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Analyse und Unterdrückung von Tremor während des Greifens mit Ultraschallbildgebung und elektrischer Stimulation (Tremor)

9. Oktober 2025 aktualisiert von: Nitin Sharma, North Carolina State University
Personen, die unter Zittern leiden, haben Schwierigkeiten bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens, die durch unwillkürliche Schwingungen der Muskeln in Händen und Armen verursacht werden. Aktuelle Lösungen zur Unterdrückung von Zittern umfassen Medikamente, Operationen, Hilfsmittel und eine Änderung des Lebensstils. Jedoch hat jedes davon einen eigenen Nachteil, einschließlich Kosten und unerwünschter Nebenwirkungen. Abgesehen von den aufgeführten Lösungen hat sich gezeigt, dass die funktionelle elektrische Stimulation (FES) eine mögliche Lösung zur Unterdrückung von Tremor ist. Darüber hinaus kann FES mit verschiedenen Technologien kombiniert werden, darunter Beschleunigungsmesser, Gyroskope und Bewegungserfassung, um ein System mit geschlossenem Regelkreis zur Unterdrückung von Zittern zu entwickeln. Dies hat jedoch Nachteile, einschließlich Signalinterferenz und die Notwendigkeit mehrerer Sensoren, um das Zittern vollständig zu klassifizieren. Die Ultraschallbildgebung löst einige dieser Probleme, da sie eine direkte Visualisierung der Handmuskeln bieten kann, die zum Zittern beitragen. Diese Studie konzentriert sich auf die Erkennung von charakterisierendem und differenzierendem Zittern von freiwilligen Handbewegungen mittels Ultraschallbildgebung. Die aus dieser Studie gewonnenen Ergebnisse werden dazu beitragen, FES-basierte Tremorunterdrückungstechniken in der Zukunft zu entwickeln. Diese Studie richtet sich sowohl an Probanden mit unterschiedlichen Tremorstörungen als auch an nicht behinderte Probanden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27606
        • Engineering Building III

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (Tremor-Gruppe):

  1. Mindestens 40 Jahre und höchstens 90 Jahre alt.
  2. Erfüllt die diagnostischen Kriterien der britischen Parkinson-Gehirnbank
  3. Haben Sie klinische Anzeichen von Ruhetremor einer oder beider oberen Extremitäten, definiert als unwillkürliche, rhythmische Oszillationen um ein beliebiges Gelenk innerhalb der oberen Extremitäten
  4. Die Tremoramplitude muss mindestens 1 cm betragen, wie durch Expertenmeinung eines Spezialisten für Bewegungsstörungen festgestellt.
  5. Aufgrund der Art der Messungen, die während eines Greifmanövers auftreten, muss davon ausgegangen werden, dass das Zittern bei einer fixierten Haltung wieder auftritt. Dies ist durch die Entwicklung eines posturalen Tremors zu definieren, der nicht unmittelbar nach dem Greifen des vertikalen Objekts beginnt, sondern mit einer Verzögerung in der Entwicklung der oszillierenden Bewegung von mindestens einer halben Sekunde, gemessen mit einer Stoppuhr, und der im Laufe von Sekunden an Amplitude zunehmen kann bis zur maximalen Amplitude, ohne zunächst die Kraft des Griffs zu verändern. Beachten Sie, dass die individuelle Intermittenz und Variabilität des Tremors durch Angst, Stress, Kälte und Müdigkeit beeinflusst werden kann. Um diese Schwankungen zu reduzieren, lassen wir die Probanden Aufgaben in einem bequemen Bereich ausführen und ihnen bis zu 20 Minuten Zeit geben, um sich an einem temperaturneutralen Ort zu entspannen und Angstzustände abzubauen

Ausschlusskriterien (Tremor-Gruppe):

  1. Muskelschwäche gemäß dem Grad des Medical Research Council von weniger als 5/5 bei direkten Tests in der oberen Extremität, die von Ruhetremor betroffen ist
  2. Infektion an der oberen Extremität zum Zeitpunkt der Beurteilung
  3. Vorbestehende, begleitende neuromuskuläre oder zerebelläre Erkrankungen
  4. Verwendung von Medikamenten, die die Funktion der neuromuskulären Endplatte verändern können.
  5. Diejenigen mit begleitendem essentiellem Tremor, wie durch die Anamnese festgestellt oder vor der Untersuchung durch einen Spezialisten für Bewegungsstörungen bestätigt.

Einschlusskriterien (fähiger Körper):

Personen fallen in die Kategorie der fähigen Körper, wenn sie keine Bewegungsstörungen aufweisen und Greifbewegungen ohne Hemmung ausführen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tremor-Gruppe
Personen mit Parkinson-Krankheit oder essentiellem Tremor werden in diese Gruppe rekrutiert
Gerät: Ultraschallbildgebung
Wir werden Ultraschallbilder während der Greifbewegung für beide Gruppen sammeln
Gerät: Elektromyographie
Wir werden Elektromyographie (EMG)-Signale sowohl der Beuge- als auch der Streckmuskeln des Handgelenks während der Greifbewegung für beide Gruppen sammeln
Gerät: Trägheitsmesseinheiten (IMU)
Wir werden Daten aus den Ultraschallbildern und dem EMG verwenden, um ein Tremormodell zu entwickeln. Das Modell wird im Vergleich zu Gelenkwinkelmessungen einer Inertial Measurement Unit (IMU) validiert, die während der Greifbewegung erhoben werden
Gerät: Funktionelle Elektrostimulation (FES)
Wir werden die Entwicklung von Closed-Loop-Regelungsmethoden zur Tremorunterdrückung unter Verwendung von Informationen aus den auf Ultraschallbildern basierenden Tremormodellen anwenden. FES wird verwendet, um eine Stimulation bereitzustellen, die bei der Tremorunterdrückung hilft
Experimental: Able-Body-Gruppe
Personen ohne Störungen werden in dieser Gruppe rekrutiert
Gerät: Ultraschallbildgebung
Wir werden Ultraschallbilder während der Greifbewegung für beide Gruppen sammeln
Gerät: Elektromyographie
Wir werden Elektromyographie (EMG)-Signale sowohl der Beuge- als auch der Streckmuskeln des Handgelenks während der Greifbewegung für beide Gruppen sammeln
Gerät: Trägheitsmesseinheiten (IMU)
Wir werden Daten aus den Ultraschallbildern und dem EMG verwenden, um ein Tremormodell zu entwickeln. Das Modell wird im Vergleich zu Gelenkwinkelmessungen einer Inertial Measurement Unit (IMU) validiert, die während der Greifbewegung erhoben werden
Gerät: Funktionelle Elektrostimulation (FES)
Wir werden die Entwicklung von Closed-Loop-Regelungsmethoden zur Tremorunterdrückung unter Verwendung von Informationen aus den auf Ultraschallbildern basierenden Tremormodellen anwenden. FES wird verwendet, um eine Stimulation bereitzustellen, die bei der Tremorunterdrückung hilft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des Tremor-Modells
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Die Forscher werden die bei den Teilnehmern gesammelten Ultraschallmerkmale verwenden, um neuartige Modelle für Tremor zu entwickeln, die die Gelenkposition genau vorhersagen können. Die von der IMU gemessene Gelenkposition wird als Benchmark verwendet und der quadratische Mittelwertfehler (RMSE [Deg.]) zwischen dem vorhergesagten Gelenkwinkel des Modells und dem wahren Winkel wird als Metrik verwendet. Ein höherer RMSE (im Bereich von 0–100 %) bedeutet eine geringere Modellgenauigkeit.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Ultraschallbildbasierte Frequenzerkennung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Die Forscher werden die Leistung der Ultraschallmerkmale (Faszikellänge [mm], Muskeldicke [mm]) bei der Erkennung der tatsächlichen Tremorfrequenz (Hz), gemessen durch einen Trägheitsmesseinheitssensor (IMU) und Elektromyographie (EMG). Hier wird ein Fehler zwischen der mit IMU gemessenen Tremorfrequenz und der aus Ultraschallmerkmalen abgeleiteten Tremorfrequenz angegeben. Ein niedrigerer mittlerer Fehler (0–100 %) impliziert eine höhere Übereinstimmung mit der von der IMU oder EMG abgeleiteten Tremorfrequenz.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Tremor-Unterdrückung (Prozentsatz)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Die Forscher werden die entwickelten Tremormodelle verwenden, um Regelungsmethoden mit geschlossenem Regelkreis mithilfe von FES zu entwickeln, die eine Tremorunterdrückung ermöglichen. Das Ziel des Controllers besteht darin, während der Ausführung einer Greifbewegung eine gewünschte Winkelposition des Handgelenks beizubehalten. Als Bewertungsmetrik wird eine Tremorunterdrückungsverhältnismetrik verwendet, die als 1-(W_t/W_b) formuliert ist, wobei W_t die Winkelgeschwindigkeit des Handgelenks um die Vertikale während Zeiträumen ist, in denen die Stimulation eingeschaltet war, und W_b die Winkelgeschwindigkeit während Basislinienzeiträumen ohne jegliche Stimulation. Ein höheres Tremorunterdrückungsverhältnis (0–100 %) bedeutet eine höhere Wirksamkeit bei der Unterdrückung des Tremors.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
North Carolina State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 19247
  • 5R21EB032059 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird außerhalb dieser Forschungsgruppe nicht weitergegeben. Ausgewählte Daten können jedoch in wissenschaftlichen Zeitschriften, Konferenzbeiträgen oder anderen Publikationen veröffentlicht werden. Diese Daten werden anonymisiert und enthalten nicht den vollständigen Datensatz

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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