sind bis zu 5 Jahre nach Abschluss der Studie verfügbar

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenn ein anderer Forscher mit einem genehmigten Protokoll des Institutional Review Board (IRB) die Daten für Zwecke nutzen möchte, die sich nicht mit denen der Forscher überschneiden, kann er sich an den Studien-PI wenden, der anonymisierte individuelle Daten weitergeben kann.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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