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Die Wirkung der für Hämodialysepatienten entwickelten mobilen Anwendung auf Symptome und Krankheits-Compliance

8. Dezember 2022 aktualisiert von: Ozge AKBABA

Die Wirkung von mobilem Training und Beratung, die für Hämodialysepatienten entwickelt wurden, auf die Anpassung an die erlebten Symptome und Krankheiten

Ziel dieser Studie ist es, den Effekt einer für Hämodialysepatienten entwickelten mobilbasierten Aufklärung und Beratung auf die erlebten Symptome und die Anpassung an die Erkrankung zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium sind sowohl während der Krankheit als auch während des Hämodialysebehandlungsprozesses mit vielen Symptomen konfrontiert. Ebenso bringt dieser Prozess Anpassungsprobleme an die Krankheit mit sich. Das Erleben intensiver Symptome wirkt sich negativ auf die Compliance mit der Krankheit und der Hämodialysebehandlung aus, und Compliance-Probleme erschweren das Symptommanagement. Daher benötigen Patienten Informationsunterstützung, die das Symptommanagement und die Compliance verbessern kann. In Anbetracht der heutigen Technologie können diese Informationen per Mobiltelefon bereitgestellt werden, insbesondere aufgrund der Benutzerfreundlichkeit und des schnellen Transports. Damit Patienten auf genaue Informationen zugreifen und von Experten beraten werden können, müssen geeignete Software und nachhaltige mobile Anwendungen in den Disease-Management-Prozess einbezogen werden. Heutzutage sind mobile Anwendungen für Millionen von Benutzern weltweit ein fester Bestandteil des täglichen Lebens und werden zunehmend verwendet, um schnell und interaktiv Informationen über verschiedene chronische Krankheiten zu erhalten und zu kommunizieren. Mit dem in dieser Studie anzuwendenden mobilbasierten Training und der Beratung sollen Hämodialysepatienten einen leichteren Zugang zu professioneller Informationsunterstützung ermöglichen, ihre krankheitsbedingten Symptome besser bewältigen und ihre Anpassung an die Hämodialysebehandlung verbessern die Krankheit. Aus diesem Grund wird in dieser Studie die Wirkung von mobile-basiertem Training und Beratung, das für Patienten unter Hämodialysebehandlung entwickelt wurde, auf die Symptome der Patienten und ihre Anpassung an die Krankheit evaluiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Truthahn, 24800
        • Erzincan Binali Yıldırım University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit chronischem Nierenversagen
  • Zusage, freiwilliger Teilnehmer zu sein,
  • Dialysebehandlung für mindestens 3 Monate,
  • 18 Jahre und älter,
  • Kann Türkisch verstehen und sprechen
  • Mindestens Hauptschulabschluss,
  • Nutzung eines Smartphones für mindestens ein Jahr,
  • Internetzugang zu Hause oder am Arbeitsplatz haben.
  • Internet nutzen können

Ausschlusskriterien:

  • Sprach-, Hör- und Sehbehinderung,
  • Psychiatrische Diagnosen oder Behandlungen, die die Wahrnehmung beeinträchtigen können (Alzheimer, Schizophrenie, Major Depression)
  • rheumatologische Erkrankungen, Fraktur, Gelenkgesundheitsproblem, Amputation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die entwickelte mobile Anwendung wird auf den Telefonen von Hämodialysepatienten in der Versuchsgruppe installiert. Online-Beratung und -Schulung werden mit der Anwendung bereitgestellt.
Verhalten: Mobile Anwendung
Die entwickelte mobile Anwendung wird auf den Telefonen von Hämodialysepatienten installiert
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird nicht eingegriffen. Sie werden weiterhin routinemäßig versorgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen
Zeitfenster: 0-3 Monate
Die Wirkung der mobilbasierten Anwendung und Beratung auf das Symptommanagement wird bei Patienten gemessen, die eine Hämodialysebehandlung erhalten. Zur Messung werden das Patienteninformationsformular und der Dialysesymptomindex verwendet. Die Dialyse-Symptomskala umfasst 30 Symptome, die körperliche oder emotionale Symptome beschreiben. Der Patient reagiert auf die Symptome, die er in der letzten Woche erlebt hat, mit Ja-Nein, Nein, er/sie antwortet, dass er/sie das Symptom nicht erlebt hat, und wenn ja, hat er/sie das Symptom. Wenn Sie mit Ja antworten, wird das Ausmaß, in dem dieses Symptom den Patienten betrifft, mit einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet. Es wird bewertet und mit 1=keine, 5=sehr stark bewertet. Nachdem die erhaltenen Punktzahlen summiert wurden, wird die Gesamtskalenpunktzahl erhalten. Der Skalenpunkt reicht von 0-150. Die Tatsache, dass sich die Gesamtpunktzahl 150 nähert, zeigt an, dass die Wirkung des Symptoms zugenommen hat.
0-3 Monate
Dialysesymptom
Zeitfenster: 0-3 Monate
Verringerung der Dialysesymptome.
0-3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen
Zeitfenster: 3-6 Monate
Die Auswirkung der mobilbasierten Anwendung und Beratung auf die Therapietreue wird bei Patienten gemessen, die eine Hämodialysebehandlung erhalten. Das Patienteninformationsformular und die Compliance-Skala für Niereninsuffizienz im Endstadium werden verwendet. Diese 6-Punkte-Skala, die die Teilnahme an der Hämodialyse, den Drogenkonsum, die Einschränkung der Flüssigkeitszufuhr und die Einhaltung der Diät abfragt, bildet die Unterdimension des Compliance-Verhaltens. Das Gewichtungssystem, das zur Bewertung dieser Punkte verwendet wurde, wurde gemäß dem Grad der Wichtigkeit in Bezug auf das klinische Ergebnis jedes Abschnitts festgelegt. Die Items 14, 17, 18, 26, 31 und 46, die das Compliance-Verhalten des Patienten bewerten, und 15, 19 und 27, die die Bewertung von drei dieser Items beeinflussen, wurden in der Skala verwendet. Die Gesamtpunktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, liegt zwischen 0 und 1200. Je höher die Punktzahl, desto höher die Therapietreue.
3-6 Monate
Compliance bei Niereninsuffizienz im Endstadium
Zeitfenster: 3-6 Monate
Nierenversagen im Endstadium Verbesserung der Compliance.
3-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ozge AKBABA

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OAKBABA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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