Machbarkeit der Reduzierung von Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Hispanics durch eine familienbasierte Gemeinschaftsintervention
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Victoria M Bandera, MS
- Telefonnummer: 7329913081
- E-Mail: victoria.bandera@uchealth.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: NaNet Jenkins, MPH
- Telefonnummer: 9706245298
- E-Mail: nanet.jenkins@uchealth.org
Studienorte
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Colorado
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Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
- Rekrutierung
- Medical Center of the Rockies
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Kontakt:
- NaNet Jenkins, MPH, MHSA
- Telefonnummer: 970-624-5298
- E-Mail: nanet.jenkins@uchealth.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens ein Mitglied der Familieneinheit identifiziert sich selbst als Hispanoamerikaner
- Mindestens 13 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, Fitbit-Geräte 6 Monate lang täglich zu tragen, außer beim Laden und Schlafen
- Kann weder Englisch noch Spanisch lesen oder verstehen
- Kann nicht zum Screening-Standort zurückkehren, um das Minimum der Grundlinien-, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up-Screenings durchzuführen
- Kinder oder Jugendliche ohne mindestens einen begleitenden Elternteil oder Erziehungsberechtigten sind von diesem Projekt ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Familienprogramm „Gesunde Herzen“.
Die Teilnehmer werden in das standardmäßige 6-monatige familienbasierte Programm zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen des Healthy Hearts Family Program aufgenommen.
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Die Teilnehmer nehmen an einem grundlegenden Gesundheits- und Wissensscreening teil, gefolgt von einer 6-wöchigen einmal wöchentlichen Unterrichtsreihe und 3- und 6-monatigen Follow-up-Gesundheits- und Wissensscreenings.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit des Programms durch Veränderungen der körperlichen Gesundheit - Tägliche Schritte
Zeitfenster: Baseline-, 3-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Daten werden ausgewertet und verglichen
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Messwerte zur körperlichen Aktivität (tägliche durchschnittliche Schritte pro Monat), gemessen von Fitbit-Geräten
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Baseline-, 3-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Daten werden ausgewertet und verglichen
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Wirksamkeit des Programms durch Veränderungen der körperlichen Gesundheit - Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline-, 3-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Daten werden ausgewertet und verglichen
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Messwerte zur körperlichen Aktivität (tägliche Minuten leichter, mäßiger und intensiver Aktivität pro Monat), gemessen von Fitbit-Geräten
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Baseline-, 3-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Daten werden ausgewertet und verglichen
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Wirksamkeit des Programms durch Veränderungen der körperlichen Gesundheit - Blutdruck
Zeitfenster: Baseline-, 3-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Daten werden ausgewertet und verglichen
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Biometrische Größen (Blutdruck in mmHg)
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Baseline-, 3-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Daten werden ausgewertet und verglichen
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Wirksamkeit des Programms durch Veränderungen der körperlichen Gesundheit – Laborwert – Lipidprofil
Zeitfenster: Baseline-, 3-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Daten werden ausgewertet und verglichen
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Biometrische Variablen - Laborwerte (Lipidprofil in mg/dL), gemessen durch Blutentnahme aus der Fingerkuppe
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Baseline-, 3-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Daten werden ausgewertet und verglichen
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Wirksamkeit des Programms durch Veränderungen der körperlichen Gesundheit - Laborwert - Triglyceride
Zeitfenster: Baseline-, 3-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Daten werden ausgewertet und verglichen
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Biometrische Variablen – Laborwerte (Triglyceride in mg/dL), gemessen durch Blutentnahme aus der Fingerkuppe
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Baseline-, 3-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Daten werden ausgewertet und verglichen
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Wirksamkeit des Programms durch Veränderungen der körperlichen Gesundheit - Laborwert - Blutzucker
Zeitfenster: Baseline-, 3-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Daten werden ausgewertet und verglichen
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Biometrische Variablen - Laborwerte (Blutzucker alle in mg/dL), gemessen durch Blutentnahme aus der Fingerkuppe
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Baseline-, 3-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Daten werden ausgewertet und verglichen
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Wirksamkeit des Programms durch Veränderungen der körperlichen Gesundheit - Taillenumfang
Zeitfenster: Baseline-, 3-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Daten werden ausgewertet und verglichen
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Körperzusammensetzung (Taillenumfang in Zoll)
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Baseline-, 3-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Daten werden ausgewertet und verglichen
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Wirksamkeit des Programms durch Änderungen der körperlichen Gesundheit - Körperzusammensetzung - Muskelmasse
Zeitfenster: Baseline-, 3-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Daten werden ausgewertet und verglichen
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Körperzusammensetzung (Muskelmasse in Pfund), gemessen mit einem multifrequenten bioelektrischen Impedanzanalysegerät MC980Uplus von Tanita.
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Baseline-, 3-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Daten werden ausgewertet und verglichen
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Wirksamkeit des Programms durch Änderungen der körperlichen Gesundheit - Körperzusammensetzung - Fettmasse
Zeitfenster: Baseline-, 3-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Daten werden ausgewertet und verglichen
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Körperzusammensetzung (fettfreie Masse in Pfund), gemessen mit einem multifrequenten bioelektrischen Impedanzanalysegerät Tanita MC980Uplus.
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Baseline-, 3-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Daten werden ausgewertet und verglichen
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Wirksamkeit des Programms durch Veränderungen der körperlichen Gesundheit - Körperfettanteil
Zeitfenster: Baseline-, 3-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Daten werden ausgewertet und verglichen
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Körperzusammensetzung (Körperfettanteil) gemessen mit einem multifrequenten bioelektrischen Impedanzanalysegerät MC980Uplus von Tanita.
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Baseline-, 3-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Daten werden ausgewertet und verglichen
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Wirksamkeit des Programms durch Veränderungen der körperlichen Gesundheit – Einstufung des viszeralen Fetts
Zeitfenster: Baseline-, 3-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Daten werden ausgewertet und verglichen
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Körperzusammensetzung (Einstufung des viszeralen Fetts von Tanita) gemessen mit einem multifrequenten bioelektrischen Impedanzanalysegerät MC980Uplus von Tanita.
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Baseline-, 3-Monats-Follow-up- und 6-Monats-Follow-up-Daten werden ausgewertet und verglichen
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Wirksamkeit des Programms durch Veränderungen im Gesundheitswissen
Zeitfenster: Baseline, Kursreihe nach 6 Wochen, Nachsorgetermine nach 3 und 6 Monaten.
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Das erworbene und erhaltene Gesundheitswissen wird zu Studienbeginn, nach 6-wöchigen Unterrichtsreihen, 3- und 6-Monats-Follow-ups unter Verwendung der zuvor entwickelten und verwendeten Wissensumfrage von Healthy Hearts bewertet und verglichen.
Dieses Ergebnis wird anhand der korrekten Antworten in der Wissensumfrage von Healthy Hearts gemessen.
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Baseline, Kursreihe nach 6 Wochen, Nachsorgetermine nach 3 und 6 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltung des Programms und Nutzung zusätzlicher Ressourcen - Teilnahme am Programm - Prozentsatz der besuchten planmäßigen Besuche
Zeitfenster: Diese Variablen werden während des gesamten 6-monatigen Programms gemessen und bewertet.
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Teilnahme an Screenings, Unterricht und anderen Konsultationen bei Baseline- und Follow-up-Besuchen.
Die Teilnahme wird als Prozentsatz der abgeschlossenen geplanten Besuche (einschließlich der 6-wöchigen Unterrichtsreihe und der 3- und 6-monatigen Folgebesuche) gemessen.
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Diese Variablen werden während des gesamten 6-monatigen Programms gemessen und bewertet.
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Einhaltung des Programms und Nutzung zusätzlicher Ressourcen – Fitbit-Nutzung
Zeitfenster: Diese Variablen werden während des gesamten 6-monatigen Programms gemessen und bewertet.
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Einhaltung der Fitbit-Nutzung, gemessen an Tagen, die während des 6-monatigen Programms getragen wurden.
Die NHANES-Konformität zur Tragezeit von > 10 Stunden pro Tag wird verwendet.
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Diese Variablen werden während des gesamten 6-monatigen Programms gemessen und bewertet.
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Einhaltung des Programms und Nutzung zusätzlicher Ressourcen - Ressourcennutzung
Zeitfenster: Diese Variablen werden während des gesamten 6-monatigen Programms gemessen und bewertet.
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Die Nutzung der bereitgestellten Ressourcen für Bewegungsphysiologen und Ernährungsberater wird quantifiziert und gemeldet.
Dieses Ergebnis wird als Anzahl der angeforderten und während des gesamten Programms genutzten Beratungstermine angegeben.
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Diese Variablen werden während des gesamten 6-monatigen Programms gemessen und bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Victoria Bandera, MS, University of Colorado Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HHFP-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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