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Atenção e Realização: Uma Investigação Errante da Mente

17 de maio de 2023 atualizado por: University of Houston

Atenção e realização (um subprojeto afiliado ao Texas Center for Learning Disabilities ou TCLD)

Este estudo avalia o impacto da divagação na leitura e na matemática.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo avalia o impacto da divagação na leitura e na matemática. Especificamente, 120 alunos participantes do ensino médio receberão medidas descritivas (de realização, atenção e fatores relacionados, incluindo divagação mental) e receberão uma breve (~ 30 min) aula de leitura e matemática (ordem contrabalançada). Os participantes receberão um breve pré-teste, a lição e, em seguida, um pós-teste sobre os resultados de leitura e matemática. 75% dos participantes receberão uma breve manipulação que estabelece a influência da divagação mental, bem como redireciona quando ocorre divagação mental capturada por sonda. Os participantes restantes receberão apenas redirecionamentos e apenas aleatoriamente. Entre os participantes que receberão a manipulação mental, um número igual receberá apenas para leitura, apenas para matemática e para leitura e matemática.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
53

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Paul T Cirino, PhD
  • Número de telefone: 832-842-2002
  • E-mail: pcirino@uh.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77204-5053
        • University of Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • matrícula em escolas onde temos permissão para conduzir o estudo

Critério de exclusão:

  • alunos conhecidos por estarem matriculados em currículos separados (por exemplo, aulas de habilidades para a vida)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção da Mente Errante
75% dos participantes receberão informações proativas e reativas sobre divagação e redirecionamento.
Comportamental: intervenção alucinante
Os participantes nesta condição recebem uma breve introdução ao impacto potencial da divagação mental (antes da aprendizagem, proativa) e são redirecionados para a aula se a divagação mental "capturada pela sondagem" for endossada (durante a aprendizagem, reativa)
Comparador Ativo: Comparação de Vagabundo da Mente
25% dos participantes receberão apenas redirecionamento de divagação, mas apenas em momentos aleatórios.
Comportamental: comparação alucinante
Os participantes nesta condição não recebem introdução, apenas redirecionamento, e o redirecionamento é aleatório, não em reação a divagações mentais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O investigador desenvolveu itens derivados da leitura do conteúdo que está sendo ensinado
Prazo: administrado uma vez imediatamente após a única sessão de aprendizado de leitura no dia 1
Os participantes responderão a perguntas de múltipla escolha sobre o material de leitura que está sendo ensinado, e o índice principal será o número da pontuação bruta correto. Os pesquisadores chamam a escala de "Sono e Sonhos" (depois do conteúdo sobre o qual o participante está lendo), e a faixa de pontuação possível será de 0 (min) a 24 (máx), com pontuações mais altas significando melhor compreensão do material.
administrado uma vez imediatamente após a única sessão de aprendizado de leitura no dia 1
O investigador desenvolveu itens derivados do conteúdo de matemática que está sendo ensinado
Prazo: administrado uma vez imediatamente após a única sessão de aprendizado de matemática no dia 1
Os participantes responderão a perguntas de múltipla escolha sobre o material de matemática que está sendo ensinado, e o índice principal será o número de pontuação bruto correto. Os pesquisadores chamam a escala de "Círculos" (depois do conteúdo que está sendo ensinado), e a faixa de pontuação possível será de 0 (min) a 24 (max), com pontuações mais altas significando melhor compreensão do material.
administrado uma vez imediatamente após a única sessão de aprendizado de matemática no dia 1

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigador Desenvolveu Sonda Capturada Peregrinação Mental
Prazo: Em 12 ocasiões intercaladas durante cada uma das sessões de aprendizado de matemática e leitura, apenas no dia 1.
Durante o aprendizado (do conteúdo de leitura e matemática), os participantes são questionados em várias ocasiões se sua mente estava divagando durante a aula. Esta é uma escala de múltipla escolha de item único (chamada Probe-Caught Mind Wandering), com o intervalo de 0 (min) a 12 (max), com pontuações mais baixas indicando o melhor resultado (menos divagações mentais)
Em 12 ocasiões intercaladas durante cada uma das sessões de aprendizado de matemática e leitura, apenas no dia 1.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Houston

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Paul T. Cirino, PhD, University of Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
11 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de maio de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 00000568

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Se outro pesquisador com um protocolo do Conselho de Revisão Institucional (IRB) aprovado desejar utilizar os dados para fins que não se sobreponham aos dos investigadores, eles podem entrar em contato com o PI do estudo, que pode compartilhar dados individuais não identificados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados ficarão disponíveis depois que o artigo que descreve o estudo for publicado em um periódico revisado por pares e estarão disponíveis por até 5 anos após o término do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Se outro pesquisador com um protocolo do Conselho de Revisão Institucional (IRB) aprovado desejar utilizar os dados para fins que não se sobreponham aos dos investigadores, eles podem entrar em contato com o PI do estudo, que pode compartilhar dados individuais não identificados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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