- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05296850
Unmittelbare Auswirkungen von Kinesio-Taping und manuellem Lösen bei jungen Erwachsenen mit Pes planus
6. April 2022 aktualisiert von: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Untersuchung der unmittelbaren Auswirkungen von Kinesio-Taping und manueller Entlastung auf die Leistungsfähigkeit der unteren Extremität bei jungen Erwachsenen mit Pes planus
Pes planus ist eine Haltungsdeformität, die mit einer verringerten Höhe des medialen Längsgewölbes (MLA) auftritt, und dies verursacht eine starke Belastung der Plantarfaszie.
Pes planus kann die Aktivitäten des täglichen Lebens, die Produktivität im beruflichen Umfeld und das Verletzungsrisiko und die Leistungsfähigkeit beim Sport beeinträchtigen; Es wurde auch berichtet, dass es in Zukunft verschiedene Erkrankungen des Bewegungsapparates wie Plantarfasziitis, mediales Tibia-Stress-Syndrom, patellofemorale Erkrankungen und Rückenschmerzen verursachen kann.
Viele klinische Methoden werden zur Behandlung von Pes planus verwendet, und die meisten Behandlungen beinhalten die Unterstützung einer überdehnten Plantarfaszie und einer geschwächten MLA.
Das Ziel der Studie ist es, die unmittelbaren Auswirkungen von Kinesio-Taping und manuellem Lösen auf die Leistungsfähigkeit der unteren Extremitäten bei jungen Erwachsenen mit Pes planus zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die an freiwilligen Personen mit Pes planus im Alter zwischen 18 und 25 Jahren durchgeführt wird, die an der Yıldırım Beyazıt-Universität in Ankara studieren.
Die Bewertung der Parameter und Einschlusskriterien, Kinesio-Taping und manuelle Freigabeanwendungen werden vom Physiotherapeuten vorgenommen.
Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe 1 [manuelles Lösen (MR)] und Gruppe 2 [Kinesio Taping (KT)].
Bei undurchsichtigen versiegelten Umschlägen, die „1“ oder „2“ enthalten, wird ein einfaches Randomisierungsverfahren verwendet.
Die Gruppenzuteilung erfolgt durch einen unabhängigen Therapeuten, der nicht an der Studie beteiligt ist.
Alle Personen werden vor und nach dem Eingriff mit einem zeitgesteuerten Up-and-Go-Test, einem Fersensteigungstest, einem 10-Meter-Gehtest und einem funktionellen Reichweitentest bewertet.
Die manuelle Freigabe wird nach der Bewertung auf Gruppe 1 angewendet und die Bewertungen werden unmittelbar nach Ende der Anwendung wiederholt.
Kinesio Taping wird nach der Auswertung bei Gruppe 2 angelegt und die Auswertungen werden 45 Minuten nach Ende der Anwendung wiederholt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die freiwillig an der Studie teilnehmen
- Personen mit bilateralem Pes planus
- Personen, die in den letzten 6 Monaten keine Knöchelverletzung hatten
Ausschlusskriterien:
- Personen mit starker Seh- und Hörbehinderung
- Personen mit angeborener Kürze oder Deformität in ihren unteren Extremitäten
- Personen, die sich einer Operation an den unteren Extremitäten unterzogen haben
- Personen mit Hallux valgus, Hallux rigidus oder Fersenbein
- Personen mit anderen muskuloskelettalen Problemen als Pes planus und systemischen, neurologischen Problemen
- Personen mit chronischer Sprunggelenksinstabilität
- Personen, die in den letzten 6 Monaten Probleme beim Gehen hatten
- Personen, die in den letzten 6 Monaten wegen Pes planus behandelt wurden und Einlagen verwenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Manuelle Freigabegruppe
Manuelles Lösen wird mit Dehnung der Plantarfaszie und Flexor hallucis longus und Gewebemobilisierung durchgeführt.
Dehnung/Mobilisation wird für ca. 3 Minuten angewendet.
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Die Personen werden mit gestreckten Knien in Bauchlage platziert.
Der Kalkaneus wird in Eversion gehalten, während die talokrurale Dorsalextension beibehalten wird.
Während die Zehen in Dorsalflexion gestreckt werden, schiebt der Therapeut den großen Zeh distal und proximal entlang der Plantarfaszie und des Flexor hallucis longus.
Die Mobilisierungstiefe des Weichgewebes wird entsprechend der Toleranz und Reaktivität des Patienten angewendet.
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EXPERIMENTAL: Kinesio-Taping-Gruppe
Bei der Kinesio-Taping-Anwendung werden zwei Techniken verwendet; Die erste Technik ist die Gastrocnemius-Muskelhemmungstechnik und die Plantarfaszien-Bandkorrekturtechnik, und die andere Technik ist die Querbogenband-Korrekturtechnik.
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Bei der ersten Technik wird ein „I“-Tape auf der plantaren Oberfläche des Fußes von den Mittelfußköpfchen bis zur Kniekehle angebracht.
Zuerst wird die Mitte des Bandes als erster Anker unten am Kalkaneus befestigt, dann wird das Sprunggelenk dorsalflektiert und der obere Teil des Bandes mit 15-25% Zug bis zur Kniekehle angelegt.
Die Plantarfaszie wird durch Dorsalflexion von Fußgelenk und Fingern in Streckstellung gebracht und die Enden des 4-teiligen Tapes mit 75-100% Zug separat an den Mittelfußköpfchen angelegt.
Bei der zweiten Technik erfolgt die Applikation mit einem „I“-Tape.
Die anfängliche Verankerung beginnt an der dorsalen Seite des 5. Mittelfußknochens an der lateralen Seite des Fußes.
Dann wird das Tape mit 75-100 % Spannung zur medialen Seite des Fußes geführt und über dem Os naviculare an der medialen Seite des Fußes und am Knöchel befestigt.
Der Endanker wird spannungsfrei angesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Timed-up-and-Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Behandlung mit einer Sitzung
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Der Timed-Up-and-Go-Test dient der Beurteilung der funktionellen Mobilität.
Der Test besteht darin, von einem Standardstuhl ohne Armlehnen aufzustehen, einen Kegel 3 m vor dem Stuhl zu umrunden und so schnell wie möglich in die ursprüngliche Sitzposition zurückzukehren, ohne zu laufen.
Der Test wird mit der verbalen "Go"-Anweisung des Forschers gestartet und die Zeit bis zum Abschluss des Tests wird aufgezeichnet.
Nach einem Eingewöhnungsversuch werden drei aufgezeichnete Übungen mit einminütigen Pausen durchgeführt.
Der schnellste von drei Versuchen wird gespeichert.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Behandlung mit einer Sitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fersensteigungstest (HRT)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Behandlung mit einer Sitzung
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Die Ausdauer des Gastro-Soleus-Muskelkomplexes wird mit dem Fersenhebungstest bewertet.
Die Anzahl der Zehenspitzen in einer Minute wird bestimmt, wenn die Knie der Probanden gestreckt sind.
Die Ergebnisse werden als Anzahl der Wiederholungen aufgezeichnet.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Behandlung mit einer Sitzung
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10-Meter-Gehtest, Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Behandlung mit einer Sitzung
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Die Gehgeschwindigkeit wird mit dem 10-Meter-Gehtest bewertet.
Die Prüfung erfolgt in gemütlichem Schritttempo auf 10 m Gehweg, 14 m Gehweg für Start (2 m) und Ziel (2 m).
Die Messungen werden dreimal wiederholt und die durchschnittliche Zeit in Sekunden aufgezeichnet.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Behandlung mit einer Sitzung
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10-Meter-Gehtest, Trittfrequenz
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Behandlung mit einer Sitzung
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Trittfrequenz wird mit dem 10-Meter-Gehtest bewertet.
Die Prüfung erfolgt in gemütlichem Schritttempo auf 10 m Gehweg, 14 m Gehweg für Start (2 m) und Ziel (2 m).
Während des 10-Meter-Gehens wird die Anzahl der Schritte aufgezeichnet.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Behandlung mit einer Sitzung
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Funktioneller Reichweitentest (FUT)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Behandlung mit einer Sitzung
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Das Gleichgewicht wird mit dem funktionellen Reichweitentest beurteilt.
Bei der Anwendung des Tests wird die Person gebeten, ihre Füße offen und nahe an einer parallelen schulterbreiten Wand zu halten.
Die Person hat einen Messstab, der auf Schulterhöhe an der Wand befestigt ist.
Die Person wird gebeten, ihre Hand zu schlagen und ihre Schulter um 90 Grad zu beugen, ohne die Wand zu berühren, und das dritte Mittelhandfingergelenk ihrer Hand zum Ausgangspunkt des Messstabs zu bringen. Die Person wird angeleitet, so weit wie möglich zu greifen, ohne zu nehmen ein Schritt, ohne die Fersen anzuheben, ohne die Knie zu beugen, und der Endpunkt wird aufgezeichnet.
Die Differenz zwischen Startposition und Endposition wird in cm gemessen.
Der Test wird dreimal wiederholt und der Durchschnitt der drei Messungen aufgezeichnet.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Behandlung mit einer Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Govind, S., Singh, K., Mahalingam, K. ve SREE Vamsi, G. To Compare the Effectiveness of Taping and Arch Support on the Flexible Flat Foot on a Random Population. Indian Journal of Forensic Medicine and Toxicology. 2020
- Okamura K, Fukuda K, Oki S, Ono T, Tanaka S, Kanai S. Effects of plantar intrinsic foot muscle strengthening exercise on static and dynamic foot kinematics: A pilot randomized controlled single-blind trial in individuals with pes planus. Gait Posture. 2020 Jan;75:40-45. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.030. Epub 2019 Sep 29.
- Tas S, Unluer NO, Korkusuz F. Morphological and mechanical properties of plantar fascia and intrinsic foot muscles in individuals with and without flat foot. J Orthop Surg (Hong Kong). 2018 May-Aug;26(3):2309499018802482. doi: 10.1177/2309499018802482.
- Angin S, Mickle KJ, Nester CJ. Contributions of foot muscles and plantar fascia morphology to foot posture. Gait Posture. 2018 Mar;61:238-242. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.01.022. Epub 2018 Mar 20.
- Filardi V. Flatfoot and normal foot a comparative analysis of the stress shielding. J Orthop. 2018 Aug 16;15(3):820-825. doi: 10.1016/j.jor.2018.08.002. eCollection 2018 Sep. Erratum In: J Orthop. 2020 Dec 15;24:293.
- Wang JS, Um GM, Choi JH. Immediate effects of kinematic taping on lower extremity muscle tone and stiffness in flexible flat feet. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1339-42. doi: 10.1589/jpts.28.1339. Epub 2016 Apr 28.
- Montgomery G, McPhee J, Paasuke M, Sipila S, Maier AB, Hogrel JY, Degens H. Determinants of Performance in the Timed Up-and-Go and Six-Minute Walk Tests in Young and Old Healthy Adults. J Clin Med. 2020 May 21;9(5):1561. doi: 10.3390/jcm9051561.
- Gunay S, Karaduman A, Ozturk BB. Effects of Aircast brace and elastic bandage on physical performance of athletes after ankle injuries. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(1):10-6. doi: 10.3944/AOTT.2014.2981.
- Soulard J, Vaillant J, Balaguier R, Vuillerme N. Spatio-temporal gait parameters obtained from foot-worn inertial sensors are reliable in healthy adults in single- and dual-task conditions. Sci Rep. 2021 May 13;11(1):10229. doi: 10.1038/s41598-021-88794-4.
- Tedla JS, Asiri F, Alshahrani MS, Sangadala DR, Gular K, Rengaramanujam K, Mukherjee D. Reference Values of Functional and Lateral Reach Test Among the Young Saudi Population: Their Psychometric Properties and Correlation with Anthropometric Parameters. Med Sci Monit. 2019 Jul 31;25:5683-5689. doi: 10.12659/MSM.916443.
- Baltacı, G. Bantlama. (N. Ozunlu Pekyavas, Ed.). Ankara: Hipokrat Yayıncılık.2020; 194-195
- Cleland JA, Abbott JH, Kidd MO, Stockwell S, Cheney S, Gerrard DF, Flynn TW. Manual physical therapy and exercise versus electrophysical agents and exercise in the management of plantar heel pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Aug;39(8):573-85. doi: 10.2519/jospt.2009.3036.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
16. Februar 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
16. April 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
16. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-512
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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