Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji mobilnej opracowanej dla pacjentów hemodializowanych na objawy i zgodność choroby

8 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ozge AKBABA

Wpływ mobilnego szkolenia i poradnictwa opracowanego dla pacjentów hemodializowanych na adaptację do doświadczanych objawów i choroby

Celem pracy jest określenie wpływu mobilnej edukacji i poradnictwa opracowanego dla pacjentów hemodializowanych na doświadczane objawy i adaptację do choroby.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek spotykają się z wieloma objawami zarówno w trakcie choroby, jak iw trakcie procesu hemodializy. Podobnie proces ten niesie ze sobą problemy z adaptacją do choroby. Doświadczanie intensywnych objawów negatywnie wpływa na przestrzeganie zaleceń dotyczących choroby i leczenia hemodializami, a problemy ze przestrzeganiem zaleceń komplikują leczenie objawów. Dlatego pacjenci potrzebują wsparcia informacyjnego, które może poprawić zarządzanie objawami i przestrzeganie zaleceń. Biorąc pod uwagę dzisiejszą technologię, informacje te mogą być dostarczane przez telefon komórkowy, zwłaszcza ze względu na łatwość obsługi i szybki transport. Aby pacjenci mogli uzyskać dostęp do dokładnych informacji i uzyskać porady od ekspertów, w procesie zarządzania chorobą należy uwzględnić odpowiednie oprogramowanie i zrównoważone aplikacje mobilne. Obecnie aplikacje mobilne są integralną częścią codziennego życia milionów użytkowników na całym świecie i są coraz częściej wykorzystywane do otrzymywania i przekazywania szybkich i interaktywnych informacji o różnych chorobach przewlekłych. Dzięki mobilnemu szkoleniu i poradnictwu, które mają być zastosowane w tym badaniu, ma ono na celu umożliwienie pacjentom poddawanym hemodializie łatwiejszego dostępu do profesjonalnego wsparcia informacyjnego, lepszego radzenia sobie z objawami, których doświadczają z powodu choroby, oraz zwiększenia ich adaptacji do choroba. Z tego powodu w niniejszym badaniu zostanie oceniony wpływ mobilnego szkolenia i poradnictwa opracowanego dla pacjentów poddawanych hemodializie na objawy doświadczane przez pacjentów i ich adaptację do choroby.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Indyk, 24800
        • Erzincan Binali Yıldırım University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z przewlekłą niewydolnością nerek
  • Zgadzając się na dobrowolne uczestnictwo,
  • Poddawanych dializom przez co najmniej 3 miesiące,
  • 18 lat i więcej,
  • Potrafi zrozumieć i mówić po turecku
  • Absolwent co najmniej szkoły podstawowej,
  • Używanie smartfona przez co najmniej rok,
  • Dostęp do internetu w domu lub w pracy.
  • Możliwość korzystania z internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia mowy, słuchu i wzroku,
  • Posiadanie jakiejkolwiek diagnozy lub leczenia psychiatrycznego, które mogą zakłócać percepcję (Alzheimer, schizofrenia, duża depresja)
  • choroby reumatologiczne, złamania, problemy zdrowotne stawów, amputacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Opracowana aplikacja mobilna zostanie zainstalowana na telefonach pacjentów hemodializowanych w grupie eksperymentalnej. Wraz z aplikacją zapewnione zostaną konsultacje i szkolenia online.
Behawioralne: Aplikacja mobilna
Opracowana aplikacja mobilna zostanie zainstalowana na telefonach pacjentów hemodializowanych
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie podjęta. Będą nadal otrzymywać rutynową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mierzyć
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
Wpływ aplikacji mobilnej i doradztwa na zarządzanie objawami będzie mierzony u pacjentów poddawanych hemodializie. Do pomiaru wykorzystany zostanie formularz informacji o pacjencie i indeks objawów dializy. Skala objawów dializy obejmuje 30 objawów, które opisują objawy fizyczne lub emocjonalne. Pacjent odpowiada na objawy, których doświadczył w ciągu ostatniego tygodnia: tak-nie, nie, odpowiada, że ​​nie doświadczył objawu, a jeśli tak, to ma objaw. Jeśli Twoja odpowiedź brzmi „tak”, stopień, w jakim ten objaw dotyka pacjenta, oceniany jest za pomocą pięciostopniowej skali typu Likerta. Jest oceniany i punktowany jako 1=brak, 5=bardzo. Po zsumowaniu uzyskanych wyników otrzymuje się łączny wynik skali. Punkt skali mieści się w zakresie od 0-150. Fakt, że całkowity wynik zbliża się do 150, wskazuje, że efekt objawu nasilił się.
0-3 miesiące
Objaw dializy
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
Zmniejszenie objawów dializy.
0-3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mierzyć
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Wpływ aplikacji mobilnej i doradztwa na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych będzie mierzony u pacjentów poddawanych hemodializie. Wykorzystany zostanie Formularz Informacji Pacjenta oraz Skala Zgodności ze Skrajną Niewydolnością Nerek. Ta 6-punktowa skala, która kwestionuje uczestnictwo w hemodializach, zażywanie narkotyków, ograniczenie płynów i przestrzeganie diety, stanowi podwymiar zachowań podporządkowanych. System wagowy zastosowany do oceny tych elementów został określony zgodnie ze stopniem ważności związanym z wynikiem klinicznym każdej sekcji. W skali wykorzystano pozycje 14, 17, 18, 26, 31 i 46, które oceniają zachowania uległe pacjenta oraz pozycje 15, 19 i 27, które wpływają na punktację trzech z tych pozycji. Łączny wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale od 0 do 1200. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom przestrzegania zaleceń terapeutycznych.
3-6 miesięcy
Zgodność ze schyłkową niewydolnością nerek
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Końcowa faza niewydolności nerek Poprawa przestrzegania zaleceń.
3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ozge AKBABA

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • OAKBABA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami