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Die Wirkung der für Hämodialysepatienten entwickelten mobilen Anwendung auf Symptome und Krankheits-Compliance

8. Dezember 2022 aktualisiert von: Ozge AKBABA

Die Wirkung von mobilem Training und Beratung, die für Hämodialysepatienten entwickelt wurden, auf die Anpassung an die erlebten Symptome und Krankheiten

Ziel dieser Studie ist es, den Effekt einer für Hämodialysepatienten entwickelten mobilbasierten Aufklärung und Beratung auf die erlebten Symptome und die Anpassung an die Erkrankung zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium sind sowohl während der Krankheit als auch während des Hämodialysebehandlungsprozesses mit vielen Symptomen konfrontiert. Ebenso bringt dieser Prozess Anpassungsprobleme an die Krankheit mit sich. Das Erleben intensiver Symptome wirkt sich negativ auf die Compliance mit der Krankheit und der Hämodialysebehandlung aus, und Compliance-Probleme erschweren das Symptommanagement. Daher benötigen Patienten Informationsunterstützung, die das Symptommanagement und die Compliance verbessern kann. In Anbetracht der heutigen Technologie können diese Informationen per Mobiltelefon bereitgestellt werden, insbesondere aufgrund der Benutzerfreundlichkeit und des schnellen Transports. Damit Patienten auf genaue Informationen zugreifen und von Experten beraten werden können, müssen geeignete Software und nachhaltige mobile Anwendungen in den Disease-Management-Prozess einbezogen werden. Heutzutage sind mobile Anwendungen für Millionen von Benutzern weltweit ein fester Bestandteil des täglichen Lebens und werden zunehmend verwendet, um schnell und interaktiv Informationen über verschiedene chronische Krankheiten zu erhalten und zu kommunizieren. Mit dem in dieser Studie anzuwendenden mobilbasierten Training und der Beratung sollen Hämodialysepatienten einen leichteren Zugang zu professioneller Informationsunterstützung ermöglichen, ihre krankheitsbedingten Symptome besser bewältigen und ihre Anpassung an die Hämodialysebehandlung verbessern die Krankheit. Aus diesem Grund wird in dieser Studie die Wirkung von mobile-basiertem Training und Beratung, das für Patienten unter Hämodialysebehandlung entwickelt wurde, auf die Symptome der Patienten und ihre Anpassung an die Krankheit evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Truthahn, 24800
        • Erzincan Binali Yıldırım University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit chronischem Nierenversagen
  • Zusage, freiwilliger Teilnehmer zu sein,
  • Dialysebehandlung für mindestens 3 Monate,
  • 18 Jahre und älter,
  • Kann Türkisch verstehen und sprechen
  • Mindestens Hauptschulabschluss,
  • Nutzung eines Smartphones für mindestens ein Jahr,
  • Internetzugang zu Hause oder am Arbeitsplatz haben.
  • Internet nutzen können

Ausschlusskriterien:

  • Sprach-, Hör- und Sehbehinderung,
  • Psychiatrische Diagnosen oder Behandlungen, die die Wahrnehmung beeinträchtigen können (Alzheimer, Schizophrenie, Major Depression)
  • rheumatologische Erkrankungen, Fraktur, Gelenkgesundheitsproblem, Amputation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die entwickelte mobile Anwendung wird auf den Telefonen von Hämodialysepatienten in der Versuchsgruppe installiert. Online-Beratung und -Schulung werden mit der Anwendung bereitgestellt.
Verhalten: Mobile Anwendung
Die entwickelte mobile Anwendung wird auf den Telefonen von Hämodialysepatienten installiert
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird nicht eingegriffen. Sie werden weiterhin routinemäßig versorgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen
Zeitfenster: 0-3 Monate
Die Wirkung der mobilbasierten Anwendung und Beratung auf das Symptommanagement wird bei Patienten gemessen, die eine Hämodialysebehandlung erhalten. Zur Messung werden das Patienteninformationsformular und der Dialysesymptomindex verwendet. Die Dialyse-Symptomskala umfasst 30 Symptome, die körperliche oder emotionale Symptome beschreiben. Der Patient reagiert auf die Symptome, die er in der letzten Woche erlebt hat, mit Ja-Nein, Nein, er/sie antwortet, dass er/sie das Symptom nicht erlebt hat, und wenn ja, hat er/sie das Symptom. Wenn Sie mit Ja antworten, wird das Ausmaß, in dem dieses Symptom den Patienten betrifft, mit einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet. Es wird bewertet und mit 1=keine, 5=sehr stark bewertet. Nachdem die erhaltenen Punktzahlen summiert wurden, wird die Gesamtskalenpunktzahl erhalten. Der Skalenpunkt reicht von 0-150. Die Tatsache, dass sich die Gesamtpunktzahl 150 nähert, zeigt an, dass die Wirkung des Symptoms zugenommen hat.
0-3 Monate
Dialysesymptom
Zeitfenster: 0-3 Monate
Verringerung der Dialysesymptome.
0-3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen
Zeitfenster: 3-6 Monate
Die Auswirkung der mobilbasierten Anwendung und Beratung auf die Therapietreue wird bei Patienten gemessen, die eine Hämodialysebehandlung erhalten. Das Patienteninformationsformular und die Compliance-Skala für Niereninsuffizienz im Endstadium werden verwendet. Diese 6-Punkte-Skala, die die Teilnahme an der Hämodialyse, den Drogenkonsum, die Einschränkung der Flüssigkeitszufuhr und die Einhaltung der Diät abfragt, bildet die Unterdimension des Compliance-Verhaltens. Das Gewichtungssystem, das zur Bewertung dieser Punkte verwendet wurde, wurde gemäß dem Grad der Wichtigkeit in Bezug auf das klinische Ergebnis jedes Abschnitts festgelegt. Die Items 14, 17, 18, 26, 31 und 46, die das Compliance-Verhalten des Patienten bewerten, und 15, 19 und 27, die die Bewertung von drei dieser Items beeinflussen, wurden in der Skala verwendet. Die Gesamtpunktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, liegt zwischen 0 und 1200. Je höher die Punktzahl, desto höher die Therapietreue.
3-6 Monate
Compliance bei Niereninsuffizienz im Endstadium
Zeitfenster: 3-6 Monate
Nierenversagen im Endstadium Verbesserung der Compliance.
3-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ozge AKBABA

Mitarbeiter

Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OAKBABA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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