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Eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen von SAGE-718 bei Teilnehmern mit kognitiver Beeinträchtigung durch die Parkinson-Krankheit

10. September 2025 aktualisiert von: Supernus Pharmaceuticals, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen von SAGE-718 bei kognitiver Beeinträchtigung der Parkinson-Krankheit

Der Hauptzweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von SAGE-718 auf die kognitive Leistungsfähigkeit bei Teilnehmern mit leichter kognitiver Beeinträchtigung der Parkinson-Krankheit (PD-MCI).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
86

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
        • Sage Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Sage Investigational Site
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93710
        • Sage Investigational Site
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Sage Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Sage Investigational Site
      • Reseda, California, Vereinigte Staaten, 91335
        • Sage Investigational Site
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Sage Investigational Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Sage Investigational Site
    • Connecticut
      • Vernon, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06066
        • Sage Investigational Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Sage Investigational Site
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33431
        • Sage Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Sage Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33032
        • Sage Investigational Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Sage Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
        • Sage Investigational Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
        • Sage Investigational Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Sage Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • Sage Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Sage Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Sage Investigational Site
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55425
        • Sage Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Sage Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Sage Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • Sage Investigational Site
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794-8121
        • Sage Investigational Site
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14221
        • Sage Investigational Site
      • Woodmere, New York, Vereinigte Staaten, 11598
        • Sage Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Sage Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45221
        • Sage Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
        • Sage Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
        • Sage Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38157
        • Sage Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Sage Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Sage Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Sage Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Sage Investigational Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Sage Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Sage Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllen Sie die folgenden Kriterien für PD-MCI: Haben Sie eine bestätigte Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit (PD) gemäß den klinischen Diagnosekriterien der Movement Disorder Society (MDS) von 2015 und erfüllen Sie die Kriterien der MDS Task Force für MCI bei PD (ausgenommen Anforderung für PD Brain im Vereinigten Königreich). Bankdiagnostische Kriterien).
  2. Erfüllen Sie die folgenden Kriterien für MoCA: Für Teilnehmer, die die PD-MCI-Kriterien der Stufe 1 erfüllen, müssen Sie beim Screening eine Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Punktzahl von 20 bis 25 (einschließlich) haben; Für Teilnehmer, die die PD-MCI-Kriterien der Stufe 2 (innerhalb des letzten Jahres) erfüllen, muss beim Screening eine MoCA-Punktzahl von 18 bis 25 (einschließlich) vorliegen.
  3. Erfüllen Sie beim Screening die Kriterien für modifiziertes Hoehn & Yahr-Stadium I bis III (leichte bis mittelschwere motorische Schwere).
  4. Stabile motorische Symptome für mindestens 4 Wochen vor dem Screening nach Meinung des Prüfarztes haben.
  5. Muss in der Lage sein, den Farbspurentest 1 abzuschließen (einschließlich der Fähigkeit, der Umleitung des Bewerters zu folgen und Fehler zu korrigieren), und basierend auf der Leistung des Teilnehmers und der Meinung des Ermittlers wird erwartet, dass der Teilnehmer in der Lage ist, sich für die Dauer des Tests an längeren kognitiven Tests zu beteiligen lernen.

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Demenzdiagnose jeglicher Ätiologie haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Demenz mit Lewy-Körperchen, Alzheimer-Demenz und vaskulärer Demenz.
  2. Haben Sie einen anderen Parkinsonismus als PD, einschließlich sekundärem Parkinsonismus oder atypischem Parkinsonismus.
  3. Nach Meinung des Prüfarztes Schwankungen der motorischen Symptome im Zusammenhang mit PD erfahren, die den Abschluss der Studienverfahren beeinträchtigen.
  4. Haben Sie eine andere Erkrankung des zentralen Nervensystems als PD, die nach Ansicht des Prüfarztes das Ergebnis der Studie beeinflussen könnte.
  5. Nach Ansicht des Prüfarztes in den letzten 3 Monaten signifikante psychotische Symptome, einschließlich Halluzinationen oder Wahnvorstellungen, erlebt haben.
  6. Haben Sie eine Vorgeschichte von Gehirnoperationen, Tiefenhirnstimulation oder einer Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten aufgrund einer Hirnverletzung.
  7. Vorgeschichte, Vorhandensein und/oder aktuelle Hinweise auf eine klinisch relevante intrakranielle Anomalie (z. B. Schlaganfall, Blutung, raumfordernde Läsion).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhielten am Morgen 42 Tage lang Sage-718-Matching-Placebo- und Mundkapseln (QD).
Arzneimittel: Sage-718-Matching Placebo
Orale Kapseln
Experimental: Sage-718
Die Teilnehmer erhielten für 42 Tage lang Sage-718, 1,2 Milligramm (Mg), Mundkapseln, QD.
Arzneimittel: Sage-718
Orale Kapseln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie vom Ausgangswert im Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) -Codierungstestbewertung
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 42
Der WAIS-IV-Codierungstest ist ein gültiges und empfindliches Maß für die kognitive Dysfunktion, die mit realen funktionellen Ergebnissen (z. B. die Fähigkeit, alltägliche Aufgaben auszuführen) und die Wiederherstellung von funktionaler Behinderungen zur Beurteilung der Verarbeitungsgeschwindigkeit korreliert. Der Teilnehmer muss die Symbole identifizieren, die mit einem Schlüssel mit Zahlen übereinstimmen und in das Symbol unter der zugehörigen Zahl schreiben. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 135 und basiert auf der Gesamtzahl der Codes, die über ein Zeitlimit von 120 Sekunden korrekt abgeschlossen sind. Höhere Bewertungen zeigen eine bessere Verarbeitungsgeschwindigkeit an. Eine positive Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zeigt eine bessere Verarbeitungsgeschwindigkeit an. Die Mittelwerte für kleinste Quadrate (LS) wurden unter Verwendung eines Mischeffektmodells für wiederholte Messungen (MMRM) berechnet.
Grundlinie, Tag 42

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einer Behandlung von Behandlungen, die sich auf eine auffällige unerwünschte Veranstaltung (Tee) befindet
Zeitfenster: Bis zum Tag 70
Ein unerwünschtes Ereignis (AE) wurde definiert als ein ungünstiges medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer oder einem klinischen Untersuchungsteilnehmer, das ein pharmazeutisches Produkt verabreicht wurde, und das hat nicht unbedingt eine kausale Beziehung zu dieser Behandlung. Ein AE kann daher ein ungünstiges und unbeabsichtigtes Zeichen (einschließlich eines abnormalen Labor -Befunds), ein Symptom oder ein zeitlich mit der Verwendung eines medizinischer (Investigations-) Produkts verbundenes Symptoms sein, unabhängig davon, ob sie mit dem medizinischen (Investigations-) Produkt verbunden sind oder nicht. Ein Tee ist definiert wie jeder AE an oder nach der ersten IP-Dosis oder einer Verschlechterung einer bereits bestehenden medizinischen Erkrankung/AE mit Beginn nach Beginn der IP und während der gesamten Studie.
Bis zum Tag 70
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einem Tee nach Schweregrad
Zeitfenster: Bis zum Tag 70

Ein Tee ist definiert wie jeder AE an oder nach der ersten IP-Dosis oder einer Verschlechterung einer bereits bestehenden medizinischen Erkrankung/AE mit Beginn nach Beginn der IP und während der gesamten Studie. Der Schweregrad wurde bewertet als:

  • Mild: Symptome, die für den Teilnehmer kaum wahrnehmbar sind oder die Teilnehmer nicht unangenehm sind. beeinflusst keine Leistung oder Funktionsweise; verschreibungspflichtiges Medikament nicht normalerweise zur Linderung von Symptomen benötigt
  • Mäßig: Symptome einer ausreichenden Schwere, um die Teilnehmer unangenehm zu machen; Die Leistung der täglichen Aktivität wird beeinflusst. Der Teilnehmer kann im Studium fortgesetzt werden. Eine Behandlung für Symptome kann erforderlich sein
  • Schwerwiegend: Symptome verursachen schwere Beschwerden; Symptome bewirken eine Fähigkeit oder einen signifikanten Einfluss auf das tägliche Leben des Teilnehmers. Die Schwere kann die Einstellung der Behandlung mit IP verursachen; Die Behandlung für Symptome kann und/oder Teilnehmer ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Der Teilnehmer mit mehreren Ereignisfällen wird nur einmal unter Verwendung der maximalen Intensität gezählt.
Bis zum Tag 70
Anzahl der Teilnehmer, die aufgrund von Teees von der Studie zurückgezogen wurden
Zeitfenster: Bis zum Tag 70
Ein AE wurde als ein unerschütterliches medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer- oder klinischen Untersuchungsteilnehmer definiert, das ein pharmazeutisches Produkt verabreicht hat, und das hat nicht unbedingt eine kausale Beziehung zu dieser Behandlung. Ein AE kann daher ein ungünstiges und unbeabsichtigtes Zeichen (einschließlich eines abnormalen Labor -Befunds), ein Symptom oder ein zeitlich mit der Verwendung eines medizinischer (Investigations-) Produkts verbundenes Symptoms sein, unabhängig davon, ob sie mit dem medizinischen (Investigations-) Produkt verbunden sind oder nicht. Ein Tee ist definiert wie jeder AE an oder nach der ersten IP-Dosis oder einer Verschlechterung einer bereits bestehenden medizinischen Erkrankung/AE mit Beginn nach Beginn der IP und während der gesamten Studie.
Bis zum Tag 70

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Supernus Pharmaceuticals, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 718-CNP-202

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die gemeinsame Nutzung von Daten steht im Einklang mit der Richtlinie zur Einreichung von Ergebnissen auf ClinicalTrials.gov.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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