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Die Wirkung von Wiegenlied und klassischer Musik auf Vitalbefunde und Komfort

11. April 2022 aktualisiert von: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University

Die Wirkung von Wiegenlied und klassischer Musik auf Frühgeborene während der orogastrischen Wannenfütterung auf die zerebrale Oxygenierung, die Vitalbefunde und das Wohlbefinden des Babys

In der Studie wurden Frühgeborenen während der orogastrischen Sondenernährung Schlaflieder und klassische Musik vorgespielt; Es wird versucht, die Wirkung auf die zerebrale Oxygenierung, die Vitalfunktionen und das Wohlbefinden zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur gibt es viele Studien zu Frühgeburtsschmerzen und deren Linderung. Obwohl die Vitalfunktionen und das Wohlbefinden von Säuglingen in vielen Anwendungen für Säuglinge untersucht wurden, die auf der Neugeborenen-Intensivstation stationär behandelt wurden, wurde keine Studie gefunden, in der die zerebrale Sauerstoffversorgung von Säuglingen durch NIRS durch das Hören von Schlafliedern und klassischer Musik für Frühgeborene bewertet wurde . Es gibt in der Literatur keine Studie, die die zerebrale Oxygenierung, die Vitalfunktionen und die Komfortparameter während der bei Frühgeborenen häufig verwendeten orogastrischen Sondenernährung zusammen untersucht. Aus diesem Grund wurden in dieser Studie Frühgeborenen während der orogastrischen Sondenernährung Schlaflieder und klassische Musik vorgespielt; Es wird versucht, die Wirkung auf die zerebrale Oxygenierung, die Vitalfunktionen und das Wohlbefinden zu bestimmen. Es wird angenommen, dass die Studie der Literatur neue Daten präsentieren und viele Forschungen anleiten wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
51

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn, 42100
        • Selcuk University
      • Konya, Truthahn, 42100
        • Sibel Küçükoğlu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 7 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der 28. bis 34. Schwangerschaftswoche,
  • Stabilität (in Bezug auf zerebrale Sauerstoffversorgung, Schmerzen und Vitalfunktionen) während der Aufnahme,
  • keine weitere Diagnose außer der Frühgeburtlichkeitsdiagnose vorliegt,
  • Indikation zur Bolusernährung mit einer orogastrischen Sonde,

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene Anomalie beim Baby
  • Diagnostizierter Hörverlust beim Baby
  • Vorgeschichte eines invasiven Eingriffs (z. B. eines chirurgischen Eingriffs), der den langfristigen Komfort des Babys stört und Schmerzen verursacht
  • Das Baby erhält eine Sauerstofftherapie oder das Baby wird mechanisch beatmet
  • Jede Vorgeschichte von Krankheiten, die die zerebrale Oxygenierung beeinträchtigen (z. B. intraventrikuläre Blutungen, neonatale Krämpfe).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Versuchsgruppe: Wiegenlied
Die Mütter dieser Gruppe sangen ihren Babys während der Fütterung neben dem Inkubator Schlaflieder vor.
Verhalten: Wiegenlied
Die Mütter in dieser Gruppe wurden gebeten, ein Schlaflied zu singen, während ihre Babys mit einer Magensonde ernährt wurden. Mütter wurden auf Schlaflieder entlassen. Sie wurden ermutigt, das Schlaflied zu singen, das sie am meisten kannten oder liebten. Der Mutter wurde ein akustisches Dezibelmessgerät gegeben. Mütter wurden gebeten, einen Antrag zu stellen, bevor sie zum Baby gingen. Es wurde gelehrt, dass die Anzahl der Dezibel beim Singen eines Schlafliedes 40 Dezibel nicht überschreiten sollte. Später wurde die Mutter zur Fütterungszeit in den Inkubator des Babys gebracht. Sie saß auf einem Stuhl. Der Betriebszustand des Dezibelmessgeräts wurde überprüft und der Mutter übergeben. Als die Fütterung begann, begann die Mutter Schlaflieder zu singen und sang weiter, bis die Fütterung beendet war. Bei allen Verfahren wurde auf aseptische Techniken geachtet. Eine alleinerziehende Mutter wurde gebeten, bei jeder Fütterung ein Schlaflied zu singen, und das Baby der Mutter, die nur ein Schlaflied sang, wurde in die Studie aufgenommen.
Experimental: Experimentalgruppe: Klassische Musik
Babys dieser Gruppe wurde während der Fütterung klassische Musik angehört.
Verhalten: Klassische Musik
Die Babys in dieser Gruppe erhielten während des Fütterns klassische Musikkonzerte. Das klassische Musikstück Mozart-Baby Smart wurde bevorzugt, da es in der Literatur Verwendung fand (Keidar 2014). Mozart-Baby Smart wurde von der Forscherin vor dem Fütterungsvorgang in den Musikplayer geladen. Vor dem Füttern wurde das Dezibelmessgerät mit einem Oberflächendesinfektionsmittel desinfiziert und in einem Inkubator 10 cm vom Kopf des Babys entfernt auf einen sterilen Schwamm gelegt. Der Musikplayer wurde eingeschaltet, wobei 40 Dezibel nicht überschritten wurden, indem der Dezibelmesser zum Zeitpunkt des Beginns der Fütterung eingestellt wurde, und klassische Musik wurde während der Fütterung fortgesetzt. Als die Fütterung beendet war, wurde der Musikplayer ausgeschaltet und der Inkubator herausgenommen. Bei allen Verfahren wurde auf Essigtechniken geachtet. Es wurde versucht, Umgebungsgeräusche so weit wie möglich zu kontrollieren, damit das Baby beim Hören klassischer Musik nicht durch verschiedene Geräusche beeinträchtigt wird.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Frühgeborene in der Kontrollgruppe wurden gemäß der Routine der Klinik ernährt, und außer der routinemäßigen Praxis wurde kein Eingriff durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neugeborenen-Informationsformular
Zeitfenster: Erste Messung - Vor dem Eingriff
Dieses Formular wurde vom Forscher anhand der Literatur entwickelt (Loewy et al. 2013, Caparros-Gonzalez et al. 2018, Azarmnejad et al. 2015, Alipour et al. 2013). Der Fragebogen bestand aus Fragen mit einführenden Informationen zum Baby, Gestationsalter, postpartalem Alter, Geschlecht, Geburtsgewicht (gr), Gewicht am Tag des Eingriffs, Entbindungsart, 1. und 5. Min. Apgar-Score.
Erste Messung - Vor dem Eingriff
Regionale Sauerstoffsättigungswerte des Gehirns (rSO2).
Zeitfenster: Erste Messung - eine Minute, bevor das Baby gefüttert wird
Das vom Forscher vorbereitete Formular; Es wurde so aufbereitet, dass physiologische Parameter wie der rSO2-Wert des Babys aufgezeichnet werden. Das Formular ist so konzipiert, dass es zweimal aufgezeichnet wird, 1 Minute bevor das Baby gefüttert wird und unmittelbar nachdem die Fütterung abgeschlossen ist.
Erste Messung - eine Minute, bevor das Baby gefüttert wird
Herzfrequenz (Minute)
Zeitfenster: Erste Messung - eine Minute, bevor das Baby gefüttert wird
Das vom Forscher vorbereitete Formular; Es wurde so aufbereitet, dass physiologische Parameter wie Herzfrequenz (min) erfasst wurden. Das Formular ist so konzipiert, dass es zweimal aufgezeichnet wird, 1 Minute bevor das Baby gefüttert wird und unmittelbar nachdem die Fütterung abgeschlossen ist.
Erste Messung - eine Minute, bevor das Baby gefüttert wird
Sauerstoffsättigung (%SpO2)
Zeitfenster: Erste Messung - eine Minute, bevor das Baby gefüttert wird
Das vom Forscher vorbereitete Formular; Es wurde so aufbereitet, dass physiologische Parameter wie Sauerstoffsättigung (%SpO2) erfasst wurden. Das Formular ist so konzipiert, dass es zweimal aufgezeichnet wird, 1 Minute bevor das Baby gefüttert wird und unmittelbar nachdem die Fütterung abgeschlossen ist.
Erste Messung - eine Minute, bevor das Baby gefüttert wird
Körpertemperatur (°C)
Zeitfenster: Erste Messung - eine Minute, bevor das Baby gefüttert wird
Das vom Forscher vorbereitete Formular; Es wurde so aufbereitet, dass physiologische Parameter wie die Körpertemperatur (°C) des Babys erfasst werden. Das Formular ist so konzipiert, dass es zweimal aufgezeichnet wird, 1 Minute bevor das Baby gefüttert wird und unmittelbar nachdem die Fütterung abgeschlossen ist.
Erste Messung - eine Minute, bevor das Baby gefüttert wird
Atemfrequenz (min)
Zeitfenster: Erste Messung - eine Minute, bevor das Baby gefüttert wird
Das vom Forscher vorbereitete Formular; Es wurde so aufbereitet, dass physiologische Parameter wie die Atemfrequenz (min) des Babys aufgezeichnet wurden. Das Formular ist so konzipiert, dass es zweimal aufgezeichnet wird, 1 Minute bevor das Baby gefüttert wird und unmittelbar nachdem die Fütterung abgeschlossen ist.
Erste Messung - eine Minute, bevor das Baby gefüttert wird
COMFORTneo Waage
Zeitfenster: Erste Messung - eine Minute, bevor das Baby gefüttert wird
Die Skala ist eine Likert-Skala, die entwickelt wurde, um die Schmerz-, Belastungs-, Sedierungs- und Komfortbedürfnisse von Neugeborenen zu bestimmen, die auf der Intensivstation betreut werden. Ambulet al. erstellte 1992 die Komfortskala, um den Leidensdruck von Kindern zu bewerten, die auf pädiatrischen Intensivstationen beatmet werden. Van Dijket al. überarbeitete die Skala 2009 und machte die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der COMFORTneo-Skala nur zur Messung des Verhaltens von Neugeborenen ohne Vitalparameter. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Kahraman et al. im Jahr 2014. Die niedrigste Punktzahl, die von der Neugeborenen-Komfortverhaltensskala erhalten werden kann, ist 6, und die höchste Punktzahl ist 30. Hohe Werte weisen darauf hin, dass sich das Baby nicht wohlfühlt und Interventionen benötigt, um Komfort zu bieten.
Erste Messung - eine Minute, bevor das Baby gefüttert wird

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regionale Sauerstoffsättigungswerte des Gehirns (rSO2).
Zeitfenster: Zweite Messung - unmittelbar nach der Fütterung
Das vom Forscher vorbereitete Formular; Es wurde so aufbereitet, dass physiologische Parameter wie Sauerstoffsättigung (%SpO2) erfasst wurden. Das Formular ist so konzipiert, dass es zweimal aufgezeichnet wird, 1 Minute bevor das Baby gefüttert wird und unmittelbar nachdem die Fütterung abgeschlossen ist.
Zweite Messung - unmittelbar nach der Fütterung
Herzfrequenz (Minute)
Zeitfenster: Zweite Messung - unmittelbar nach der Fütterung
Das vom Forscher vorbereitete Formular; Es wurde so aufbereitet, dass physiologische Parameter wie Herzfrequenz (min) erfasst wurden. Das Formular ist so konzipiert, dass es zweimal aufgezeichnet wird, 1 Minute bevor das Baby gefüttert wird und unmittelbar nachdem die Fütterung abgeschlossen ist.
Zweite Messung - unmittelbar nach der Fütterung
Sauerstoffsättigung (%SpO2)
Zeitfenster: Zweite Messung - unmittelbar nach der Fütterung
Das vom Forscher vorbereitete Formular; Es wurde so aufbereitet, dass physiologische Parameter wie Sauerstoffsättigung (%SpO2) erfasst wurden. Das Formular ist so konzipiert, dass es zweimal aufgezeichnet wird, 1 Minute bevor das Baby gefüttert wird und unmittelbar nachdem die Fütterung abgeschlossen ist.
Zweite Messung - unmittelbar nach der Fütterung
Körpertemperatur (°C)
Zeitfenster: Zweite Messung - unmittelbar nach der Fütterung
Das vom Forscher vorbereitete Formular; Es wurde so aufbereitet, dass physiologische Parameter wie die Körpertemperatur (°C) des Babys erfasst werden. Das Formular ist so konzipiert, dass es zweimal aufgezeichnet wird, 1 Minute bevor das Baby gefüttert wird und unmittelbar nachdem die Fütterung abgeschlossen ist.
Zweite Messung - unmittelbar nach der Fütterung
Atemfrequenz (min)
Zeitfenster: Zweite Messung - unmittelbar nach der Fütterung
Das vom Forscher vorbereitete Formular; Es wurde so aufbereitet, dass physiologische Parameter wie die Atemfrequenz (min) des Babys aufgezeichnet wurden. Das Formular ist so konzipiert, dass es zweimal aufgezeichnet wird, 1 Minute bevor das Baby gefüttert wird und unmittelbar nachdem die Fütterung abgeschlossen ist.
Zweite Messung - unmittelbar nach der Fütterung
COMFORTneo Waage
Zeitfenster: Zweite Messung - unmittelbar nach der Fütterung
Die Skala ist eine Likert-Skala, die entwickelt wurde, um die Schmerz-, Belastungs-, Sedierungs- und Komfortbedürfnisse von Neugeborenen zu bestimmen, die auf der Intensivstation betreut werden. Ambulet al. erstellte 1992 die Komfortskala, um den Leidensdruck von Kindern zu bewerten, die auf pädiatrischen Intensivstationen beatmet werden. Van Dijket al. überarbeitete die Skala 2009 und machte die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der COMFORTneo-Skala nur zur Messung des Verhaltens von Neugeborenen ohne Vitalparameter. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Kahraman et al. im Jahr 2014. Die niedrigste Punktzahl, die von der Neugeborenen-Komfortverhaltensskala erhalten werden kann, ist 6, und die höchste Punktzahl ist 30. Hohe Werte weisen darauf hin, dass sich das Baby nicht wohlfühlt und Interventionen benötigt, um Komfort zu bieten.
Zweite Messung - unmittelbar nach der Fütterung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Selcuk University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Sibel Kucukoglu, PhD, Selcuk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SelcukUniversity

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird geteilt, nachdem der Artikel veröffentlicht wurde.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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