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Personalisierte Risikoschätzung für Morbus Crohn (PRE-CD): Implementierung und Machbarkeit

29. Januar 2026 aktualisiert von: Emily R. Lopes, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Bewertung der Machbarkeit und Wirkung eines webbasierten, personalisierten Instruments zur Risikoeinschätzung für Morbus Crohn (PRE-CD) zu Verhaltensweisen und Biomarkern, die mit einem Risiko für Morbus Crohn bei nicht betroffenen Verwandten ersten Grades verbunden sind Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen. Wir gehen davon aus, dass die personalisierte Risikoaufklärung über das PRE-CD-Aufklärungstool sowohl machbar als auch erfolgreich ist, um Verhaltensweisen im Zusammenhang mit dem Morbus-Crohn-Risiko zu ändern und präklinische Krankheitsbiomarker im Vergleich zur standardmäßigen Morbus-Crohn-Aufklärung zu normalisieren. Im Großen und Ganzen wird der Abschluss dieses Projekts auch dazu beitragen, die Rolle von Lebensstil- und Ernährungsfaktoren bei der präklinischen Entwicklung von Morbus Crohn bei Personen mit hohem Risiko aufzuklären und neue Einblicke in potenzielle Strategien zur Krankheitsprävention in dieser Population zu liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Emily W. Lopes, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Fähigkeit und Bereitschaft, alle Patientenbesuche und studienbezogenen Verfahren einzuhalten
  • Fähigkeit, Studienfragebögen zu verstehen und auszufüllen
  • Muss mindestens einen Verwandten ersten Grades mit entzündlicher Darmerkrankung haben (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder unbestimmte Colitis)
  • Personen über 14 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, alle Patientenbesuche und studienbezogenen Verfahren einzuhalten
  • Unfähigkeit, Studienfragebögen zu verstehen oder auszufüllen
  • Patienten mit bestehenden Diagnosen einer entzündlichen Darmerkrankung (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder unbestimmte Kolitis)
  • Hinweise auf klinische Anzeichen oder Symptome einer entzündlichen Darmerkrankung, identifiziert durch eine modifizierte Version des Harvey-Bradshaw-Index für CD-Aktivität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Vergleichsarm
Standardschulung zum Morbus Crohn
Verhalten: Standardschulung zum Morbus Crohn
Die Vergleichsgruppe erhält eine Standardaufklärung über Morbus Crohn, die Informationen zur Prävalenz der Krankheit, zum klinischen Erscheinungsbild einschließlich Anzeichen und Symptomen der Krankheit sowie zu Behandlungsoptionen einschließlich verfügbarer Medikamente umfasst. Nach Abschluss der Studie erhält der Vergleichsarm die Möglichkeit, sein personalisiertes Risiko für Morbus Crohn auch mit dem PRE-Crohn-Tool zu ermitteln.
Andere Namen:
  • Komparatorarm
Experimental: Interventionsarm
Tool zur personalisierten Risikoabschätzung für Morbus Crohn (PRE-Crohn).
Verhalten: Tool zur personalisierten Risikoabschätzung für Morbus Crohn (PRE-Crohn).
Wir werden ein webbasiertes, personalisiertes Tool zur Risikoabschätzung für CD (PRE-Crohn) entwickeln, um das relative Risiko (RR) und das Lebenszeitrisiko der Teilnehmer für CD basierend auf bekannten Risikofaktoren für Krankheiten zu quantifizieren. Wir werden die folgenden Risikofaktoren für Morbus Crohn berücksichtigen: Body-Mass-Index (BMI); Rauchergeschichte; Verwendung von NSAID; Aufnahme von Obst, Ballaststoffen und zugesetztem Zucker; Verwendung oraler Kontrazeptiva (Frauen); Verwendung von Antibiotika; Stillen; Haustiere im Haus; und antimikrobielle Biomarker-Positivität. Dieses Tool zeigt den Teilnehmern auch eine personalisierte Zusammenfassung ihrer Risikofaktoren für Zöliakie sowie Lehrmittel zur Änderung dieser Faktoren an. Die Konstruktion dieses Tools basiert auf dem Your Disease Risk-Tool, das vom Siteman Cancer Center der Washington University an der St. Louis School of Medicine entwickelt wurde. Die Interventionsgruppe erhält über das webbasierte Tool auch eine Standardaufklärung zum Morbus Crohn (Vergleichsgruppenintervention).
Andere Namen:
  • Interventionsarm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamteinschreibung (n) nach 1,5 Jahren und Verbleibquote (%) bei Studienabschluss
Zeitfenster: 1,5 Jahre und Zeitpunkt des Studienabschlusses
Die Gesamteinschreibung nach 1,5 Jahren und die am Ende der Studie erfasste Verbleibquote werden anhand des Abschlusses der 6-monatigen Umfrage gemessen.
1,5 Jahre und Zeitpunkt des Studienabschlusses

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivation, das Rauchverhalten zu ändern
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate
Wir werden die Veränderung der Werte der Kontemplationsleiter messen, um die Motivation zu ermitteln, das Rauchverhalten zu ändern (ja/nein, um eine Steigerung um 1 Punkt zu erreichen).
8 Wochen und 6 Monate
Motivation zur Ernährungsumstellung
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate
Wir werden die Veränderung der Werte der Kontemplationsleiter messen, um die Motivation zur Ernährungsumstellung zu ermitteln (ja/nein, um eine Steigerung um 1 Punkt zu erreichen).
8 Wochen und 6 Monate
Motivation, die körperliche Aktivität zu ändern
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate
Wir werden die Veränderung der Werte der Kontemplationsleiter messen, um die Motivation zu ermitteln, die körperliche Aktivität zu ändern (ja/nein, um eine Steigerung um 1 Punkt zu erreichen).
8 Wochen und 6 Monate
Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate
Wir werden die Veränderung der körperlichen Aktivität messen (MET-Stunden/Woche)
8 Wochen und 6 Monate
Änderung der Obstaufnahme
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate
Wir werden die Veränderung der Obstaufnahme (Portionen/Tag) messen.
8 Wochen und 6 Monate
Änderung der Gemüseaufnahme
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate
Wir werden die Veränderung der Gemüseaufnahme (Portionen/Tag) messen.
8 Wochen und 6 Monate
Veränderung der Aufnahme von verarbeitetem Fleisch
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate
Wir werden die Veränderung der Aufnahme von verarbeitetem Fleisch (Portionen/Tag) messen.
8 Wochen und 6 Monate
Veränderung der Ballaststoffaufnahme
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate
Wir werden die Veränderung der Ballaststoffaufnahme (Gramm/Tag) messen.
8 Wochen und 6 Monate
Änderung der Aufnahme von zugesetztem Zucker
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate
Wir werden die Veränderung der Aufnahme von zugesetztem Zucker (Gramm/Tag) messen.
8 Wochen und 6 Monate
Veränderung des Rauchverhaltens
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate
Wir werden die Veränderung des Rauchverhaltens messen, einschließlich aktuellem Rauchen vs. Nichtraucher und Zigaretten/Tag
8 Wochen und 6 Monate
Veränderung des C-reaktiven Proteins (CRP; mg/L)
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate
Wir werden die Veränderung des CRP (mg/L) messen.
8 Wochen und 6 Monate
Veränderung des fäkalen Calprotectins (mcg/g)
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate
Wir werden die Veränderung des fäkalen Calprotectins (mcg/g) messen.
8 Wochen und 6 Monate
Änderung der Seropositivität für antimikrobielle Biomarker
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate
Wir werden mehrere mit Morbus Crohn assoziierte antimikrobielle Biomarker messen, darunter ASCA IgA und IgG, Anti-OmpC, Anti-CBir1, Anti-A4-Fla2 und Anti-FlaX, die mit dem PROMETHEUS® IBD sgi Diagnostic® Panel getestet werden. Die Positivität für jede dieser Komponenten wird wie folgt definiert: ASCA IgA > 9,2 EU/ml; ASCA-IgG > 11,9 EU/ml; Anti-OmpC > 11,3 EU/ml; Anti-CBir1 > 35,4 EU/ml; Anti-A4-Fla2 > 32,4 EU/ml und Anti-FlaX > 36,0 EU/ml. Die Gesamtpositivität der Biomarker (sekundäres Ergebnis) wird als das Vorhandensein eines oder mehrerer der oben genannten positiven einzelnen Biomarker definiert. Wir werden dann die Veränderung der gesamten Biomarker-Positivität nach 8 Wochen und 6 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert beurteilen.
8 Wochen und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
American College of Gastroenterology

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Emily Lopes, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022p000905
  • 1K23DK136977-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die aggregierten Ergebnisse dieser Studie werden auf Clinicaltrials.gov veröffentlicht. Nicht identifizierte Daten auf Personenebene werden in ein separates Repository mit kontrolliertem Zugriff hochgeladen und können auf begründete Anfrage und gemäß den Standardbedingungen und -verfahren für das Repository mit kontrolliertem Zugriff verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle im Rahmen dieses Projekts generierten wissenschaftlichen Daten werden so schnell wie möglich, spätestens jedoch zum Zeitpunkt der Veröffentlichung oder zum Ende des Förderzeitraums, je nachdem, was zuerst eintritt, zur Verfügung gestellt. Die Dauer der Aufbewahrung und Weitergabe der Daten beträgt mindestens 10 Jahre nach Förderbeginn.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zur Speicherung und zum Schutz individueller Patientendaten wird ein kontrolliertes Repository verwendet. Um auf Daten aus diesem Projekt zuzugreifen, müssen Benutzer ein Datenanforderungsformular und eine Datennutzungsvereinbarung (Data Use Agreement, DUA) ausfüllen, die die spätere Nutzung auf die Bedingungen der genehmigten Anfrage beschränkt und verlangt, dass Benutzer die Datensicherheit wahren und jegliche Versuche unterlassen, sie erneut zu verwenden. Identifizierung von Forschungsteilnehmern oder Beteiligung an einer unbefugten Nutzung der Daten. Um Zugriff auf die Daten zu erhalten, muss der Benutzer eine gültige wissenschaftliche Fragestellung einreichen und einen statistischen Analyseplan beifügen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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